La propuesta de fabricación avanzada de la empresa apoya los objetivos nacionales de bioseguridad y la acción ejecutiva sobre las cadenas de suministro farmacéuticas nacionales

ATLANTA, GA - 6 de mayo de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas contra enfermedades infecciosas y tumores sólidos, hoy expresó un fuerte apoyo a la Orden Ejecutiva firmada por el presidente Trump el 5 de mayo de 2025, que tiene como objetivo restaurar una base robusta de fabricación farmacéutica en EE. UU. y reducir la dependencia de América de las cadenas de suministro extranjeras.

La Orden instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), a la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y a otras agencias a agilizar las aprobaciones para la fabricación farmacéutica nacional, reducir la dependencia extranjera y acelerar la resiliencia de la cadena de suministro de EE. UU. - una misión defendida durante mucho tiempo por GeoVax. Estas acciones se alinean directamente con el compromiso de GeoVax de fortalecer la bioseguridad de EE. UU. a través de tecnologías de producción de vacunas escalables y nacionales.

David Dodd, presidente y CEO de GeoVax, declaró: “Aplaudimos el liderazgo de la Administración en la restauración de la independencia de fabricación farmacéutica de América. La pandemia de COVID-19 y los brotes de Mpox expusieron la fragilidad de las cadenas de suministro dominadas por extranjeros, particularmente en la fabricación de vacunas. GeoVax ha tomado la delantera en abordar estos riesgos con nuestro programa de vacunas GEO-MVA, basado en EE. UU., y nuestro proceso de fabricación avanzada diseñado para la resiliencia nacional.”

Avanzando en la biomanufactura basada en EE. UU. a través del RRPV

En alineación con la Orden Ejecutiva, la estrategia de fabricación avanzada MVA de GeoVax ya ha sido reconocida por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) a través del Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV) financiado por BARDA. La propuesta de GeoVax - “Innovación en la Fabricación Clínica de Vacunas COVID-19 Vectorizadas por MVA” - fue seleccionada para financiamiento (sujeto a disponibilidad) y está diseñada para establecer un proceso de fabricación MVA basado en EE. UU. de nueva generación utilizando una línea celular aviar continua (AGE1) para reemplazar los sistemas tradicionales basados en huevo.

El proceso basado en AGE1 propuesto por GeoVax está diseñado para eliminar los largos ciclos de producción, la escalabilidad limitada y los problemas de aprovisionamiento extranjero que afectan a la infraestructura actual de fabricación de vacunas. El proceso está diseñado para:

• Reemplazar la producción intensiva en la cadena de suministro basada en huevo.
• Permitir una rápida producción de altas cantidades de vacunas MVA.
• Operar dentro de la infraestructura existente de EE. UU. en cumplimiento de GMP.
• Acortar los plazos de despliegue de años a meses.
• Se anticipa que reducirá significativamente los costos de producción.

El proceso de fabricación avanzada MVA de GeoVax aborda directamente las principales brechas citadas en la Orden Ejecutiva, incluidos los largos plazos de permisos, la dependencia extranjera de los ingredientes farmacéuticos activos (API) y la falta de capacidad de respuesta nacional - reduciendo significativamente los plazos de producción y permitiendo una rápida escalabilidad durante pandemias o emergencias de biodefensa.

Dodd agregó: “La Orden Ejecutiva del Presidente envía una señal clara: EE. UU. debe recuperar el control de su capacidad y capacidad de fabricación de vacunas. GeoVax está listo para ayudar a cumplir con esa directiva. Nuestro proceso de fabricación avanzada MVA se puede implementar rápidamente para cumplir con el llamado del Presidente a la independencia farmacéutica y la resiliencia nacional. Reduce la dependencia de un solo proveedor extranjero, acorta los plazos de producción de meses a semanas y se puede alojar dentro de la infraestructura existente de EE. UU.”

Complementando la preparación nacional con tecnologías de vacunas probadas

El proceso MVA de GeoVax es central para su cartera de vacunas multiantigénicas, incluyendo GEO-CM04S1 para COVID-19 y GEO-MVA para Mpox y viruela. Estas vacunas abordan carencias críticas en productos de primera generación - ofreciendo una durabilidad mejorada, inmunidad de células T y seguridad para poblaciones inmunocomprometidas. La empresa está actualmente llevando a cabo tres ensayos clínicos de Fase 2 para GEO-CM04S1 y preparándose para el avance clínico de GEO-MVA en la segunda mitad de 2025.

El compromiso de GeoVax con el desarrollo de vacunas multiantigénicas también está estrechamente alineado con las prioridades actuales del liderazgo del HHS. En una entrevista reciente, el Secretario de HHS enfatizó un cambio en el enfoque federal de las vacunas de un solo antígeno hacia estrategias multiantigénicas más robustas para enfermedades respiratorias. Las vacunas basadas en MVA de GeoVax - GEO-CM04S1 y GEO-MVA - están diseñadas específicamente para satisfacer esta demanda, ofreciendo una protección inmune más amplia, mayor durabilidad y eficacia mejorada en poblaciones vulnerables.

Con un impulso bipartidista hacia el regreso de la infraestructura de salud esencial, GeoVax está listo para asociarse con HHS, BARDA y otras agencias federales para cumplir con la visión de la Orden Ejecutiva de un ecosistema de fabricación farmacéutica autosuficiente.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna COVID-19 de nueva generación actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas COVID-19 autorizadas actualmente son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que recibieron previamente las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia dirigida genética oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. La Compañía también está desarrollando GEO-MVA, una vacuna dirigida a Mpox y viruela. GeoVax tiene una sólida cartera de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones a Futuro

Este comunicado contiene declaraciones a futuro sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer”, “esperar”, “puede”, “estimar”, “continuar”, “anticipar”, “intentar”, “debería”, “planificar”, “podría”, “objetivo”, “potencial”, “es probable que”, “hará”, “esperar” y expresiones similares, en la medida que se relacionan con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones a futuro. Hemos basado estas declaraciones en nuestras expectativas actuales y proyecciones sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y si esos productos o vacunas pueden ser utilizados efectivamente, si la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos del cáncer, si GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, si las vacunas de GeoVax evitarán eficazmente infecciones dirigidas en humanos, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, si GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax podrá entrar en acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración a futuro hecha por nosotros en este documento habla únicamente a partir de la fecha en que se realiza. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración a futuro, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro modo, excepto según lo requiera la ley. 

Contacto de la empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Relaciones con Inversores:
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