Destacados de la investigación:

• En un ensayo clínico aleatorizado en China, administrar el medicamento disolvente de coágulos alteplase hasta 24 horas después de que aparecieran los síntomas del ictus aumentó las probabilidades de una mejor recuperación en un 50% en comparación con aquellos que recibieron tratamiento estándar antitrombótico.
• Los resultados podrían extender el tiempo de tratamiento para los pacientes en todo el mundo, particularmente en regiones que carecen de acceso a procedimientos médicos avanzados.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación Americana del Corazón no son revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como manuscritos completos en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta las 12:03 p.m. PT/3:03 p.m. ET el viernes, 7 de febrero de 2025

(NewMediaWire) - 7 de febrero de 2025 - LOS ÁNGELES — El medicamento disolvente de coágulos, alteplase, mejoró la recuperación de pacientes con ictus en más del 50% cuando se administró hasta 24 horas después del inicio de un ictus isquémico, según ciencia preliminar presentada hoy en la Conferencia Internacional sobre Ictus de la Asociación Americana del Ictus 2025. La conferencia, que se lleva a cabo en Los Ángeles del 5 al 7 de febrero de 2025, es una reunión de primer nivel mundial para investigadores y clínicos dedicados a la ciencia del ictus y la salud cerebral.

Estos resultados dan esperanzas a los pacientes con ictus en todo el mundo que pueden no ser capaces de acceder a medicamentos disolventes de coágulos dentro de la ventana de tiempo aprobada, que en China es de 4.5 horas, dijo el investigador principal del ensayo, Min Lou, M.D., Ph.D., profesor en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang en China.

En EE. UU., alteplase está aprobado para tratar el ictus dentro de las tres horas desde el inicio de los síntomas y se recomienda para su uso hasta 4.5 horas en pacientes seleccionados. Otras investigaciones han indicado que también puede funcionar bien en algunos pacientes entre 4.5 y 9 horas después del inicio del ictus.

Las Guías de la Asociación Americana del Corazón/Asociación Americana del Ictus 2019 para el Manejo Temprano de Pacientes con Ictus Isquémico Agudo indican que la alteplase IV dentro de las 4.5 horas después del inicio del ictus es el estándar de atención para la mayoría de los pacientes con ictus isquémico en los Estados Unidos.

Los investigadores inscribieron a 372 pacientes con ictus cuyos síntomas habían comenzado de 4.5 a 24 horas antes. Utilizaron imágenes de perfusión por TC (escaneo cerebral avanzado) ampliamente disponibles para confirmar que estos pacientes aún tenían tejido cerebral que podría recuperarse con el tratamiento. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibió el medicamento disolvente de coágulos alteplase, mientras que el otro recibió el tratamiento estándar del ictus de terapia antitrombótica a discreción del investigador, basado en las Guías Chinas para el Diagnóstico y Tratamiento del Ictus Isquémico Agudo 2018. La recuperación funcional se evaluó a los 90 días.

"Creemos que estos hallazgos significan que más personas pueden volver a vidas normales o casi normales después de un ictus, incluso si reciben tratamiento más tarde de lo que originalmente se pensaba que era beneficioso," dijo Lou. "Este método de tratamiento podría convertirse en el nuevo estándar, especialmente en los hospitales que utilizan imágenes de perfusión por TC. Esta tecnología ayuda a los profesionales de la salud a ver cómo fluye la sangre en diferentes partes del cerebro después de un ictus isquémico. Esto podría extender la elegibilidad para el tratamiento a millones más de pacientes en todo el mundo."

El estudio encontró:

• El 40% de los participantes tratados con alteplase tuvieron poca o ninguna discapacidad después de 90 días, en comparación con el 26% de aquellos que recibieron atención estándar — un 54% más de probabilidad de recuperación funcional.
• Menos del 3% de los participantes en cualquiera de los grupos recibió un tratamiento adicional de rescate para la eliminación mecánica del coágulo.
• Las tasas de mortalidad fueron las mismas (10.8%) para ambos grupos.
• El riesgo de sangrado cerebral fue mayor entre aquellos que recibieron alteplase que entre los participantes que no lo hicieron (3.8% frente a 0.5%), pero los investigadores creen que este es un riesgo manejable.

"También necesitamos analizar más de cerca cuán seguros y efectivos son otros medicamentos disolventes de coágulos, como tenecteplase, cuando se administran después de un ictus, especialmente más allá de los plazos usuales. También es importante aprender si nuestros hallazgos se aplican a otros grupos de personas, especialmente en áreas con diferentes riesgos de ictus y recursos de atención médica," explicó Lou.

Las limitaciones del estudio incluyen que tanto los participantes como los investigadores sabían qué tratamiento se estaba administrando, lo que podría haber introducido sesgo, y los resultados pueden no ser generalizables a pacientes fuera de China.

Diseño del estudio, contexto y detalles:

• El estudio inscribió a 372 pacientes con ictus en un ensayo multicéntrico, prospectivo y aleatorizado en 26 centros de ictus en China.
• La edad promedio de los pacientes fue de 72 años, y el 43% eran mujeres.
• El ensayo utilizó software de imágenes de perfusión por TC ampliamente disponible para evaluar el tejido cerebral recuperable, haciendo que los hallazgos sean más aplicables a entornos clínicos del mundo real.
• Los pacientes inscritos fueron asignados al grupo de alteplase o a un grupo de tratamiento médico estándar.
• El resultado primario fue un puntaje de 0 o 1 en la escala de Rankin modificada, que puntúa la discapacidad del 0 (sin síntomas) al 6 (muerte) a los 90 días.

Los coautores del estudio, la financiación y las divulgaciones están disponibles en el resumen.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios presentados en las reuniones científicas de la Asociación Americana del Corazón son exclusivamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace ninguna representación o garantía sobre su precisión o fiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no son revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función de su potencial para contribuir a la diversidad de los problemas y opiniones científicas discutidas en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos Adicionales:

• Multimedia está disponible en la columna derecha del enlace de la publicación.
• Enlace al resumen LB41 y al planificador del programa en línea de la Conferencia Internacional sobre Ictus 2025 de la ASA
• Información de salud de la AHA: El Tratamiento Rápido del Ictus Puede Salvar Vidas
• Información de salud de la AHA: Tipos de Ictus y Tratamiento
• Para más noticias de la Conferencia Internacional sobre Ictus 2025 de la ASA, síguenos en X @HeartNews #ISC25

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