Puntos destacados de la investigación:

• Dos inhibidores de P2Y12 que a menudo se usan indistintamente, ticagrelor y prasugrel (medicamentos antiplaquetarios recetados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), tuvieron diferentes impactos en los resultados de pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 que se habían sometido a la colocación de un stent, un procedimiento realizado para mantener una arteria abierta y libre de coágulos o una obstrucción.
• Aunque ambos medicamentos ayudan a evitar que las plaquetas se agrupen y formen un coágulo en un stent, el estudio mostró que pueden no ofrecer el mismo nivel de beneficios en los pacientes estudiados.
• La tasa compuesta de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, complicaciones de sangrado o muerte fue numéricamente más baja en el grupo de prasugrel que en el grupo de ticagrelor, al igual que las tasas de cada resultado de ataque cardíaco no fatal, accidente cerebrovascular, condiciones de sangrado o muerte.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la American Heart Association no están revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

NUEVA ORLEANS - 10 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Un año de terapia antiplaquetaria dual con uno de dos potentes inhibidores de P2Y12 - ticagrelor o prasugrel - en personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 que habían recibido un stent liberador de fármacos no ofreció el mismo nivel de beneficio para prevenir la coagulación del stent, ataques cardíacos y complicaciones de sangrado, según una presentación preliminar de ciencia de última hora hoy en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. La reunión, del 7 al 10 de noviembre en Nueva Orleans, es un intercambio global principal de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de práctica clínica basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

El estudio TUXEDO-2 es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa estrategias de intervención coronaria percutánea, incluida la elección del stent, el enfoque de revascularización y la terapia antiplaquetaria, en 1.800 adultos en India con diabetes tipo 1 o tipo 2 y enfermedad multivaso. Todos los pacientes inscritos en el estudio tenían uno de dos stents liberadores de fármacos específicos implantados después de una intervención coronaria percutánea para despejar una obstrucción. Los stents se implantan para aumentar el flujo sanguíneo en un vaso estrechado o bloqueado, y los stents liberadores de fármacos están recubiertos con un medicamento para ayudar a reducir el riesgo de reestrechamiento de los stents.

Esta parte del estudio se centró específicamente en comparar dos medicamentos antiplaquetarios, prasugrel y ticagrelor, que fueron recetados a los pacientes, junto con aspirina, después del procedimiento de stent. Los investigadores revisaron la tasa de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, complicaciones de sangrado o muerte después de un año de los regímenes de medicación.

"Nuestros hallazgos indican que prasugrel puede ser potencialmente la mejor opción para pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2", dijo el autor principal del estudio Sripal Bangalore, M.D., M.H.A., FAHA, profesor de medicina en la Escuela de Medicina Grossman de NYU en la ciudad de Nueva York. "Nos sorprendieron los resultados porque hipotetizamos que ticagrelor debería ser tan bueno o quizás incluso mejor que prasugrel. Es importante elegir el medicamento correcto, y al menos según nuestros datos, no podemos decir que ticagrelor y prasugrel sean intercambiables".

El estudio encontró:

• El resultado compuesto primario de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, complicaciones de sangrado o muerte ocurrió a una tasa del 16,57% en el grupo de ticagrelor y 14,23% en el grupo de prasugrel.
• La tasa de ataque cardíaco no fatal fue del 5,96% en el grupo de ticagrelor y 5,21% en el grupo de prasugrel; la tasa de sangrado mayor en el grupo de ticagrelor fue del 8,41% y 7,14% en el grupo de prasugrel. La tasa de muerte en pacientes que tomaban ticagrelor fue del 5,03% y 3,67% en el grupo de prasugrel.

"Actualmente, estos medicamentos se tratan como intercambiables. Sin embargo, nuestros hallazgos proporcionan evidencia de que podrían ser un poco diferentes", dijo Bangalore. "Para individuos con diabetes tipo 1 o tipo 2 y enfermedad coronaria compleja, puede haber una ventaja en el tratamiento con prasugrel sobre ticagrelor, y lo que es importante, los dos no deben usarse indistintamente".

La terapia antiplaquetaria dual, que incluye aspirina más un agente inhibidor de P2Y12, previene los coágulos sanguíneos y reduce el riesgo de eventos cardíacos adversos en personas con síndrome coronario agudo. La Guía 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI para el Manejo de Pacientes con Síndromes Coronarios Agudos recomienda al menos un año de terapia antiplaquetaria dual para todos los pacientes después de la implantación de un stent liberador de fármacos.

Detalles del estudio, antecedentes y diseño:

• El estudio TUXEDO-2 se realizó en 66 sitios de atención médica en toda India. La inscripción para el ensayo fue de 2020 a 2024 y los investigadores del estudio evaluaron los resultados de los participantes después de que fueron asignados aleatoriamente para recibir uno de dos tipos de stents, así como dos tipos diferentes de terapia antiplaquetaria dual.
• El estudio incluyó a 1.800 adultos (edad promedio de 60 años; 71% hombres y 29% mujeres) con diabetes tipo 1 o tipo 2 y enfermedad coronaria multivaso.
• Los pacientes se habían sometido a intervención coronaria percutánea (para restaurar el flujo sanguíneo a la arteria), y se había implantado un stent liberador de fármacos.
• Aproximadamente una cuarta parte de los participantes del estudio tomaban insulina; aproximadamente el 79% tenía síndrome coronario agudo; y aproximadamente el 85% tenía enfermedad de tres vasos.
• El ensayo clínico principal está evaluando la seguridad y eficacia de la intervención coronaria percutánea con dos stents liberadores de fármacos en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 y enfermedad coronaria multivaso. El objetivo de este análisis fue una comparación aleatorizada de ticagrelor versus prasugrel, además de aspirina, para evaluar el impacto potencial en ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, complicaciones de sangrado mayor y muerte.
• Los pacientes en los dos grupos de medicación fueron similares en términos de edad, sexo, etnia y estado de salud cardíaca.
• El análisis de comparación de medicación en el ensayo siguió a estos pacientes durante un año, y otras partes del ensayo Tuxedo continuarán durante cinco años.

Las limitaciones del estudio incluyeron que los pacientes y los médicos sabían a qué medicamento estaban asignados los pacientes. Además, no se evaluó el cumplimiento del tratamiento asignado, lo que significa que no había forma de estar seguros de que los participantes del estudio tomaran todos los medicamentos exactamente como se recetaron. Además, el estudio se realizó solo en India, por lo tanto, los hallazgos pueden no aplicarse a países con diferentes sistemas de salud o poblaciones.

Los coautores, divulgaciones y fuentes de financiación se enumeran en el resumen.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su precisión o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no están revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función del potencial para agregar a la diversidad de temas científicos y puntos de vista discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Multimedia está disponible en la columna derecha del comunicado enlace
• Ver el resumen en el Planificador de Programa en Línea de las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: ACC, AHA Emiten Nueva Guía de Síndromes Coronarios Agudos (Febrero, 2025)
• Información de salud de la American Heart Association: Aspirina y Terapia Antiplaquetaria Dual
• Iniciativa de salud de la American Heart Association: Target: Diabetes Tipo 2 Un Enfoque en la Diabetes Tipo 2℠ y Get With The Guidelines®
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