Estudio busca validar plataforma de vacuna MVA termoestable y auto-administrable para la preparación ante pandemias y la inmunización global

ATLANTA, GA - 28 de julio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas multi-antigénicas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y cáncer, anunció hoy el inicio de un programa de investigación para evaluar la inmunogenicidad y estabilidad de GEO-MVA administrado a través de la plataforma de parche de microarrays de alta densidad (HD-MAP) propiedad de Vaxxas en modelos preclínicos.

El estudio de prueba de concepto, realizado en la Universidad de Queensland (UQ) bajo un acuerdo de investigación entre GeoVax y UniQuest Pty Limited (la compañía de comercialización de UQ), evaluará las respuestas inmunes, la eficiencia de entrega y la termoestabilidad de GEO-MVA formulado y secado en HD-MAPs para su administración en ratones. Los HD-MAPs ofrecen un enfoque de entrega sin agujas y dirigido a la piel con el potencial de mejorar la inmunogenicidad y permitir la distribución sin refrigeración.

"Este programa representa un potencial gran paso adelante en nuestra estrategia para expandir la versatilidad de la plataforma MVA de GeoVax y satisfacer las necesidades globales de vacunas más accesibles, robustas y efectivas," dijo David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. "Demostrar que GEO-MVA puede ser administrado a través de HD-MAP podría llevar a respuestas inmunes más potentes con dosis más bajas, mayor termoestabilidad, y eliminar la necesidad de agujas - un perfil muy convincente tanto para la inmunización rutinaria como para el despliegue rápido durante brotes."

Si tiene éxito, los resultados del estudio apoyarán el desarrollo de una vacuna GEO-MVA termoestable y sin agujas para la respuesta a pandemias, el almacenamiento para biodefensa y programas de inmunización en países de ingresos bajos y medios.

La plataforma HD-MAP ofrece varias ventajas potenciales sobre la entrega tradicional con aguja y jeringa, incluyendo:

• Auto-administración en el hogar, farmacia o centros de vacunación;
• Mayor aceptación por parte de los pacientes, especialmente entre individuos con fobia a las agujas;
• Mayor inmunogenicidad, permitiendo el ahorro de dosis;
• Termoestabilidad, reduciendo la dependencia de la cadena de frío;
• Eliminación de residuos punzantes y lesiones por pinchazos de aguja;
• Despliegue más rápido en situaciones de emergencia con requisitos mínimos de entrenamiento.

La plataforma HD-MAP de Vaxxas ha demostrado una inmunogenicidad mejorada en múltiples estudios con modelos animales y clínicos y está siendo avanzada en asociaciones con importantes entidades farmacéuticas, gubernamentales y fundaciones. GeoVax recientemente recibió consejo científico favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respecto al desarrollo de GEO-MVA. La guía de la EMA apoya un camino regulatorio simplificado, permitiendo a GeoVax perseguir potenciales vías de desarrollo y aprobación aceleradas para GEO-MVA como un candidato adicional de vacuna contra Mpox en la UE.

El estudio actual es apoyado por GeoVax y conducido por investigadores liderados por el A/Prof David Muller y el Dr. Chris McMillan en la Universidad de Queensland.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica desarrollando vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes saludables que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, habiendo completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a Mpox y viruela y, basado en recientes guías regulatorias de la EMA, anticipa progresar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene un fuerte portafolio de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas respecto a los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer," "esperar," "puede," "estimar," "continuar," "anticipar," "intentar," "debería," "planear," "podría," "objetivo," "potencial," "es probable," "hará," "esperar" y expresiones similares, en la medida en que se relacionan con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax es capaz de obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden ser usados efectivamente, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a antígenos de cáncer, GeoVax puede desarrollar y manufacturar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax será capaz de entrar en acuerdos favorables de manufactura y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos con la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a la fecha en que se hace. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otra manera, excepto como pueda ser requerido por la ley.

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