Multi-Antigen-COVID-19-Impfstoffkandidat übertrifft mRNA-Vergleichspräparat; Rekrutierung jetzt auf GEO-CM04S1-Arm beschränkt

ATLANTA, GA - 15. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien für Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, präsentierte heute positive Zwischenergebnisse für seinen führenden COVID-19-Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1 auf dem XXI International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL 2025) in Krakau, Polen.

Der Vortrag von Alexey V. Danilov, MD, PhD, Professor an der Abteilung für Hämatologie und Transplantation am City of Hope, detaillierte Daten aus einer laufenden randomisierten Phase-2-Studie (NCT05672355), die GEO-CM04S1 mit einem mRNA-Standardimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) vergleicht.

Wichtige Erkenntnisse

• Differenzierte Leistung: Der Anteil der CLL-Patienten, die GEO-CM04S1 erhielten und den primären Immunendpunkt der Studie erreichten, erfüllte die statistische Anforderung zur Fortsetzung der Rekrutierung, während dies in der mRNA-COVID-19-Impfstoffgruppe nicht der Fall war.
• Rekrutierung auf GEO-CM04S1 verlagert: Nach der Zwischenanalyse und auf Empfehlung des Data Safety Monitoring Board erfolgt die weitere Rekrutierung ausschließlich in der GEO-CM04S1-Gruppe.
• Dauerhaftes Marktpotenzial: CLL-Patienten repräsentieren einen hochbedürftigen, unterversorgten Markt, auf dem COVID-19-Impfstoffe der ersten Generation oft unzureichend sind.
• Günstiges Sicherheitsprofil: Beide Impfstoffe wurden gut vertragen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Grad ≥3) gemeldet wurden.

„Diese Daten unterstreichen den Wertbeitrag unserer Multi-Antigen-MVA-Plattform“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Immunsupprimierte Patienten, einschließlich solcher mit CLL, wurden durch aktuelle Impfstoffe nicht ausreichend geschützt. GEO-CM04S1 zeigt die Fähigkeit, diese Lücke zu schließen, was nicht nur einen klinischen Durchbruch, sondern auch eine überzeugende kommerzielle Chance darstellt.“

Über GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 ist ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der auf einem modifizierten Vaccinia-Ankara (MVA)-Vektor basiert. Im Gegensatz zu Impfstoffen der ersten Generation kodiert GEO-CM04S1 sowohl das Spike (S)- als auch das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2, um breiten, variantenübergreifenden und dauerhaften Immunschutz zu bewirken. Der Impfstoff befindet sich derzeit in drei Phase-2-Studien:

1. Als Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten mit Blutkrebs oder nach Transplantation,
2. Als Booster bei CLL-Patienten und
3. Als robusterer COVID-19-Booster bei zuvor mRNA-geimpften gesunden Erwachsenen.

Strategische Chance

Mit Millionen immungeschwächter Patienten weltweit, einschließlich solcher mit CLL und anderen hämatologischen Malignomen, adressiert GEO-CM04S1 einen erheblichen ungedeckten medizinischen und kommerziellen Bedarf. Die Fähigkeit des Impfstoffs, nukleokapsidspezifische Reaktionen zu induzieren, unterscheidet ihn von bestehenden Einzelantigen-mRNA-Produkten und positioniert GeoVax als führend in einem milliardenschweren Marktsegment, in dem dauerhafter Schutz schwer zu erreichen bleibt.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumore entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) robusterer, dauerhafterer COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben, evaluiert wird. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische gentherapeutische Behandlung solider Tumore, Gedeptin®, das kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Tumore abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken und plant aufgrund aktueller EMA-Regulierungsrichtlinien, direkt zu einer Phase-3-Evaluation überzugehen, wobei Phase-1- und Phase-2-Studien übersprungen werden. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte an seinen Technologien und Produkten. Für weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsweisende Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsweisenden Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedarf beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von diesen Aussagen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate erzielen kann, GeoVax‘ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax‘ virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immunonkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVax‘ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVax‘ Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen effektiv verhindern werden, GeoVax‘ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die erforderlichen regulatorischen Zulassungen für Lizenzierung und Vermarktung erhalten werden, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, konkurrierende Produkte entwickelt werden, die effektiver oder einfacher zu verwenden sind als GeoVax‘ Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und anderen Faktoren, die außerhalb der Kontrolle von GeoVax liegen.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsweisende Aussage, die wir hier treffen, gilt nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsweisende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies gesetzlich erforderlich.

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