L'organisation à but non lucratif réaffirme que les preuves, et non les tactiques de peur ou la désinformation, doivent guider les décisions politiques en réponse aux affirmations trompeuses d'une organisation de défense du kratom

Points clés :

• Des experts juridiques confirment que le 7-OH n'est pas illégal en vertu de la loi américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA) et que la FDA n'a pas exprimé de désaccord avec cette position.

• Des chercheurs de premier plan de Johns Hopkins, Harvard et UCLA rejettent les affirmations de la FDA et de l'AKA, ne trouvant aucune preuve de décès par surdose, de dépression respiratoire ou de dépendance généralisée au 7-OH.

• Si le 7-OH était illégal en vertu de la FDCA, les mêmes dispositions s'appliqueraient à de nombreux produits à base de kratom sur le marché, et dans ce cas, il n'y aurait aucune raison pour la DEA de classer la substance.

LOS ANGELES, Californie - 26 août 2025 (NEWMEDIAWIRE) - 7-HOPE Alliance, une organisation à but non lucratif dédiée à la science et à l'éducation publique sur la 7-hydroxymitragynine (7-OH), a publié aujourd'hui une déclaration en réponse au communiqué de presse récent de l'American Kratom Association (AKA) affirmant que « les produits à base de 7-OH n'ont jamais eu de base légale pour entrer sur le marché en premier lieu ».

Plus important encore, cette affirmation est incorrecte selon une analyse de nombreux experts juridiques qui ont examiné les faits. Le 7-OH n'est pas illégal en vertu de la loi américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA). Les dispositions citées par l'AKA ne s'appliquent tout simplement pas aux produits à base de 7-OH. Plusieurs équipes juridiques de l'industrie ont déjà partagé des arguments détaillés avec la FDA exprimant ce point, et l'agence n'a pas indiqué son désaccord avec notre position.

De plus, si les dispositions de la FDCA s'appliquaient, ce qui n'est pas le cas, la même logique rendrait illégaux de nombreux produits à base de kratom déjà sur le marché, en particulier ceux avec des niveaux concentrés de mitragynine, que la plupart des membres de l'AKA vendent actuellement. Il est incohérent et malhonnête de la part de l'AKA de revendiquer une position juridique élevée tout en ignorant que les produits de leurs propres membres échoueraient selon la norme qu'ils invoquent maintenant.

En outre, si l'AKA croyait vraiment que le 7-OH était déjà illégal en vertu de la FDCA, il n'y aurait aucune raison pour eux d'exiger un classement par la DEA. Leur campagne ne concerne pas la protection des consommateurs, ni n'est basée sur la science, il s'agit d'éliminer la concurrence afin qu'ils puissent reconquérir des parts de marché pour leurs membres payants.

La science positive du 7-OH a été illustrée la semaine dernière par des chercheurs de premier plan de Johns Hopkins, Harvard, UCLA et d'autres institutions de premier plan qui ont directement rejeté les affirmations de l'AKA et de la FDA sur la sécurité du 7-OH. Des experts, dont le Dr Kirsten Smith (Johns Hopkins) et le Dr Edward Boyer (Harvard), ont souligné que le 7-OH ne devrait pas être considéré comme une crise de santé publique, notant qu'il n'y a aucun décès par surdose confirmé, aucune preuve de dépression respiratoire et aucune dépendance généralisée liée au composé. Les données examinées par les toxicologues Dr Michael Levine (UCLA) et Dr Andrew Monte (Rocky Mountain Poison & Drug Center) ont confirmé l'absence de signaux de sécurité dans les bases de données nationales des centres antipoison, malgré des millions d'expositions adultes estimées.

Des recherches récentes soulignent davantage le potentiel du 7-OH : un rapport de Pharmacy Times a mis en lumière des résultats publiés dans Current Research in Structural Biology montrant que le 7-OH, ainsi que la mitragynine, ont démontré une liaison stable et une favorabilité médicamenteuse en tant qu'inhibiteurs potentiels de HER2 dans le cancer du sein. Il s'agit d'un travail précoce, mais il souligne que le 7-OH n'est pas un composé « synthétique » imprudent comme le suggère l'AKA, c'est un alcaloïde naturel qui pourrait jouer un rôle dans les futures percées pharmaceutiques, et le classer comme substance contrôlée de l'annexe 1 élimine cette promesse.

« L'AKA continue de déformer à la fois la loi et la science », a déclaré Jackie Subeck, fondatrice de 7-HOPE Alliance. « Leur campagne de peur ne vise pas à protéger les consommateurs, mais à protéger leurs parts de marché. Ils tentent de créer une fausse crise qui détourne l'attention des véritables preuves : le 7-OH aide les gens de diverses manières et s'avère supérieur aux produits concentrés en mitragynine élevée. La vérité est simple. Interdire le 7-OH causerait du tort aux gens, pas l'inverse. »

« C'est excitant de voir d'autres chercheurs indépendants bien connus du kratom confirmer ce que notre conseil scientifique a toujours dit : les données sont claires. Le 7-OH ne cause pas de crise de santé publique et ne répond pas aux critères de classement basés sur ce que nous savons. Contrairement aux produits à haute dose de mitragynine qui sollicitent le foie, le 7-OH offre un dosage plus prévisible, un effet plafond qui limite les risques de type opioïde et aucune preuve de surdose mortelle. Si les régulateurs suppriment cette option, les gens seront repoussés vers les opioïdes dangereux et les marchés illicites. Nous devrions promouvoir une réglementation fondée sur des preuves, pas une prohibition basée sur la peur. »

Le 7-HOPE Alliance mène le combat pour empêcher toute interdiction et protéger l'accès pour les personnes qui comptent sur la réduction des risques que le 7-OH leur procure chaque jour. Grâce à sa campagne Save7OH.org, l'organisation rassemble des consommateurs, des scientifiques, des prestataires de soins de santé et des décideurs politiques pour partager de vraies histoires et de vraies sciences. Le groupe organise des réunions communautaires à travers le pays, où des vétérans, des patients souffrant de douleurs chroniques, des Américains travailleurs et des personnes en rétablissement se sont exprimés sur la peur de perdre l'un des rares outils qui fonctionne pour eux. En même temps, 7-HOPE travaille avec des chercheurs pour étendre les études et s'assurer que les décideurs politiques ont accès à la science la plus précise, et non au récit de crise fabriqué poussé par les concurrents.

À propos de 7-HOPE Alliance

7-HOPE Alliance (7-Hydroxy Outreach for Public Education) est une organisation à but non lucratif (501(c)(3) en attente) dédiée à l'avancement de l'éducation publique, du soutien aux utilisateurs et du plaidoyer politique autour de la 7-hydroxymitragynine (7-OH), un alcaloïde naturellement présent dans la plante de kratom. Grâce à une fondation de science, de récits et de communauté, 7-HOPE habilite les individus, les professionnels de la santé et les décideurs politiques avec des informations précises et équilibrées sur le 7-OH et son rôle dans la réduction des risques, le bien-être naturel et l'accès légal et sûr à des alternatives. La mission de l'organisation repose sur quatre piliers : science, éducation, plaidoyer et soutien aux utilisateurs. En confrontant la désinformation, en promouvant une utilisation responsable et en fournissant des témoignages réels édifiants, 7-HOPE vise à garantir que le 7-OH reste disponible pour les nombreuses personnes qui le trouvent être une alternative sûre et efficace aux analgésiques dangereux et aux drogues illégales. Pour plus d'informations ou pour vous impliquer, visitez www.7hopealliance.org.

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info@7hopealliance.org

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