VANCOUVER, BC und LADERA RANCH, CA - 10. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB0) (OTCQB: BVAXF) ("BioVaxys") und Adiverna LLC ("Adiverna") geben heute bekannt, dass sie eine Forschungsvereinbarung ("Vereinbarung") zur Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffen gegen Tollwut, Leptospirose, Feline Infektiöse Peritonitis (FIV) und andere mRNA-basierte Impfstoffe für veterinärmedizinische Anwendungen bei Haustieren (Hunde und Katzen) unterzeichnet haben. Die Zusammenarbeit nutzt die DPX™ Immune Educating Platform ("DPX")-Formulierungen von BioVaxys mit neuartigen proprietären mRNA-Sequenzen, die für schützende Antigene kodieren und von Adiverna entworfen und entwickelt wurden.

Adiverna geht mit einem einzigartigen Ansatz in der Veterinärmedizin voran, indem es seine proprietäre Künstliche-Intelligenz-(KI)-Technologie nutzt, um mRNA-Sequenzen für Impfstoffe zu entwerfen und zu optimieren, die speziell auf Haustiere zugeschnitten sind. Derzeit sind keine mRNA-Impfstoffe für diese Tiere zugelassen, was Adivernas Fokus auf diesen Bereich bahnbrechend macht. Durch den Einsatz von maschinellen Lernalgorithmen und fortschrittlicher Bioinformatik analysiert die KI-Plattform von Adiverna umfangreiche Datensätze, um die effektivsten mRNA-Sequenzen zu identifizieren und vorherzusagen, die für schützende, breit kreuzneutralisierende Antigene gegen Krankheiten wie FIV, Tollwut und Leptospirose kodieren. Darüber hinaus bietet die mRNA-Plattform von Adiverna ein erhebliches Dosis-Einsparpotenzial, reduziert die benötigte Impfstoffmenge und löst dennoch robuste Immunantworten aus.

„Die Zusammenarbeit zwischen BioVaxys und Adiverna wird die routinemäßigen jährlichen Impfungen für Hunde und Katzen revolutionieren, ihre Sicherheit und Wirksamkeit verbessern und gleichzeitig die finanzielle Belastung für Tierhalter verringern“, sagt Kirill Kalnin, PhD, Gründer und Chief Technology Officer von Adiverna. „Unser innovativer Ansatz wird im Vergleich zu konventionellen Impfstoffen eine gezieltere Dosierung und einen verbesserten Schutz bieten. Darüber hinaus legt diese Partnerschaft den Grundstein für bahnbrechende Fortschritte in der RNA-basierten Immuntherapie, die das Potenzial haben, die Lebensqualität unserer geliebten pelzigen Familienmitglieder erheblich zu verbessern und ihre Lebensdauer zu verlängern. Ich bin wirklich begeistert von der bedeutenden Wirkung, die diese Zusammenarbeit haben wird, und freue mich auf die positiven Veränderungen, die sie für das Leben von Haustieren überall mit sich bringen wird.“

Die DPX-Plattform von BioVaxys ist eine bedeutende Innovation in der Impfstoffentwicklung, die eine Lösung für die Einschränkungen bietet, mit denen Impfstoffe konfrontiert sind, die andere Antigen-Abgabemethoden wie Lipid-Nanopartikel verwenden. Die DPX-Plattform präsentiert Antigene oder mehrere Antigene dem Immunsystem über einen neuartigen nicht-systemischen Wirkmechanismus, der keine Wirkstoffe an der Injektionsstelle freisetzt, sondern eine aktive Aufnahme durch Immunzellen und Abgabe in die Lymphknoten erzwingt. Die Programmierung der Immunzellen erfolgt in vivo und bietet einen effizienteren Ansatz, der die natürliche Funktion des Immunsystems nachahmt. Dieser "No-Release"-Mechanismus ermöglicht eine aktive Aufnahme von Antigenen wie mRNA und anderen Polynukleotiden, Peptiden, Proteinen und virusähnlichen Partikeln in Immunzellen und Lymphknoten für eine anhaltende Aktivierung des Immunsystems, bei der der T-Zell-Fluss über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten wird als bei traditionellen Impfstoffen.

Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, sagt: „Die Herausforderungen bei emulsionbasierten Impfstoffformulierungen bestehen darin, dass sie aus der Injektionsstelle austreten können, was zu systemischen Entzündungsreaktionen führt, die zu einem Abbau durch Nukleasen und einer Entfernung durch Makrophagen-Phagozytose führen. Aufgrund ihrer relativ kurzen Halbwertszeit können Lipid-Nanopartikel (LNPs) auch unter in-vivo-Bedingungen Instabilität zeigen, wobei Abbauprozesse ihre Lagerung, Abgabe und Gesamteffizienz beeinträchtigen.“ Kovan fügt hinzu: „Daten aus Proof-of-Concept-Studien von DPX-mRNA-Formulierungen zeigen, dass DPX eine verbesserte in-vitro- und in-vivo-Stabilität der verpackten mRNA bietet, eine therapeutisch einzigartige Untergruppe von Antigen-präsentierenden Zellen (APCs) zur Injektionsstelle anzieht, um eine gezielte Aufnahme der mRNA durch das Immunsystem zu ermöglichen, und dass die Immunisierung mit DPX, das mRNA enthält, spezifische Immunantworten gegen die kodierten Antigene induziert.“

Traditionelle Impfstoffe für Haustiere sind im Allgemeinen entweder für 1 Jahr oder 3 Jahre wirksam, abhängig vom spezifischen verwendeten Produkt und lokalen, staatlichen oder provinziellen Vorschriften. Während aktuelle Tollwutimpfstoffe normalerweise ein Jahr lang halten, können nachfolgende Auffrischungsimpfungen für drei Jahre Schutz gekennzeichnet sein. Ein DPX-formulierter mRNA-Impfstoff würde erhebliche Vorteile gegenüber traditionellen Impfstoffen bieten, indem er eine überlegene, länger anhaltende Immunität mit weniger Dosen liefert, zusammen mit hochgradigen, schnellen und dauerhaften neutralisierenden Antikörperantworten und einer schnelleren, sichereren und skalierbareren Herstellung. Ein DPX-mRNA-Impfstoff würde kein virales Material verwenden und weniger Verunreinigungen aufweisen, wodurch die Risiken im Zusammenhang mit der Injektion von fremden, inaktivierten Viren verringert würden, und würde andere Vorteile der DPX-Plattform einbeziehen, einschließlich nicht-systemischer Depot-Abgabe, Mikrodosierung, ausgezeichneter Haltbarkeitsstabilität und klinisch nachgewiesener Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin.

Derzeit gibt es keine zugelassenen mRNA-Impfstoffe für den kommerziellen Einsatz bei Haustieren. Der mRNA-Impfstoffmarkt entwickelt sich jedoch weiter, und es gibt aufkommende präklinische Studien, die ihre Wirksamkeit bei der Erzeugung einer neutralisierenden schützenden Immunantwort in Zieltieren zeigen.

Der globale Markt für veterinärmedizinische Tollwutimpfstoffe für inaktivierte und modifizierte Lebendvirus-Vektorprodukte wird für 2024 auf 785 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2030 etwa 1,1 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer CAGR von 5,8 %. Die jährlichen Umsätze für abgetötete Impfstoffformulierungen gegen canine Leptospirose sind Teil des breiteren Hundimpfstoffmarktes, der 2025 auf etwa 2,10 Milliarden US-Dollar geschätzt wurde, jedoch machen kurze Haltbarkeit, Serotypspezifität und Nebenwirkungen diese Impfstoffe schwer anwendbar. Der FIV-Impfstoffmarkt ist Teil des breiteren Katzimpfstoffsektors, der voraussichtlich bis 2034 von 1,77 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 3,28 Milliarden US-Dollar anwachsen wird. (1,2,3)

Angetrieben durch obligatorische Haustierimpfungen, zunehmendes Krankheitsbewusstsein und steigende Haustierhaltung wird der Markt von der Haustierimpfung in Nordamerika dominiert, wobei die Region Asien/Pazifik aufgrund zunehmender Impfkampagnen in Ländern wie Indien und China ein rasches Wachstum verzeichnet. (4)

„Wir sind sehr gespannt darauf, mit Adiverna zusammenzuarbeiten, um den möglicherweise weltweit ersten veterinärmedizinischen mRNA-Impfstoff zu entwickeln. Wir glauben, dass die klinisch nachgewiesenen Vorteile der DPX-Plattform, formuliert mit den von Adivernas KI entworfenen mRNA-Sequenzen, ein überlegenes Produkt liefern werden“, fügt Kovan hinzu. „Mit dem demonstrierten in-vivo-Proof-of-Concept von DPX-mRNA-Formulierungen wird dieser 'Proof of Product' unsere Partnerschaftsgespräche zur Nutzung von DPX-mRNA-Formulierungen in humanen therapeutischen Anwendungen weiter vorantreiben.“

1. Research & Markets, 20. Januar 2025

2. Fortune Business Insights, Feline Vaccines Market Size, Share & Industry Analysis, Februar 2026

3. Cornell University College of Veterinary Medicine 2026

4. DelveInsight, Veterinary Vaccines Market Insights, 2024

Über BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com), ein in British Columbia, Kanada, registriertes biopharmazeutisches Unternehmen, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Verbesserung des Patientenlebens mit neuartigen Immuntherapien auf Basis der DPX™ Immune Educating Technology Platform und seiner HapTenix© Tumorzellkonstrukt-Plattform zur Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, Antigendesensibilisierung bei Nahrungsmittelallergien und anderen immunologischen Erkrankungen widmet. Durch einen differenzierten Wirkmechanismus liefert die DPX™-Plattform Anweisungen an das Immunsystem, um eine spezifische, robuste und anhaltende Immunantwort zu erzeugen. Die klinische Pipeline des Unternehmens umfasst Maveropepimut-S (MVP-S), basierend auf der DPX™-Plattform, in der Phase-IIB-Entwicklung für fortgeschrittenes rezidiviertes/refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und platinresistenten Eierstockkrebs. MVP-S liefert antigene Peptide aus der Survivin-Familie, einer Reihe von gut anerkannten Krebsantigenen, die häufig in fortgeschrittenen Krebsarten überexprimiert werden, und liefert auch einen angeborenen Immunaktivator und ein universelles CD4-T-Zell-Helferpeptid. MVP-S wurde gut vertragen und hat in mehreren Krebsindikationen einen definierten klinischen Nutzen sowie die Aktivierung einer gezielten und anhaltenden, survivin-spezifischen antitumoralen Immunantwort gezeigt. BioVaxys entwickelt auch DPX™+SurMAGE, eine dual-targeted Immuntherapie, die antigene Peptide für sowohl die Survivin- als auch die MAGE-A9-Krebsproteine kombiniert, um gleichzeitig Immunantworten auf diese zwei verschiedenen Krebsantigene auszulösen, MVP-S+Letrozol für Stadium II-III HR+/HER2- Brustkrebs, DPX™-RSV für Respiratory Syncytial Virus, DPX+rPA für Erdnussallergie-Prophylaxe und BVX-0918, einen personalisierten immuntherapeutischen Impfstoff unter Verwendung seiner proprietären HapTenix© 'Neoantigen'-Tumorzellkonstrukt-Plattform für refraktären fortgeschrittenen Eierstockkrebs.

Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Aktiensymbol "BIOV" notiert und werden an der Frankfurter Börse (FSE: 5LB0) und in den USA an den OTC Markets (OTCQB: BVAXF) gehandelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.biovaxys.com und vernetzen Sie sich mit uns auf X und LinkedIn.

Über ADIVERNA LLC

Adiverna (www.adiverna.com) ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Weiterentwicklung der Veterinärmedizin durch die Entwicklung von hochmodernen mRNA-basierten Impfstoffen und Therapien widmet. Registriert in Ladera Ranch, CA, konzentriert sich Adiverna auf die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Haustieren durch die Nutzung seiner proprietären mRNA-Technologieplattform, die das Design präziser und wirksamer Immunisierungen gegen verschiedene Infektionskrankheiten und Zustände ermöglicht.

Durch die Nutzung eines einzigartigen Wirkmechanismus liefern die mRNA-Impfstoffe von Adiverna dem Immunsystem die genetischen Anweisungen zur Herstellung spezifischer Antigene, was zu einer gezielten und robusten Immunantwort führt. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Einschränkungen traditioneller Impfstoffe durch kürzere Entwicklungszeiten und verbesserte Wirksamkeit zu überwinden.

Die klinische Pipeline von Adiverna umfasst mehrere vielversprechende Kandidaten, insbesondere seinen führenden mRNA-Impfstoff, der vor häufigen Virusinfektionen bei Haustieren schützen soll. Dieser Impfstoff zielt darauf ab, eine starke Immunantwort zu aktivieren, die lang anhaltenden Schutz bietet und gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen minimiert. Darüber hinaus erforscht Adiverna mRNA-Formulierungen für Kombinationsimpfstoffe, die mehrere Krankheitserreger gleichzeitig bekämpfen und so Impfprotokolle für Tierhalter und Tierärzte vereinfachen.

Das Unternehmen ist bestrebt, die Sicherheit und Wirksamkeit seiner mRNA-Impfstoffe durch rigorose klinische Studien nachzuweisen und sicherzustellen, dass sie den höchsten Standards der tiermedizinischen Versorgung entsprechen. Die innovativen Lösungen von Adiverna positionieren es an der Spitze der veterinärmedizinischen Immuntherapie mit dem Potenzial, das Leben von Haustieren erheblich zu verbessern.

Besuchen Sie www.adiverna.com und vernetzen Sie sich mit uns auf Social-Media-Plattformen wie X und LinkedIn.

IM NAMEN DES BIOVAXYS-VORSTANDS

Unterschrieben "James Passin"
James Passin, Chief Executive Officer
Telefon: +1 740 358 0555

IM NAMEN VON ADIVERNA
Unterschrieben „Kirill Kalnin, PhD“
Kirill V. Kalnin, PhD, Gründer und Chief Technology Officer
Telefon: +1 857 262 3580

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Diese Pressemitteilung enthält bestimmte "zukunftsgerichtete Informationen" und "zukunftsgerichtete Aussagen" (zusammen "zukunftsgerichtete Aussagen") im Sinne der geltenden Wertpapiergesetzgebung. Alle Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen historischer Tatsachen, die hierin enthalten sind, ohne Einschränkung, Aussagen bezüglich der zukünftigen operativen oder finanziellen Leistung des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen werden häufig, aber nicht immer, durch Wörter wie "erwartet", "rechnet mit", "glaubt", "beabsichtigt", "schätzt", "potenziell", "möglich" und ähnliche Ausdrücke oder Aussagen identifiziert, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse "werden", "können", "könnten" oder "sollten" eintreten oder erreicht werden. Es kann keine Zusicherung gegeben werden, dass solche Aussagen sich als genau erweisen werden, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.

Zukunftsgerichtete Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Projektionen zum Zeitpunkt der Abgabe der Aussagen wider und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, hauptsächlich der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Testung von Impfstoffen erfolgreich sein wird, die, obwohl von BioVaxys als angemessen erachtet, inhärent erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerblichen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Eventualitäten unterliegen, einschließlich, hauptsächlich aber nicht ausschließlich, dem Risiko, dass die Impfstoffe von BioVaxys sich nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen regulatorischen Zulassungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner Biotechnologieprodukte beeinflussen könnten, einschließlich, ohne Einschränkung, der Notwendigkeit von zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seiner fehlenden Betriebserfahrung, Unsicherheit darüber, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Prüfungs- und regulatorischen Zulassungsprozess für die Zulassung neuer Arzneimittel, die für die Marktzulassung notwendig sind, abschließen werden, Unsicherheit darüber, ob seine DPX-Plattform entwickelt werden kann, um sichere und wirksame Produkte herzustellen und, wenn ja, ob seine Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, den Ausgaben, Verzögerungen, Unsicherheiten und Komplikationen, die typischerweise von Biopharma-Unternehmen in der Entwicklungsphase angetroffen werden, finanziellen und Entwicklungsverpflichtungen unter Lizenzvereinbarungen, um seine Rechte an seinen Produkten und Technologien zu schützen, der Beschaffung und dem Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und der Vermeidung von Verletzungen Dritter und seiner Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.

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