La empresa destaca la preparación de fabricación de GEO-MVA y la vía clínica clara para apoyar la diversificación del suministro global

ATLANTA - 17 de febrero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas y cáncer, emitió hoy una declaración respaldando el llamado urgente a la acción articulado por la Dra. Rosamund Lewis (Jefa del Programa de Poxvirus de la OMS) y colegas en su artículo recientemente publicado en PLOS Medicine, “La epidemia de mpox no ha terminado: Reducir la carga desproporcionada en África y el riesgo global persistente requiere una respuesta sostenida.” (https://journals.plos.org/plosmedicine/article/file?id=10.1371/journal.pmed.1004893&type=printable)

El artículo subraya que, a pesar de la disminución de la atención en algunas regiones, la transmisión, morbilidad y mortalidad por mpox continúan, particularmente en África, impulsadas por clados virales en evolución, suministro limitado de vacunas y desigualdades persistentes en el acceso a contramedidas. La Dra. Lewis reforzó estas preocupaciones en un reciente llamado público a la acción, enfatizando que la voluntad política sostenida, la financiación y la mayor disponibilidad de vacunas siguen siendo esenciales para controlar el mpox como una amenaza para la salud global.

“GeoVax respalda firmemente el mensaje de la Dra. Lewis de que la epidemia de mpox no ha terminado y que la complacencia sería un error costoso”, dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. “Los datos son claros: el mpox continúa circulando, evolucionando y afectando de manera desproporcionada a poblaciones vulnerables. Una respuesta duradera requiere inversión sostenida, suministro diversificado de vacunas y preparación que vaya más allá de la fabricación reactiva de emergencia.”

GEO-MVA: Avanzando hacia un suministro global ampliado de vacunas MVA

GEO-MVA de GeoVax, una vacuna basada en Vaccinia Ankara Modificada (MVA) para la prevención del mpox y la viruela, se está desarrollando específicamente para ayudar a abordar las vulnerabilidades estructurales destacadas en el análisis de PLOS Medicine - más notablemente, la continua dependencia mundial de un solo fabricante para el suministro de vacunas MVA autorizadas.

Los hitos clave del programa GEO-MVA incluyen:

• Finalización del material clínico de GEO-MVA, posicionando el programa para la ejecución clínica en etapas avanzadas y la preparación del suministro
• Inicio planificado de un estudio pivotal de inmunopuente de Fase 3 en el cuarto trimestre de 2026, alineado con el Asesoramiento Científico formal de la Agencia Europea de Medicamentos que respalda una vía de registro acelerada
• Disponibilidad anticipada de resultados de inmunopuente en el segundo trimestre de 2027, respaldando posibles presentaciones regulatorias y discusiones de adquisición

“Con una vía regulatoria claramente definida por delante, GEO-MVA está pasando de la planificación de preparación a la ejecución”, añadió Dodd. “Este programa está diseñado no solo para cumplir con los requisitos regulatorios, sino para apoyar la preparación global a largo plazo al expandir la capacidad de vacunas MVA en un mercado que sigue crónicamente limitado en suministro.”

La preparación sostenida requiere suministro sostenido

Los autores de PLOS Medicine enfatizan que el mpox continuará representando un riesgo global debido a la propagación zoonótica en curso, la evolución viral y las redes de transmisión eficientes, particularmente en entornos donde los sistemas de salud tienen recursos insuficientes. GeoVax cree que estas realidades refuerzan la necesidad de una capacidad de fabricación de MVA redundante y geográficamente diversificada, un principio que sustenta el programa GEO-MVA.

“A medida que la respuesta al mpox evoluciona de reacción de emergencia a control a largo plazo, la resiliencia del suministro de vacunas se convierte en una piedra angular de la preparación”, dijo Dodd. “GeoVax se compromete a apoyar ese objetivo avanzando GEO-MVA como una opción de vacuna MVA adicional para las partes interesadas en salud pública y biodefensa en todo el mundo.”

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra el COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra el COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo contra el COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal evalúa una novedosa terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, habiendo completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida al mpox y la viruela y, basándose en la guía regulatoria reciente de la EMA, anticipa progresar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una sólida cartera de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer”, “esperar con interés”, “puede”, “estimar”, “continuar”, “anticipar”, “pretender”, “debería”, “planificar”, “podría”, “objetivo”, “potencial”, “es probable”, “será”, “esperar” y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax evitarán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Se puede encontrar más información sobre nuestros factores de riesgo en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

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