Klinische Produktfreigabetests abgeschlossen zur Unterstützung der entscheidenden Phase-3-Studie

ATLANTA, GA - 25. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, gab heute einen Entwicklungsupdate zu seinem GEO-MVA-Impfstoffprogramm zum Schutz vor Affenpocken und Pocken bekannt und hob den anhaltenden Fortschritt hin zum Start der geplanten entscheidenden Phase-3-Studie hervor.

GeoVax gab bekannt, dass die klinischen Versorgungsmaterialien für GEO-MVA die erforderlichen Freigabetests abgeschlossen haben und die endgültige Freigabe des Produkts für die klinische Anwendung für Anfang April geplant ist. Nach der endgültigen Freigabe wird ausreichend klinisches Material zur Verfügung stehen, um die geplante Immun-Bridging-Studie vollständig zu unterstützen, die gemäß den Leitlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) konzipiert wurde.

Diese bevorstehende Verfügbarkeit von klinischem GEO-MVA-Impfstoffmaterial bringt das Programm weiter voran in Richtung Start der Immun-Bridging-Studie, einem entscheidenden Schritt auf dem Weg zur regulatorischen Zulassung im Rahmen des beschleunigten Entwicklungswegs der EMA, deren Start für die zweite Hälfte dieses Jahres geplant ist.

Auf dem Weg zu einem entscheidenden Wendepunkt

„Die Verfügbarkeit von klinischem GEO-MVA-cGMP-Material markiert einen bedeutenden Fortschritt für das GEO-MVA-Programm“, sagte David Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Da die endgültige Produktfreigabe in Kürze erwartet wird, treten wir in die letzte Vorbereitungsphase vor dem Start unserer Immun-Bridging-Studie ein, die GeoVax an einem entscheidenden Wendepunkt positioniert, hin zu einer potenziellen regulatorischen Zulassung und anschließenden Kommerzialisierung.“

Die geplante Immun-Bridging-Studie ist darauf ausgelegt, die Vergleichbarkeit mit einem zugelassenen MVA-Impfstoff anhand immunologischer Endpunkte nachzuweisen, was mit den EMA-Leitlinien für einen optimierten Entwicklungsweg übereinstimmt.

Paralleler Fortschritt hin zur Kommerzialisierungsbereitschaft

Wie kürzlich bekannt gegeben, haben wir Gespräche zur Kontaktaufnahme im Rahmen potenzieller Beschaffungs- und Vorsorgeverträge eingeleitet, um das Unternehmen für eine schnelle Verteilung des GEO-MVA-Impfstoffs nach Erteilung einer regulatorischen Zulassung und/oder einer Notfallzulassung zu positionieren. Diese Gespräche schließen Organisationen ein, die Impfstoffe für nationale Vorratslager, militärische Vorsorgeprogramme und internationale Ausbruchsbekämpfungsinitiativen beeinflussen oder direkt beschaffen.

„Wir sind ermutigt durch das frühe Engagement globaler Akteure im Gesundheits- und Vorsorgebereich“, fügte Dodd hinzu. „Diese Gespräche unterstreichen neben unseren klinischen Fortschritten die zunehmende Anerkennung der kritischen Notwendigkeit, das globale Angebot an MVA-basierten Impfstoffen zu erweitern.“

Behebung einer kritischen globalen Versorgungslücke

GEO-MVA wird entwickelt, um eine bedeutende und allgemein anerkannte Lücke in der globalen Impfstoffvorsorge zu schließen. Jüngste Affenpockenausbrüche und sich entwickelnde epidemiologische Muster haben die Notwendigkeit einer nachhaltigen Vorsorge bekräftigt, einschließlich erweiterter Produktionskapazitäten und diversifizierter Versorgungsquellen. Das derzeitige Angebot an MVA-Impfstoff konzentriert sich auf einen einzigen kommerziellen Hersteller, was die Redundanz in einer Plattform einschränkt, die als wesentlich für den Schutz vor Affenpocken und Pocken angesehen wird. GeoVax ist überzeugt, dass GEO-MVA das Potenzial hat, als wichtige zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoffversorgung zu dienen, die unterstützt:

• Nationale Vorratslagerprogramme
• Globale Ausbruchsbekämpfungsbemühungen
• Militärische und Biodefense-Vorsorgeinitiativen

Über GEO-MVA

GEO-MVA ist der Kandidatenimpfstoff von GeoVax zum Schutz vor Affenpocken und Pocken auf Basis des Modifizierten Vaccinia Ankara (MVA). Das Programm schreitet unter einem beschleunigten regulatorischen Weg voran, der durch wissenschaftliche Beratung der EMA unterstützt wird und eine potenzielle regulatorische Zulassung auf Basis einer einzigen Immun-Bridging-Studie ermöglicht, die die Nicht-Unterlegenheit gegenüber einem zugelassenen MVA-Impfstoff nachweist.

Nach erfolgreichem Abschluss der geplanten Studie wird erwartet, dass GEO-MVA in Richtung regulatorischer Einreichung und potenzieller Kommerzialisierung als zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoffversorgung für globale Vorsorge- und Biodefense-Programme voranschreitet.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien zur Bekämpfung von hochriskanten Infektionskrankheiten und soliden Tumorerkrankungen konzentriert. Das Prioritätsprogramm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf Modifiziertem Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Affenpocken und Pocken. Das Programm schreitet unter einem beschleunigten regulatorischen Weg voran, mit Plänen, eine entscheidende Phase-3-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 zu starten, um kritische globale Bedürfnisse nach erweiterter Orthopoxvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Vorsorge zu adressieren. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gen-gerichtete Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf ausgelegt ist, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verstärken. Gedeptin hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Karzinom abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien weiterentwickelt, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Settings. Die umfassendere Pipeline von GeoVax umfasst die Entwicklung von GEO-CM04S1, einem Impfstoffkandidaten der nächsten Generation gegen COVID-19, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird. GeoVax verfügt über ein globales Portfolio geistigen Eigentums, das seine Infektionskrankheits- und Onkologieprogramme unterstützt, und bewertet weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, die mit seinen Entwicklungsprioritäten im Einklang stehen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, dienen der Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und Finanztrends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und Finanzbedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte erzielen kann, GeoVax’ Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax’ virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVax’ Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVax’ Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen effektiv verhindern werden, GeoVax’ Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die für Lizenzierung und Vermarktung erforderlichen regulatorischen Zulassungen erhalten werden, GeoVax das benötigte Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, wettbewerbsfähige Produkte entwickelt werden, die effektiver oder einfacher anzuwenden sein könnten als GeoVax’ Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und anderen Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hierin gemachte zukunftsgerichtete Aussage gilt nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

Unternehmenskontakt:
info@geovax.com
678-384-7220

Medienkontakt:
Jessica Starman
media@geovax.com

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.