La organización sin fines de lucro reitera que la evidencia, no las tácticas de miedo o la desinformación, debe guiar las decisiones políticas en respuesta a afirmaciones engañosas de la organización de defensa del kratom

Aspectos destacados clave:

• Expertos legales confirman que el 7-OH no es ilegal según la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE. UU. (FDCA) y la FDA no ha discrepado con esta posición.

• Investigadores líderes de Johns Hopkins, Harvard y UCLA rechazan las afirmaciones de la FDA y AKA, sin encontrar evidencia de muertes por sobredosis, depresión respiratoria o dependencia generalizada del 7-OH.

• Si el 7-OH fuera ilegal bajo la FDCA, las mismas disposiciones se aplicarían a muchos productos de kratom en el mercado, y en ese caso no habría razón para que la DEA programe la sustancia.

LOS ÁNGELES, CA - 26 de agosto de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - 7-HOPE Alliance, una organización sin fines de lucro dedicada a la ciencia y la educación pública sobre la 7-hidroximitraginina (7-OH), emitió hoy una declaración en respuesta al comunicado de prensa reciente de la American Kratom Association (AKA) que afirmaba que "los productos de 7-OH nunca tuvieron una base legal para ingresar al mercado en primer lugar".

Lo más importante es que esta afirmación es incorrecta según un análisis de numerosos expertos legales que han revisado los hechos. El 7-OH no es ilegal según la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE. UU. (FDCA). Las disposiciones citadas por AKA simplemente no se aplican a los productos de 7-OH. Múltiples equipos legales de la industria ya han compartido argumentos detallados con la FDA expresando este punto, y la agencia no ha indicado desacuerdo con nuestra posición.

Además, si las disposiciones de la FDCA se aplicaran, lo cual no es el caso, la misma lógica haría ilegales muchos productos de kratom ya en el mercado, particularmente aquellos con niveles concentrados de mitraginina, que la mayoría de los miembros de AKA venden actualmente. Es inconsistente e insincero que la AKA reclame un terreno legal elevado mientras ignora que los productos de sus propios miembros fracasarían bajo el estándar que ahora invocan.

Además, si la AKA realmente creyera que el 7-OH ya es ilegal bajo la FDCA, no habría razón para que exigieran la programación de la DEA. Su campaña no se trata de protección al consumidor, ni se basa en la ciencia, se trata de eliminar la competencia para que puedan recuperar la participación de mercado para sus miembros pagos.

La ciencia positiva del 7-OH se ilustró aún más la semana pasada por investigadores líderes de Johns Hopkins, Harvard, UCLA y otras instituciones destacadas que rechazaron directamente las afirmaciones de la AKA y la FDA sobre la seguridad del 7-OH. Expertos como la Dra. Kirsten Smith (Johns Hopkins) y el Dr. Edward Boyer (Harvard) enfatizaron que el 7-OH no debería considerarse una crisis de salud pública, señalando que no hay muertes confirmadas por sobredosis, no hay evidencia de depresión respiratoria y no hay dependencia generalizada vinculada al compuesto. Los datos revisados por los toxicólogos Dr. Michael Levine (UCLA) y Dr. Andrew Monte (Centro de Envenenamientos y Drogas de las Montañas Rocosas) confirmaron que no hay señales de seguridad en las bases de datos nacionales de control de envenenamientos, a pesar de millones de exposiciones estimadas en adultos.

Investigaciones recientes subrayan aún más el potencial del 7-OH: un informe de Pharmacy Times destacó hallazgos publicados en Current Research in Structural Biology que muestran que el 7-OH, junto con la mitraginina, demostró unión estable y favorabilidad farmacológica como posibles inhibidores de HER2 en cáncer de mama. Este es un trabajo temprano, pero subraya que el 7-OH no es un compuesto "sintético" imprudente como sugiere la AKA, es un alcaloide natural que podría desempeñar un papel en futuros avances farmacéuticos, y programarlo como sustancia controlada de la Lista 1 elimina esta promesa.

"La AKA continúa tergiversando tanto la ley como la ciencia", dijo Jackie Subeck, Fundadora de 7-HOPE Alliance. "Su campaña de miedo no se trata de proteger a los consumidores, se trata de proteger su participación de mercado. Están intentando crear una crisis falsa que distrae de la evidencia real: el 7-OH está ayudando a las personas de diversas maneras y está demostrando ser superior a los productos concentrados de alta mitraginina. La verdad es simple. Prohibir el 7-OH causaría daño a las personas, no lo prevendría".

"Es emocionante ver a otros investigadores independientes conocidos de kratom confirmando lo que nuestro Consejo Científico Asesor ha dicho todo el tiempo: los datos son claros. El 7-OH no está causando una crisis de salud pública y no cumple con el estándar para la programación basado en lo que sabemos. A diferencia de los productos de alta dosis de mitraginina que ejercen estrés en el hígado, el 7-OH ofrece dosificación más predecible, un efecto techo que limita los riesgos similares a los opioides y ninguna evidencia de sobredosis letal. Si los reguladores eliminan esta opción, las personas serán empujadas de vuelta hacia opioides inseguros y mercados ilícitos. Deberíamos estar avanzando en una regulación basada en evidencia, no en una prohibición basada en el miedo".

La 7-HOPE Alliance lidera la lucha para detener cualquier prohibición y proteger el acceso para las personas que dependen de la reducción de daños que el 7-OH les proporciona todos los días. A través de su campaña Save7OH.org, la organización reúne a consumidores, científicos, proveedores de atención médica y formuladores de políticas para compartir historias reales y ciencia real. El grupo está organizando reuniones comunitarias en todo el país, donde veteranos, pacientes con dolor crónico, estadounidenses trabajadores y personas en recuperación han hablado sobre el miedo a perder una de las pocas herramientas que funciona para ellos. Al mismo tiempo, 7-HOPE está trabajando con investigadores para expandir estudios y asegurar que los formuladores de políticas tengan acceso a la ciencia más precisa, no a la narrativa de crisis fabricada impulsada por competidores.

Acerca de 7-HOPE Alliance

7-HOPE Alliance (7-Hydroxy Outreach for Public Education) es una organización sin fines de lucro (501(c)(3) pendiente) dedicada a avanzar en la educación pública, el apoyo al usuario y la defensa de políticas en torno a la 7-hidroximitraginina (7-OH), un alcaloide natural en la planta de kratom. A través de una base de ciencia, narración de historias y comunidad, 7-HOPE empodera a individuos, profesionales de la salud y formuladores de políticas con información precisa y equilibrada sobre el 7-OH y su papel en la reducción de daños, el bienestar natural y el acceso seguro y legal a alternativas. La misión de la organización se centra en cuatro pilares: ciencia, educación, defensa y apoyo al usuario. Al confrontar la desinformación, promover el uso responsable y proporcionar testimonios de la vida real edificantes, 7-HOPE busca asegurar que el 7-OH permanezca disponible para las muchas personas que lo encuentran como una alternativa segura y efectiva a los analgésicos peligrosos y las drogas ilegales. Para más información o para involucrarse, visite www.7hopealliance.org.

Contacto para medios
info@7hopealliance.org

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

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