Unternehmens-Highlights: GEO-MVA Fertigungsbereitschaft und klarer klinischer Weg zur Unterstützung der globalen Angebotsdiversifizierung

ATLANTA - 17. Februar 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien für Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, gab heute eine Stellungnahme ab, in der es den dringenden Handlungsaufruf unterstützt, den Rosamund Lewis, MD (WHO-Leiterin, Pockenviren-Programm) und Kollegen in ihrem kürzlich veröffentlichten PLOS Medicine-Artikel „Die Affenpocken-Epidemie ist nicht vorbei: Die Verringerung der unverhältnismäßigen Belastung in Afrika und das anhaltende globale Risiko erfordern eine nachhaltige Reaktion.“ (https://journals.plos.org/plosmedicine/article/file?id=10.1371/journal.pmed.1004893&type=printable) artikuliert haben.

Der Artikel unterstreicht, dass trotz nachlassender Aufmerksamkeit in einigen Regionen die Übertragung, Morbidität und Mortalität von Affenpocken weiterhin andauern, insbesondere in Afrika, angetrieben durch sich entwickelnde Viruskladen, eingeschränkte Impfstoffversorgung und anhaltende Ungleichheiten beim Zugang zu Gegenmaßnahmen. Dr. Lewis bekräftigte diese Bedenken in einem kürzlichen öffentlichen Handlungsaufruf und betonte, dass nachhaltiger politischer Wille, Finanzierung und eine erweiterte Impfstoffverfügbarkeit weiterhin wesentlich sind, um Affenpocken als globale Gesundheitsbedrohung zu kontrollieren.

„GeoVax unterstützt Dr. Lewis‘ Botschaft nachdrücklich, dass die Affenpocken-Epidemie nicht vorbei ist und dass Selbstzufriedenheit ein kostspieliger Fehler wäre“, sagte David Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Die Daten sind eindeutig: Affenpocken zirkulieren weiter, entwickeln sich weiter und betreffen gefährdete Bevölkerungsgruppen überproportional. Eine dauerhafte Reaktion erfordert nachhaltige Investitionen, diversifizierte Impfstoffversorgung und Bereitschaft, die über reaktive Spitzenfertigung hinausgeht.“

GEO-MVA: Auf dem Weg zu einem erweiterten globalen MVA-Impfstoffangebot

GeoVax‘ GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff zur Prävention von Affenpocken und Pocken, wird speziell entwickelt, um bei der Bewältigung der strukturellen Schwachstellen zu helfen, die in der PLOS Medicine-Analyse hervorgehoben werden – insbesondere die fortgesetzte Abhängigkeit der Welt von einem einzigen Hersteller für die Versorgung mit zugelassenen MVA-Impfstoffen.

Wichtige Meilensteine des GEO-MVA-Programms sind:

• Abschluss des klinischen Materials für GEO-MVA, wodurch das Programm für die klinische Durchführung in der Spätphase und die Versorgungsbereitschaft positioniert wird
• Geplante Einleitung einer entscheidenden Phase-3-Immunbrückenstudie im Q4 2026, abgestimmt mit formeller wissenschaftlicher Beratung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die einen beschleunigten Zulassungsweg unterstützt
• Erwartete Verfügbarkeit der Immunbrückenergebnisse im Q2 2027, die potenzielle regulatorische Einreichungen und Beschaffungsgespräche unterstützen

„Mit einem klar definierten regulatorischen Weg vor uns geht GEO-MVA von der Bereitschaftsplanung zur Umsetzung über“, fügte Dodd hinzu. „Dieses Programm ist nicht nur darauf ausgelegt, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, sondern auch die langfristige globale Bereitschaft zu unterstützen, indem es die MVA-Impfstoffkapazität in einem Markt erweitert, der chronisch unter Angebotsengpässen leidet.“

Nachhaltige Bereitschaft erfordert nachhaltige Versorgung

Die Autoren von PLOS Medicine betonen, dass Affenpocken aufgrund anhaltender zoonotischer Übersprünge, viraler Evolution und effizienter Übertragungsnetzwerke weiterhin ein globales Risiko darstellen werden, insbesondere in Umgebungen, in denen Gesundheitssysteme unterfinanziert sind. GeoVax ist der Ansicht, dass diese Realitäten die Notwendigkeit redundanter, geografisch diversifizierter MVA-Fertigungskapazitäten unterstreichen – ein Prinzip, das dem GEO-MVA-Programm zugrunde liegt.

„Während sich die Reaktion auf Affenpocken von der Notfallreaktion zur langfristigen Kontrolle entwickelt, wird die Widerstandsfähigkeit der Impfstoffversorgung zu einem Eckpfeiler der Bereitschaft“, sagte Dodd. „GeoVax ist bestrebt, dieses Ziel zu unterstützen, indem es GEO-MVA als zusätzliche MVA-Impfstoffoption für öffentliche Gesundheits- und Bioterrorismus-Akteure weltweit vorantreibt.“

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorerkrankungen entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) als Auffrischungsimpfung bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, länger anhaltender COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, bewertet wird. In der Onkologie wird das führende klinische Programm zur Bewertung einer neuartigen onkolytischen soliden Tumorgentherapie, Gedeptin®, durchgeführt, das kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Tumore abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Affenpocken und Pocken und plant auf der Grundlage jüngster regulatorischer Leitlinien der EMA, direkt zu einer klinischen Bewertung der Phase 3 überzugehen und Phase-1- und Phase-2-Studien auszulassen. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte an seinen Technologien und Produkten. Weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und anderen Updates finden Sie auf unserer Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Prognosen zu zukünftigen Ereignissen und finanziellen Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und Finanzbedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate erzielen kann, GeoVax‘ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax‘ virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immunonkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVax‘ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVax‘ Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, GeoVax‘ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten werden, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, wettbewerbsfähige Produkte entwickelt werden, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sein könnten als GeoVax‘ Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formblatt 10-Q und Formblatt 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hier gemachte zukunftsgerichtete Aussage gilt nur zum Datum, an dem sie gemacht wurde. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Unternehmenskontakt:
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678-384-7220

Medienkontakt:
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