Non-Profit-Organisation stellt erneut klar, dass Beweise und nicht Angsttaktiken oder Fehlinformationen politische Entscheidungen leiten müssen, als Reaktion auf irreführende Behauptungen einer Kratom-Interessenvertretungsorganisation

Wichtige Höhepunkte:

• Rechtsexperten bestätigen, dass 7-OH nicht rechtswidrig nach dem US Food Drug and Cosmetic Act (FDCA) ist und die FDA dieser Position nicht widersprochen hat.

• Führende Forscher der Johns Hopkins, Harvard und UCLA lehnen Behauptungen der FDA und AKA ab und finden keine Beweise für Überdosis-Todesfälle, Atemdepression oder weitverbreitete Abhängigkeit von 7-OH.

• Wenn 7-OH nach dem FDCA rechtswidrig wäre, würden dieselben Bestimmungen für viele Kratom-Produkte auf dem Markt gelten, und in diesem Fall gäbe es keinen Grund für die DEA, den Stoff zu planen.

LOS ANGELES, CA - 26. August 2025 (NEWMEDIAWIRE) - 7-HOPE Alliance, eine Non-Profit-Organisation, die sich der Wissenschaft und öffentlichen Aufklärung über 7-Hydroxymitragynin (7-OH) widmet, gab heute eine Stellungnahme als Antwort auf die kürzliche Pressemitteilung der American Kratom Association (AKA) heraus, in der behauptet wird, dass „7-OH-Produkte niemals eine rechtliche Grundlage für den Markteintritt hatten“.

Am wichtigsten ist, dass diese Behauptung laut einer Analyse zahlreicher Rechtsexperten, die die Fakten geprüft haben, falsch ist. 7-OH ist nicht rechtswidrig nach dem US Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA). Die von der AKA zitierten Bestimmungen gelten einfach nicht für 7-OH-Produkte. Mehrere Rechtsabteilungen der Branche haben der FDA bereits detaillierte Argumente zu diesem Punkt vorgelegt, und die Behörde hat keine Ablehnung unserer Position signalisiert.

Darüber hinaus, wenn die FDCA-Bestimmungen gelten würden, was sie nicht tun, würde dieselbe Logik viele bereits auf dem Markt befindliche Kratom-Produkte rechtswidrig machen, insbesondere solche mit konzentrierten Mitragynin-Werten, die die meisten AKA-Mitglieder derzeit verkaufen. Es ist inkonsequent und unaufrichtig von der AKA, rechtliche Überlegenheit zu beanspruchen, während sie ignorieren, dass die Produkte ihrer eigenen Mitglieder unter dem von ihnen nun herangezogenen Standard versagen würden.

Außerdem, wenn die AKA wirklich glaubte, dass 7-OH bereits nach dem FDCA rechtswidrig ist, gäbe es keinen Grund für sie, eine DEA-Planung zu fordern. Ihre Kampagne dreht sich nicht um Verbraucherschutz, noch ist sie wissenschaftlich fundiert, es geht darum, Konkurrenz auszuschalten, damit sie Marktanteile für ihre bezahlten Mitglieder zurückgewinnen können.

Die positive Wissenschaft hinter 7-OH wurde letzte Woche weiter von führenden Forschern der Johns Hopkins, Harvard, UCLA und anderen Top-Institutionen veranschaulicht, die die Behauptungen der AKA und der FDA zur Sicherheit von 7-OH direkt zurückwiesen. Experten wie Dr. Kirsten Smith (Johns Hopkins) und Dr. Edward Boyer (Harvard) betonten, dass 7-OH nicht als öffentliche Gesundheitskrise betrachtet werden sollte, und wiesen darauf hin, dass es keine bestätigten Überdosis-Todesfälle, keine Beweise für Atemdepression und keine weitverbreitete Abhängigkeit in Verbindung mit der Verbindung gibt. Von den Toxikologen Dr. Michael Levine (UCLA) und Dr. Andrew Monte (Rocky Mountain Poison & Drug Center) überprüfte Daten bestätigten keine Sicherheitssignale in den nationalen Giftinformations-Datenbanken, trotz geschätzter Millionen von Expositionen bei Erwachsenen.

Aktuelle Forschung unterstreicht weiter das Potenzial von 7-OH: Ein Bericht der Pharmacy Times hob Ergebnisse hervor, die in Current Research in Structural Biology veröffentlicht wurden und zeigten, dass 7-OH zusammen mit Mitragynin stabile Bindung und günstige Arzneimittelähnlichkeit als potenzielle HER2-Inhibitoren bei Brustkrebs aufwies. Dies ist frühe Arbeit, aber sie unterstreicht, dass 7-OH keine rücksichtslose „synthetische“ Verbindung ist, wie die AKA behauptet, sondern ein natürliches Alkaloid, das eine Rolle bei zukünftigen pharmazeutischen Durchbrüchen spielen könnte, und seine Planung als Schedule-1-Kontrollstoff eliminiert diese Verheißung.

„Die AKA stellt weiterhin sowohl das Gesetz als auch die Wissenschaft falsch dar“, sagte Jackie Subeck, Gründerin der 7-HOPE Alliance. „Ihre Angstkampagne dient nicht dem Schutz der Verbraucher, sondern dem Schutz ihrer Marktanteile. Sie versuchen, eine falsche Krise zu schaffen, die von den echten Beweisen ablenkt: 7-OH hilft Menschen auf vielfältige Weise und erweist sich als überlegen gegenüber hochkonzentrierten Mitragynin-Produkten. Die Wahrheit ist einfach. Ein Verbot von 7-OH würde Menschen schaden, nicht schützen.“

„Es ist aufregend zu sehen, wie andere bekannte unabhängige Kratom-Forscher bestätigen, was unser Wissenschaftlicher Beirat von Anfang an gesagt hat: Die Daten sind klar. 7-OH verursacht keine öffentliche Gesundheitskrise und erfüllt nicht den Standard für eine Planung basierend auf dem, was wir wissen. Im Gegensatz zu hochdosierten Mitragynin-Produkten, die die Leber belasten, bietet 7-OH vorhersehbarere Dosierung, einen Deckeneffekt, der opioidähnliche Risiken begrenzt, und keine Beweise für tödliche Überdosierung. Wenn Regulierungsbehörden diese Option entfernen, werden Menschen zurück zu unsicheren Opioiden und illegalen Märkten gedrängt. Wir sollten evidenzbasierte Regulierung vorantreiben, nicht angstbasierte Prohibition.“

Die 7-HOPE Alliance führt den Kampf an, um jegliche Verbote zu stoppen und den Zugang für die Menschen zu schützen, die sich auf die Schadensminimierung verlassen, die 7-OH ihnen täglich bietet. Durch ihre Save7OH.org-Kampagne bringt die Organisation Verbraucher, Wissenschaftler, Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger zusammen, um echte Geschichten und echte Wissenschaft zu teilen. Die Gruppe veranstaltet Gemeinschaftstreffen im ganzen Land, bei denen Veteranen, chronische Schmerzpatienten, hart arbeitende Amerikaner und Menschen in der Genesung über die Angst gesprochen haben, eines der wenigen Werkzeuge zu verlieren, das für sie funktioniert. Gleichzeitig arbeitet 7-HOPE mit Forschern zusammen, um Studien zu erweitern und sicherzustellen, dass politische Entscheidungsträger Zugang zur genauesten Wissenschaft haben, nicht zur herbeigeführten Krisenerzählung, die von Konkurrenten verbreitet wird.

Über 7-HOPE Alliance

7-HOPE Alliance (7-Hydroxy Outreach for Public Education) ist eine Non-Profit-Organisation (501(c)(3) anhängig), die sich der Förderung von öffentlicher Aufklärung, Nutzerunterstützung und politischer Interessenvertretung rund um 7-Hydroxymitragynin (7-OH), ein natürlich vorkommendes Alkaloid in der Kratom-Pflanze, widmet. Durch eine Grundlage aus Wissenschaft, Geschichtenerzählen und Gemeinschaft befähigt 7-HOPE Einzelpersonen, Gesundheitsfachkräfte und politische Entscheidungsträger mit genauen, ausgewogenen Informationen über 7-OH und seine Rolle bei Schadensminimierung, natürlichem Wohlbefinden und sicherem, legalem Zugang zu Alternativen. Die Mission der Organisation konzentriert sich auf vier Säulen: Wissenschaft, Bildung, Interessenvertretung und Nutzerunterstützung. Durch die Konfrontation mit Fehlinformationen, die Förderung verantwortungsvoller Nutzung und die Bereitstellung erhebender realer Erfahrungsberichte zielt 7-HOPE darauf ab, sicherzustellen, dass 7-OH für die vielen Menschen verfügbar bleibt, die es als sichere und wirksame Alternative zu gefährlichen Schmerzmitteln und illegalen Drogen finden. Für weitere Informationen oder um sich zu engagieren, besuchen Sie www.7hopealliance.org.

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