Artículo Revisado por Pares Describe la Justificación Clínica e Inmunológica para una Vacuna Basada en MVA de Doble Antígeno Diseñada para Abordar las Limitaciones de las Vacunas de Primera Generación contra el COVID-19 en Poblaciones Altamente Vulnerables

ATLANTA - 12 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas y tumores sólidos, anunció hoy la publicación de un artículo revisado por pares que describe su candidato a vacuna de próxima generación contra el COVID-19, GEO-CM04S1, en Medical Research Archives, la revista de la Sociedad Europea de Medicina.

El artículo, titulado "GEO-CM04S1: Una Vacuna de Doble Antígeno contra el COVID-19 para Pacientes Inmunocomprometidos", proporciona una revisión exhaustiva de la justificación científica de la vacuna, los estudios preclínicos y los hallazgos clínicos que respaldan su desarrollo como una vacuna diseñada específicamente para proteger a individuos inmunocomprometidos que a menudo responden deficientemente a las vacunas contra el COVID-19 actualmente autorizadas.

La publicación destaca cómo el diseño de doble antígeno de GEO-CM04S1 (Espiga + Nucleocápside) administrado a través de un vector viral de Ankara Modificado del Virus Vaccinia (MVA) tiene la intención de generar respuestas de anticuerpos y células T que sean tanto amplias como duraderas, abordando las limitaciones en tales poblaciones vulnerables de las vacunas de antígeno único que se dirigen principalmente a la proteína de la espiga.

La publicación analiza cómo las vacunas de próxima generación diseñadas para estimular una inmunidad celular más robusta y duradera pueden ofrecer una protección mejorada para estas poblaciones de alto riesgo.

Aspectos Científicos Destacados de la Publicación

Los hallazgos clave resumidos en la publicación incluyen:

1. Diseño de Doble Antígeno para Mejorar la Amplitud Inmune: GEO-CM04S1 expresa tanto la proteína de la espiga (S) como la de la nucleocápside (N) del SARS-CoV-2, permitiendo que la vacuna estimule respuestas inmunes contra objetivos virales conservados que son menos susceptibles a la mutación y al escape inmunológico.

2. Respuestas Robustas de Células T: Los datos preclínicos y clínicos muestran que la vacuna induce fuertes respuestas de células T CD4+ y CD8+, que son críticas para controlar la infección viral y reducir la progresión a enfermedad grave.

3. Seguridad e Inmunogenicidad Favorables: Los primeros estudios clínicos demostraron un perfil de seguridad benigno y fuertes respuestas inmunológicas, incluida la seroconversión y la activación inmune celular en múltiples niveles de dosis.

4. Resultados Alentadores en Pacientes Inmunocomprometidos: Los primeros resultados de los ensayos clínicos de Fase 2 en curso en pacientes con neoplasias hematológicas que reciben trasplantes de células, e individuos con leucemia linfocítica crónica, indican que la vacuna puede generar respuestas inmunes duraderas incluso en pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos.

David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax, declaró: "Esta publicación refuerza la justificación científica de GEO-CM04S1 como una vacuna construida con un propósito específico para poblaciones inmunocomprometidas que permanecen insuficientemente protegidas por las vacunas actuales contra el COVID-19. Se estima que más de 40 millones de pacientes en los EE. UU. son considerados inmunocomprometidos, incluidos pacientes con cáncer, receptores de trasplantes, individuos que reciben terapias inmunosupresoras y aquellos con enfermedades crónicas. Estos individuos pueden no generar respuestas inmunes adecuadas después de la vacunación y permanecen en mayor riesgo de resultados graves por COVID-19. En todo el mundo, se estima que 400 millones de pacientes tienen sistemas inmunitarios tan debilitados, lo que los deja en riesgo de infección grave, hospitalización y posible muerte."

Mark J. Newman, PhD, Director Científico de GeoVax y coautor de la publicación, añadió: "Un creciente cuerpo de evidencia demuestra que las respuestas fuertes y tempranas de células T juegan un papel crítico en el control de la infección por SARS-CoV-2 y la prevención de enfermedades graves. GEO-CM04S1 fue diseñada específicamente para estimular estas respuestas, lo que puede ser particularmente importante para individuos inmunocomprometidos que a menudo no generan respuestas de anticuerpos adecuadas a las vacunas existentes. La plataforma de vector MVA proporciona un esqueleto ideal para vacunas de próxima generación debido a su capacidad para inducir de manera segura inmunidad humoral y celular duradera. Nuestra estrategia de doble antígeno también expande el reconocimiento inmune más allá de la proteína de la espiga, y los datos de estudios en animales pequeños indican que se induce eficacia contra variantes, reduciendo la necesidad de actualizar continuamente las vacunas."

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es una vacuna de doble antígeno contra el COVID-19 basada en el vector Ankara Modificado del Virus Vaccinia (MVA) diseñada para inducir respuestas duraderas de células T y anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

La vacuna está siendo evaluada actualmente en múltiples ensayos clínicos de Fase 2, que incluyen:

• Vacunación primaria en individuos inmunocomprometidos
• Vacunación de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC)

El diseño multiantigénico de la vacuna y su plataforma de vector viral tienen la intención de proporcionar una protección inmune más amplia, más duradera y una eficacia mejorada en poblaciones donde las vacunas de primera generación han demostrado una efectividad reducida.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica enfocada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias que abordan enfermedades infecciosas de alta consecuencia y cánceres de tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Ankara Modificado del Virus Vaccinia (MVA) dirigida a la viruela del mono y la viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades globales críticas de un suministro expandido de vacunas contra ortopoxvirus y la preparación para la biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia génica dirigida por enzima profármaco (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunológico. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer avanzado de cabeza y cuello y se está avanzando hacia estrategias de combinación, incluidos entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. La cartera más amplia de GeoVax incluye el desarrollo de GEO-CM04S1, un candidato a vacuna de próxima generación contra el COVID-19 que se está evaluando en poblaciones inmunocomprometidas y otras poblaciones de pacientes. GeoVax mantiene una cartera global de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones de Perspectiva Futura

Este comunicado contiene declaraciones de perspectiva futura respecto a los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar con interés", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "será", "esperar" y expresiones similares, en la medida en que se refieran a nosotros, están destinadas a identificar declaraciones de perspectiva futura. Hemos basado estas declaraciones de perspectiva futura en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de los ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax evitarán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración de perspectiva futura hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración de perspectiva futura, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

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