Erlaubte Patentansprüche decken die synergistische Kombination von Gedeptin®-Therapie mit Strahlentherapie als gezielten Ansatz für solide Tumoren

ATLANTA, GA - 7. Mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Immuntherapien und Impfstoffe gegen solide Tumoren und Infektionskrankheiten entwickelt, gab heute bekannt, dass das US-Patent- und Markenamt eine Mitteilung über die Genehmigung im Zusammenhang mit dem US-Patent-Antrag 17/502,101 mit dem Titel „Erweiterte therapeutische Nutzung eines Purin-Nukleosid-Phosphorylase- oder Nukleosid-Hydrolase-Prodrugs“ erlassen hat. Die erlaubten Ansprüche stärken die IP-Position von GeoVax im Onkologie-Bereich weiter.

Die erlaubten Ansprüche beschreiben ein Verfahren zur Behandlung solider Tumoren - einschließlich Glioblastom, Brust-, Prostata-, Kopf- und Hals-, Gliom- und Lungenkrebs - durch die direkte intratumorale Verabreichung eines adenoviralen Vektors, der die Purin-Nukleosid-Phosphorylase (Ad/PNP) kodiert, gefolgt von einer lokalen Verabreichung des Prodrugs Fludarabine-Phosphat (F-araAMP) und anschließender Strahlentherapie. Diese Triple-Kombinationsstrategie soll lokal gezielte zytotoxische Aktivität im Tumormikroenvironment erzeugen und gleichzeitig die systemische Toxizität minimieren.

Das erlaubte Patent erweitert das wachsende geistige Eigentum von Gedeptin, das exklusiv an GeoVax durch eine frühere Vereinbarung mit PNP Therapeutics, Inc. und der University of Alabama in Birmingham (UAB)/Southern Research lizenziert wurde. Im Rahmen der Vereinbarung hat GeoVax alle Lizenzrechte und IP-Verantwortlichkeiten für die Gedeptin-Plattform übernommen.

David Dodd, Chairman und CEO von GeoVax, kommentierte: „Dieses genehmigte Patent unterstreicht das klinische und kommerzielle Potenzial unserer Gedeptin-Plattform und zeigt unser Engagement, therapeutische Optionen für Patienten mit schwer behandelbaren Krebserkrankungen zu erweitern. Während die Ansprüche nicht direkt mit unseren laufenden klinischen Programmen übereinstimmen, bilden sie eine wichtige Grundlage für zukünftige Richtungen, einschließlich der potenziellen Integration mit fortschrittlichen Abgabesystemen für Tumoren, die schwer zugänglich sind.“

Dodd fuhr fort: „Die Anerkennung dieser therapeutischen Methode durch das USPTO validiert unseren Ansatz weiter und unterstreicht den wachsenden Wert unseres voll im Besitz befindlichen, mitbesessenen und lizenzierten geistigen Eigentums, das nun über 135 erteilte oder anhängige Patentanmeldungen in 23 verschiedenen Patentfamilien umfasst.“

Nachdem eine Phase 1/2a-Studie als Monotherapie bei fortgeschrittenen Kopf- und Halskrebspatienten erfolgreich abgeschlossen wurde, soll Gedeptin bald eine Phase-2-Studie in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) für Patienten mit der ersten Rückkehr von Kopf- und Halskrebs beginnen. Die neu erlaubten Ansprüche bieten weiteren Schutz, während GeoVax erweiterte Anwendungen untersucht, einschließlich neuartiger gerätebasierter Abgabeverfahren in potenzieller Partnerschaft mit interventionellen Onkologieunternehmen.

Über Gedeptin

Gedeptin ist eine virale genbasierte Therapie, die einen nicht-replizierenden adenoviralen Vektor verwendet, der das Enzym Purin-Nukleosid-Phosphorylase (PNP) von E. coli kodiert. Wenn es direkt in einen Tumor injiziert wird und gefolgt von der systemischen Verabreichung des Prodrugs Fludarabine-Phosphat, wandelt PNP das Prodrug enzymatisch in ein zytotoxisches Metabolit (Fluoroadenine) um, was zu einer selektiven Tötung der Tumorzellen führt, indem die RNA- und Proteinsynthese gestört wird.

Dieser tumorzielgerichtete Ansatz bietet mehrere wichtige Vorteile:

• Lokalisierte Zytotoxizität mit reduzierten systemischen Nebenwirkungen,
• Potenzielle Synergie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs),
• Anwendbarkeit auf mehrere Arten solider Tumoren, insbesondere auf solche, die für intratumorale Injektionen zugänglich sind.

Gedeptin wird bald in einer Phase-2- klinischen Studie für Patienten mit der ersten Rückkehr von Kopf- und Halskrebs in Kombination mit einem genehmigten ICI evaluiert. Es hat die Orphan Drug Designation von der US-FDA für die intratumorale Behandlung von Mund- und Rachenkrebs erhalten.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebs entwickelt. Das Hauptprogramm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, der derzeit in drei Phase-2- klinischen Studien getestet wird, wobei er evaluiert wird als (1) primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche, die an hämatologischen Krebserkrankungen leiden, und anderen Patientengruppen, für die die derzeit autorisierten COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) ein robusterer, langlebiger COVID-19-Booster unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben. Im Onkologiebereich evaluiert das Hauptprogramm eine neuartige onkolytische genbasierte Therapie für solide Tumoren, Gedeptin®, das kürzlich eine multizentrische Phase-1/2- klinische Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebse abgeschlossen hat. Das Unternehmen entwickelt auch GEO-MVA, einen Impfstoff, der auf Mpox und Pocken abzielt. GeoVax hat ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte an seinen Technologien und Produkten. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Webseite: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „könnte“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, in Bezug auf uns, sind dazu gedacht, zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basieren, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Situation, die Ergebnisse der Betriebe, die Unternehmensstrategie und den finanziellen Bedarf beeinflussen können. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien mit seinen Prüfprodukten zu erzielen, die Immun-Onkologie-Produkte von GeoVax und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können, und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, die virale Vektor-Technologie von GeoVax ausreichende Immunantworten auf Krebsantigene amplifiziert, GeoVax in der Lage ist, seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften in einer angemessenen Zeit nicht zu entwickeln und zu produzieren, dass die Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax sicher für den menschlichen Gebrauch sein werden, dass die Impfstoffe von GeoVax effektiv zielgerichtete Infektionen bei Menschen verhindern können, dass die Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten werden, die notwendig sind, um lizenziert und vermarktet zu werden, dass GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, dass Wettbewerbsprodukte entwickelt werden, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, dass GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsverträge abzuschließen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risiko- und Unsicherheitsfaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf dem Formular 10-Q und 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die von uns hier gemacht wird, spricht nur zum Datum, an dem sie gemacht wurde. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können gelegentlich auftauchen, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukünftige zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

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