Medicamento Oral Diario GLP-1 Redujo los Episodios de Apnea del Sueño en Adultos con Exceso de Peso

Puntos destacados de la investigación:

• En dos ensayos clínicos separados de un año de duración, los adultos con apnea del sueño de moderada a grave y exceso de peso (IMC ≥27 kg/m²) que tomaron el medicamento oral GLP-1 orforglipron tuvieron aproximadamente 18 interrupciones respiratorias menos por hora de sueño después de 52 semanas, en comparación con aproximadamente 5 interrupciones respiratorias menos por hora de sueño entre las personas que tomaron un placebo, respectivamente.
• Los participantes que tomaron orforglipron también tuvieron mayores reducciones en los factores de riesgo cardiovascular, incluido el peso corporal, la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), un marcador sanguíneo de inflamación, y la presión arterial sistólica después de un año.
• El ensayo ATTAIN-OSA incluyó dos estudios: el Estudio 1 incluyó a adultos que no usaban terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), y el Estudio 2 incluyó a adultos que sí usaban CPAP. Los resultados fueron ampliamente similares en ambos grupos, según los investigadores.
• Nota: Este ensayo se publica simultáneamente hoy como manuscrito completo en la revista científica revisada por pares JAMA.

Embargado hasta las 8:30 a. m. CT/9:30 a. m. ET del lunes 9 de noviembre de 2026

Este comunicado de prensa contiene información actualizada proporcionada por los investigadores y no incluida en el resumen.

CHICAGO - 9 de noviembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Los adultos con apnea del sueño de moderada a grave y exceso de peso tuvieron significativamente menos episodios de interrupciones respiratorias mientras dormían después de tomar el medicamento oral diario GLP-1 orforglipron durante un año, en comparación con los adultos del grupo placebo, según nuevos datos científicos preliminares e independientes presentados hoy en las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association. La reunión, que se celebra del 6 al 9 de noviembre en Chicago, es un intercambio global de primer nivel de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de práctica clínica basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

Después de un año, además de las mejoras en la gravedad de la apnea del sueño, los participantes que tomaron orforglipron experimentaron mejoras significativas en las caídas de los niveles de oxígeno en sangre relacionadas con la apnea del sueño, el peso corporal, los marcadores inflamatorios y la presión arterial, y reportaron un mejor sueño.

“Si se aprueba para tratar la apnea obstructiva del sueño, orforglipron podría ser una opción farmacológica oral prometedora para personas con sobrepeso u obesidad y esta afección. Una cómoda píldora diaria podría ayudar a ampliar el acceso al tratamiento de la apnea del sueño, y podría usarse potencialmente con CPAP u otras terapias para satisfacer mejor las necesidades individuales de los pacientes”, dijo la autora presentadora del estudio, Vaishnavi Kundel, M.D., M.Sc., profesora asociada de medicina y directora del programa de la Beca de Sueño en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York. “Menos interrupciones en la respiración durante la noche pueden permitir un sueño más reparador, y despertarse más descansado y tener más energía durante el día podría ayudar a mejorar la calidad de vida”.

Los investigadores señalan que estos son los primeros ensayos grandes de un medicamento oral para la apnea obstructiva del sueño en personas con sobrepeso u obesidad. También señalaron que la pérdida de peso de los participantes del estudio probablemente contribuyó a las mejoras en la gravedad de la apnea del sueño y otras medidas cardiometabólicas. Se necesitan estudios futuros para explorar si otros mecanismos potenciales más allá de la pérdida de peso contribuyeron a los beneficios encontrados en las personas que tomaron orforglipron u otros medicamentos GLP-1.

¿Cuáles son los hallazgos clave del estudio?

• Las interrupciones respiratorias durante el sueño disminuyeron en aproximadamente 18 eventos por hora entre los participantes que tomaron orforglipron, en comparación con aproximadamente 5 eventos por hora entre los participantes que tomaron un placebo. Los resultados fueron ampliamente similares tanto para los usuarios de CPAP como para los no usuarios de CPAP.
• El tratamiento con orforglipron condujo a mayores reducciones en las caídas de los niveles de oxígeno en sangre relacionadas con la apnea del sueño en comparación con el placebo en ambos estudios (-51% frente a -18% en el Estudio 1 y -44% frente a -18% en el Estudio 2, respectivamente).
• Al año, el peso corporal disminuyó aproximadamente un 10-11% entre los participantes de los grupos que tomaron orforglipron en comparación con solo un 1-2% en los grupos placebo, respectivamente.
• Los análisis de sangre mostraron una mayor reducción en el marcador de inflamación proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) entre las personas del grupo de orforglipron frente al grupo placebo (-42% frente a -4% para el Estudio 1 y -38% frente a -18% para el Estudio 2, respectivamente).
• Los participantes que tomaron orforglipron también tuvieron mayores reducciones en la presión arterial sistólica que aquellos que recibieron placebo: aproximadamente -7,5 frente a -1,7 mm Hg en el Estudio 1, y -7,0 frente a -2,2 mm Hg en el Estudio 2.
• Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, diarrea y estreñimiento, y los participantes los reportaron ellos mismos como en su mayoría de leves a moderados.

“La apnea del sueño de moderada a grave no tratada con frecuencia va de la mano con la presión arterial alta, que puede sobrecargar el corazón y los vasos sanguíneos con el tiempo, lo que lleva a un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular”, dijo Kundel. “Incluso una disminución modesta de la presión arterial puede ayudar a proteger el corazón y la salud general de un paciente. Investigaciones anteriores han confirmado que el uso de dispositivos CPAP mientras se duerme puede ayudar a reducir la presión arterial en aproximadamente dos a tres puntos. En estos estudios, la presión arterial cayó aproximadamente siete puntos después de un año de tomar este medicamento oral GLP-1. Ese es un cambio significativo en la presión arterial que tendría un impacto positivo en la salud cardiovascular de las personas con apnea del sueño”.

Los investigadores enfatizaron que este medicamento no está destinado a reemplazar la terapia CPAP. En cambio, amplía la gama de opciones de tratamiento disponibles para la apnea obstructiva del sueño. Los resultados del estudio indican que orforglipron se puede usar junto con terapias como CPAP, o posiblemente entre pacientes que no pueden usar o eligen no usar un dispositivo CPAP.

La apnea obstructiva del sueño ocurre cuando la vía respiratoria superior se estrecha o se cierra repetidamente durante el sueño. La afección, que afecta a aproximadamente mil millones de adultos en todo el mundo, interrumpe la respiración, reduce los niveles de oxígeno y altera el sueño. Una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es un dispositivo utilizado para tratar la apnea del sueño. Proporciona un flujo constante de aire a través de una máscara que se usa durante el sueño para mantener la vía respiratoria abierta y prevenir pausas en la respiración.

La obesidad, definida como un IMC de 30 kg/m² o más, es un factor de riesgo significativo para la apnea del sueño, según una declaración científica de 2021 de la American Heart Association sobre la apnea obstructiva del sueño y las enfermedades cardiovasculares. En 2022, la Asociación agregó el sueño saludable a Life’s Essential 8, una lista de métricas y comportamientos de salud esenciales para una salud ideal del corazón y el cerebro.

¿Cuáles son los detalles, antecedentes, diseño y limitaciones del estudio?

• Los dos ensayos ATTAIN-OSA incluyeron un total de 712 adultos con apnea del sueño de moderada a grave y un índice de masa corporal de 27 kg/m² o más (sobrepeso u obesidad), y que no tenían diabetes tipo 1 o tipo 2. La edad promedio era de aproximadamente 50 años, y alrededor del 30% de los participantes eran mujeres. Los participantes eran racialmente diversos: aproximadamente el 69% de los participantes se identificaron a sí mismos como blancos, el 18% como asiáticos, y el resto se identificó como negro/afroamericano, nativo americano, de múltiples razas u otro. Aproximadamente el 43% de los participantes se identificaron como de etnia hispana o latina.
• El primer estudio incluyó a 363 participantes que no usaban terapia CPAP. En el segundo estudio, 349 participantes eran usuarios actuales de CPAP que dejaron de usarlo durante 7 días antes de las pruebas de sueño. La mitad de los participantes en cada estudio fueron asignados aleatoriamente al grupo de orforglipron, y la otra mitad fueron asignados aleatoriamente al grupo placebo. Ni los investigadores ni los participantes sabían a qué grupo estaban asignados.
• Los 2 ensayos se llevaron a cabo en 66 centros médicos y hospitales en América del Norte, América del Sur, Europa y Asia entre octubre de 2024 y julio de 2026.
• Los investigadores realizaron estudios de sueño nocturnos al inicio, en la semana 24 y en la semana 52 para medir con qué frecuencia se interrumpía la respiración de los participantes debido al colapso parcial o completo de la vía respiratoria superior durante el sueño. Un estudio de sueño nocturno utiliza sensores para monitorear continuamente la respiración, los niveles de oxígeno, el ritmo cardíaco, las ondas cerebrales y los movimientos corporales durante el sueño.
• Los signos vitales (incluido el peso corporal y la presión arterial), los resultados reportados por los pacientes y los marcadores de inflamación también se midieron al inicio, en la semana 24 y en la semana 52, y los signos vitales también se verificaron en otras visitas a lo largo del estudio. Las mediciones finales de la presión arterial se realizaron en la semana 48 en lugar de la semana 52, ya que la CPAP se pausó durante siete días antes del último estudio de sueño, lo que puede afectar las mediciones de la presión arterial.
• El estudio tuvo varias limitaciones. No evaluó los resultados de los pacientes más allá de un año. Las personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 o apnea del sueño leve fueron excluidas de ambos ensayos, y algunos grupos raciales y étnicos estuvieron subrepresentados en los grupos de estudio. Se necesitan estudios más largos con poblaciones más diversas para evaluar los resultados de salud cardiovascular a largo plazo en pacientes con apnea obstructiva del sueño del tratamiento con orforglipron.

Los coautores y las declaraciones se enumeran en el resumen. Eli Lilly and Company financió los estudios.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association son únicamente de los autores del estudio y no reflejan necesariamente la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace ninguna representación ni garantía en cuanto a su exactitud o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no son revisados por pares, sino que son seleccionados por paneles de revisión independientes y se consideran según su potencial para agregar diversidad a los temas y puntos de vista científicos discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Los materiales multimedia están disponibles en la columna derecha del comunicado enlace
• Ver el resumen en el Planificador del Programa en Línea de las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association
• Comunicado de prensa de la Declaración Científica de la American Heart Association: El sueño importa: la duración, el momento, la calidad y más pueden afectar el riesgo de enfermedad cardiovascular (abril de 2025)
• Comunicado de prensa del Asesoramiento Presidencial de la American Heart Association: La American Heart Association agrega el sueño a la lista de verificación de salud cardiovascular (junio de 2022)
• Información de salud de la American Heart Association: Duerme para lograr una salud integral
• Información de salud de la American Heart Association: Cómo lograr un sueño saludable
• Acerca de las Sesiones Científicas 2026
• Para más noticias en las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association, síganos en X @HeartNews, #ScientificSessions26

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