VANCOUVER, BC y LADERA RANCH, CA - 10 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB0) (OTCQB: BVAXF) ("BioVaxys") y Adiverna LLC ("Adiverna") anuncian hoy que han firmado un Acuerdo de Investigación ("Acuerdo") para desarrollar vacunas basadas en ARNm contra la rabia, leptospirosis, peritonitis infecciosa felina (PIF) y otras vacunas basadas en ARNm para aplicaciones veterinarias en animales de compañía (perros y gatos). La colaboración utiliza las formulaciones de la Plataforma de Educación Inmunológica DPX™ ("DPX") de BioVaxys con secuencias de ARNm novedosas y patentadas que codifican antígenos protectores diseñados y desarrollados por Adiverna.

Adiverna está pionando un enfoque único en el cuidado de la salud veterinaria al aprovechar su tecnología patentada de inteligencia artificial (IA) para diseñar y optimizar secuencias de ARNm para vacunas específicamente adaptadas para animales de compañía. Actualmente, no hay vacunas de ARNm aprobadas para estos animales, lo que hace que el enfoque de Adiverna en esta área sea innovador. Al utilizar algoritmos de aprendizaje automático y bioinformática avanzada, la plataforma de IA de Adiverna analiza extensos conjuntos de datos para identificar y predecir las secuencias de ARNm más efectivas que codifican antígenos protectores con amplia capacidad de neutralización cruzada contra enfermedades como el PIF, la rabia y la leptospirosis. Además, la plataforma de ARNm de Adiverna ofrece un potencial significativo de ahorro de dosis, reduciendo la cantidad de vacuna requerida mientras aún induce respuestas inmunitarias robustas.

"La colaboración entre BioVaxys y Adiverna está destinada a revolucionar las vacunaciones anuales de rutina para perros y gatos, mejorando su seguridad y efectividad mientras reduce la carga financiera para los dueños de mascotas", dice Kirill Kalnin, PhD, Fundador y Director de Tecnología de Adiverna. "Nuestro enfoque innovador ofrecerá dosificación más dirigida y protección mejorada en comparación con las vacunas convencionales. Además, esta asociación sienta las bases para avances pioneros en inmunoterapias basadas en ARN, que tienen el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida y extender la esperanza de vida de nuestros queridos miembros peludos de la familia. Estoy verdaderamente emocionado por el impacto significativo que tendrá esta colaboración y espero con ansias los cambios positivos que traerá a la vida de las mascotas en todas partes".

La plataforma DPX de BioVaxys es una innovación importante en el desarrollo de vacunas que ofrece una solución a las limitaciones enfrentadas por las vacunas que utilizan otros métodos de administración de antígenos, como las nanopartículas lipídicas. La plataforma DPX presenta antígenos, o múltiples antígenos, al sistema inmunitario utilizando un novedoso mecanismo de acción no sistémico que no libera ingredientes activos en el sitio de la inyección, sino que fuerza una captación activa por parte de las células inmunitarias y su entrega en los ganglios linfáticos. La programación de las células inmunitarias ocurre in vivo y ofrece un enfoque más eficiente que imita la función natural del sistema inmunitario. Este mecanismo de "no liberación" permite una captación activa de antígenos como ARNm y otros polinucleótidos, péptidos, proteínas y partículas similares a virus, en las células inmunitarias y los ganglios linfáticos para una activación sostenida del sistema inmunitario en la que el flujo de células T se mantiene durante un período más largo que las vacunas tradicionales.

Kenneth Kovan, Presidente y Director de Operaciones de BioVaxys, dice: "Los desafíos que enfrentan las formulaciones de vacunas basadas en emulsión son que pueden derramarse del sitio de inyección, lo que lleva a respuestas inflamatorias sistémicas, degradación por nucleasas y eliminación por fagocitosis de macrófagos. Debido a su vida media relativamente corta, las nanopartículas lipídicas (LNP) también pueden mostrar inestabilidad bajo condiciones in vivo, y la degradación afecta su almacenamiento, entrega y eficiencia general". Kovan agrega que "Los datos de estudios de prueba de concepto de formulaciones DPX-ARNm demuestran que DPX proporciona una estabilidad mejorada in vitro e in vivo del ARNm empaquetado, atrae un subconjunto terapéuticamente único de Células Presentadoras de Antígenos (APC) al sitio de inyección para la captación dirigida del ARNm por el sistema inmunitario, y que la inmunización con DPX que contiene ARNm induce respuestas inmunitarias específicas hacia los antígenos codificados".

Las vacunas tradicionales para animales de compañía son generalmente efectivas por 1 año o 3 años, dependiendo del producto específico utilizado y las regulaciones locales, estatales o provinciales. Si bien las vacunas actuales contra la rabia suelen durar un año, los refuerzos posteriores pueden estar etiquetados para tres años de protección. Una vacuna de ARNm formulada con DPX ofrecería ventajas significativas sobre las vacunas tradicionales al ofrecer una inmunidad superior y más duradera con menos dosis, junto con respuestas de anticuerpos neutralizantes de alto nivel, rápidas y duraderas, y una fabricación más rápida, segura y escalable. Una vacuna de ARNm DPX no usaría material viral y tendría menos impurezas, reduciendo los riesgos asociados con la inyección de virus inactivados extraños, e incorporaría otras ventajas de la plataforma DPX, incluida la administración no sistémica de depósito, microdosificación, excelente estabilidad de vida útil y eficacia, seguridad y tolerabilidad demostradas clínicamente tanto en uso en salud humana como animal.

Actualmente no hay vacunas de ARNm aprobadas para uso comercial en animales de compañía. Sin embargo, el mercado de vacunas de ARNm está evolucionando, y hay estudios preclínicos emergentes que muestran su eficacia para producir una respuesta inmunitaria protectora neutralizante en animales objetivo.

El mercado global de vacunas veterinarias contra la rabia para productos de virus inactivados y vectores virales modificados vivos está valorado en 785 millones de dólares estadounidenses en 2024, y se proyecta que alcance aproximadamente 1.100 millones de dólares estadounidenses para 2030, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 5,8%. Las ventas anuales de formulaciones de vacunas muertas contra la leptospirosis canina son parte del mercado más amplio de vacunas para perros, que se valoró en aproximadamente 2.100 millones de dólares en 2025, sin embargo, la corta durabilidad, la especificidad del serotipo y las reacciones adversas hacen que estas vacunas sean difíciles de aplicar. El mercado de vacunas contra el PIF es parte del sector más amplio de vacunas felinas, que se proyecta que alcance los 3.280 millones de dólares estadounidenses para 2034, creciendo desde los 1.770 millones de dólares estadounidenses en 2025. (1,2,3)

Impulsado por las vacunaciones obligatorias de mascotas, la creciente concienciación sobre enfermedades y el aumento de la tenencia de mascotas, el mercado está dominado por la vacunación de animales de compañía en América del Norte, con la región de Asia/Pacífico experimentando un crecimiento rápido debido al aumento de las campañas de vacunación en países como India y China. (4)

"Estamos muy emocionados de trabajar con Adiverna para desarrollar lo que podría ser la primera vacuna veterinaria de ARNm del mundo. Creemos que las ventajas clínicamente probadas de la plataforma DPX formulada con las secuencias de ARNm diseñadas por IA de Adiverna proporcionarán un producto superior", agrega Kovan. "Con la demostración in vivo de prueba de concepto de las formulaciones de ARNm DPX, esta 'prueba de producto' avanzará nuestras discusiones de asociación utilizando formulaciones de ARNm DPX en aplicaciones terapéuticas humanas".

1. Research & Markets, 20 de enero de 2025

2. Fortune Business Insights, Tamaño del Mercado de Vacunas Felinas, Participación y Análisis de la Industria, febrero de 2026

3. Cornell University College of Veterinary Medicine 2026

4. DelveInsight, Perspectivas del Mercado de Vacunas Veterinarias, 2024

Acerca de BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com), una empresa biofarmacéutica registrada en Columbia Británica, Canadá, es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica dedicada a mejorar la vida de los pacientes con inmunoterapias novedosas basadas en la plataforma tecnológica de educación inmunológica DPX™ y su plataforma de construcción de células tumorales HapTenix©, para tratar cánceres, enfermedades infecciosas, desensibilización antigénica para alergias alimentarias y otras enfermedades inmunológicas. A través de un mecanismo de acción diferenciado, la plataforma DPX™ entrega instrucciones al sistema inmunitario para generar una respuesta inmunitaria específica, robusta y persistente. La cartera clínica de la Compañía incluye maveropepimut-S (MVP-S), basado en la plataforma DPX™, en desarrollo clínico de fase IIB para el linfoma difuso de células B grandes avanzado recidivante-refractario (DLBCL) y cáncer de ovario resistente al platino. MVP-S entrega péptidos antigénicos de la familia de la survivina, un conjunto de antígenos cancerosos bien reconocidos comúnmente sobreexpresados en cánceres avanzados, y también entrega un activador inmunitario innato y un péptido auxiliar universal de células T CD4. MVP-S ha sido bien tolerado y ha demostrado un beneficio clínico definido en múltiples indicaciones de cáncer, así como la activación de una respuesta inmunitaria antitumoral específica y sostenida contra la survivina. BioVaxys también está desarrollando DPX™+SurMAGE, una inmunoterapia de doble objetivo que combina péptidos antigénicos para las proteínas cancerosas survivina y MAGE-A9 para provocar respuestas inmunitarias a estos dos antígenos cancerosos distintos simultáneamente, MVP-S+letrozol para cáncer de mama en estadio II-III HR+/HER2-, DPX™-RSV para el virus sincitial respiratorio, DPX+rPA para la profilaxis de alergia al maní, y BVX-0918, una vacuna inmunoterapéutica personalizada que utiliza su plataforma patentada de construcción de células tumorales 'neoantígeno' HapTenix© para el cáncer de ovario en etapa tardía refractario.

Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en el CSE bajo el símbolo "BIOV" y se negocian en la Bolsa de Fráncfort (FSE: 5LB0) y en los EE. UU. en los mercados OTC (OTCQB: BVAXF). Para obtener más información, visite www.biovaxys.com y conéctese con nosotros en X y LinkedIn.

Acerca de ADIVERNA LLC

Adiverna (www.adiverna.com) es una empresa biofarmacéutica innovadora dedicada a avanzar en la medicina veterinaria a través del desarrollo de vacunas y terapias de vanguardia basadas en ARNm. Registrada en Ladera Ranch, CA, Adiverna se enfoca en mejorar la salud y el bienestar de los animales de compañía mediante el uso de su plataforma tecnológica patentada de ARNm, que permite el diseño de inmunizaciones precisas y efectivas contra diversas enfermedades infecciosas y afecciones.

Aprovechando un mecanismo de acción único, las vacunas de ARNm de Adiverna proporcionan al sistema inmunitario las instrucciones genéticas para producir antígenos específicos, lo que resulta en una respuesta inmunitaria dirigida y robusta. Este enfoque tiene como objetivo superar las limitaciones de las vacunas tradicionales al ofrecer tiempos de desarrollo más rápidos y una eficacia mejorada.

La cartera clínica de Adiverna incluye varios candidatos prometedores, notablemente su vacuna de ARNm principal diseñada para proteger contra infecciones virales comunes en mascotas. Esta vacuna tiene como objetivo activar una fuerte respuesta inmunitaria, proporcionando protección duradera mientras minimiza el riesgo de efectos adversos. Además, Adiverna está explorando formulaciones de ARNm para vacunas combinadas que abordan múltiples patógenos simultáneamente, simplificando así los protocolos de vacunación para dueños de mascotas y veterinarios.

La empresa está comprometida a demostrar la seguridad y eficacia de sus vacunas de ARNm a través de rigurosos ensayos clínicos, asegurando que cumplan con los más altos estándares de cuidado veterinario. Las soluciones innovadoras de Adiverna la posicionan a la vanguardia de la inmunoterapia veterinaria, con el potencial de mejorar significativamente la vida de los animales de compañía.

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EN NOMBRE DE LA JUNTA DIRECTIVA DE BIOVAXYS

Firmado "James Passin"
James Passin, Director Ejecutivo
Teléfono: +1 740 358 0555

EN NOMBRE DE ADIVERNA
Firmado “Kirill Kalnin, PhD”
Kirill V. Kalnin, PhD, Fundador y Director de Tecnología
Teléfono: +1 857 262 3580

Declaraciones Cautelares sobre Información Prospectiva

Este comunicado de prensa incluye cierta "información prospectiva" y "declaraciones prospectivas" (colectivamente "declaraciones prospectivas") dentro del significado de la legislación de valores aplicable. Todas las declaraciones, distintas de las declaraciones de hechos históricos, incluidas aquí, sin limitación, las declaraciones relacionadas con el desempeño operativo o financiero futuro de la Compañía, son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se identifican frecuentemente, pero no siempre, por palabras como "espera", "anticipa", "cree", "pretende", "estima", "potencial", "posible" y expresiones similares, o declaraciones de que eventos, condiciones o resultados "serán", "pueden", "podrían" o "deberían" ocurrir o lograrse. No puede haber garantía de que dichas declaraciones resulten precisas, y los resultados reales y eventos futuros podrían diferir materialmente de aquellos expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas.

Las declaraciones prospectivas reflejan las creencias, opiniones y proyecciones en la fecha en que se hacen las declaraciones y se basan en una serie de suposiciones y estimaciones, principalmente la suposición de que BioVaxys tendrá éxito en el desarrollo y prueba de vacunas, que, aunque consideradas razonables por BioVaxys, están inherentemente sujetas a incertidumbres y contingencias comerciales, económicas, competitivas, políticas y sociales significativas, incluyendo, principalmente pero sin limitación, el riesgo de que las vacunas de BioVaxys no resulten efectivas y/o no reciban las aprobaciones regulatorias requeridas. Con respecto al negocio de BioVaxys, hay una serie de riesgos que podrían afectar el desarrollo de sus productos biotecnológicos, incluyendo, sin limitación, la necesidad de capital adicional para financiar ensayos clínicos, su falta de historial operativo, la incertidumbre sobre si sus productos completarán el proceso largo, complejo y costoso de ensayos clínicos y aprobación regulatoria para la aprobación de nuevos fármacos necesarios para la autorización de comercialización, la incertidumbre sobre si su plataforma DPX puede desarrollarse para producir productos seguros y efectivos y, de ser así, si sus productos de vacunas serán comercialmente aceptados y rentables, los gastos, retrasos, incertidumbres y complicaciones típicamente encontrados por negocios biofarmacéuticos en etapa de desarrollo, las obligaciones financieras y de desarrollo bajo acuerdos de licencia para proteger sus derechos a sus productos y tecnologías, la obtención y protección de nuevos derechos de propiedad intelectual y evitar la infracción a terceros y su dependencia de la fabricación por parte de terceros.

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