Un candidat vaccin COVID-19 multi-antigène surpasse un comparateur à ARNm ; le recrutement est désormais limité au bras GEO-CM04S1

ATLANTA, GA - 15 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigènes pour les maladies infectieuses et le cancer, a présenté aujourd'hui des résultats intermédiaires positifs pour son principal candidat vaccin COVID-19, GEO-CM04S1, lors du XXIe Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL 2025) à Cracovie, en Pologne.

La présentation d'Alexey V. Danilov, MD, PhD, professeur au département d'hématologie et de transplantation du City of Hope, a détaillé les données d'un essai randomisé de phase 2 en cours (NCT05672355) comparant GEO-CM04S1 à un vaccin à ARNm standard dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Points clés

• Performance différenciée : La proportion de patients LLC recevant GEO-CM04S1 ayant atteint le critère d'évaluation immunitaire principal de l'étude a satisfait à l'exigence statistique pour poursuivre le recrutement, contrairement à ceux du bras vaccin COVID-19 à ARNm.
• Recrutement basculé vers GEO-CM04S1 : Suite à l'analyse intermédiaire et conformément à la recommandation du Comité de surveillance des données de sécurité, le recrutement supplémentaire se poursuit exclusivement dans le bras GEO-CM04S1.
• Potentiel de marché durable : Les patients LLC représentent un marché à besoins élevés et mal desservi où les vaccins COVID-19 de première génération sont souvent inadéquats.
• Profil d'innocuité favorable : Les deux vaccins ont été bien tolérés, sans événement indésirable de grade supérieur ou égal à 3 signalé.

« Ces données renforcent la proposition de valeur de notre plateforme MVA multi-antigène », a déclaré David Dodd, président-directeur général de GeoVax. « Les patients immunodéprimés, y compris ceux atteints de LLC, n'ont pas été adéquatement protégés par les vaccins actuels. GEO-CM04S1 démontre sa capacité à combler cette lacune, représentant non seulement une percée clinique mais aussi une opportunité commerciale convaincante. »

À propos de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 est un vaccin COVID-19 de nouvelle génération basé sur un vecteur de virus de la vaccine d'Ankara modifié (MVA). Contrairement aux vaccins de première génération, GEO-CM04S1 code à la fois les protéines Spike (S) et Nucléocapside (N) du SARS-CoV-2 pour induire une protection immunitaire large, transvariante et durable. Le vaccin est actuellement dans trois essais cliniques de phase 2 :

1. En tant que vaccin primaire pour les patients immunodéprimés atteints de cancers du sang ou en post-transplantation,
2. En tant que rappel chez les patients LLC, et
3. En tant que rappel COVID-19 plus robuste chez les adultes en bonne santé précédemment vaccinés par ARNm.

Opportunité stratégique

Avec des millions de patients immunodéprimés dans le monde, y compris ceux atteints de LLC et d'autres hémopathies malignes, GEO-CM04S1 répond à un besoin médical et commercial important non satisfait. La capacité du vaccin à induire des réponses spécifiques à la nucléocapside le distingue des produits à ARNm mono-antigène existants, positionnant GeoVax pour mener dans un segment de marché de plusieurs milliards de dollars où la protection durable reste insaisissable.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncologique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole du singe et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, prévoit de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide pour soutenir ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec impatience », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « s'attendre » et expressions similaires, lorsqu'elles se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

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