Tierstudien zeigen vollständigen Schutz gegen die Omikron-Variante trotz fehlender neutralisierender Antikörper und unterstreichen die entscheidende Bedeutung der T-Zell-Immunität für COVID-19-Impfstoffe der nächsten Generation

ATLANTA, GA – 18. Dezember 2025 (NEWMEDIAWIRE) – GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, gab heute die Veröffentlichung eines peer-reviewten Artikels in Frontiers in Immunology mit dem Titel bekannt: „Multi-antigen MVA-vectored SARS-CoV-2 vaccine, GEO-CM04S1, induces cross-protective immune responses to ancestral and Omicron variants.“

Die Studie liefert definitive präklinische Belege dafür, dass GeoVaxs COVID-19-Impfstoffkandidat mit mehreren Antigenen, GEO-CM04S1, einen vollständigen kreuzvarianten Schutz bietet, der hauptsächlich durch robuste T-Zell-Reaktionen vermittelt wird, selbst in Abwesenheit neutralisierender Antikörper.

Die Ergebnisse untermauern das Designkonzept hinter GeoVaxs MVA-basierter Multi-Antigen-Plattform und liefern mechanistische Einblicke, die zunehmend für immungeschwächte Personen relevant sind, die oft nicht optimal auf die COVID-19-Impfstoffe der ersten Generation ansprechen.

Studien-Highlights: Breite durch mehrere Antigene und T-Zell-Immunität treiben den Schutz an

Die Studie bewertete GEO-CM04S1 im K18-hACE2-Mausmodell mit tödlichem Verlauf und verglich Immunantworten und Wirksamkeit mit experimentellen MVA-vektorisierten Impfstoffkonstrukten, die nur Spike (S) oder nur Nukleokapsid (N) exprimieren. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören:

• Vollständiger Schutz sowohl gegen die ursprüngliche B.1- als auch die Omikron XBB.1.5-Variante: Nur GEO-CM04S1 (S+N) gewährleistete ein 100%iges Überleben, verhinderte Gewichtsverlust, schwere Lungenentzündung und Virusreplikation sowohl in den oberen als auch unteren Atemwegen.
• Der Schutz gegen XBB.1.5 trat trotz keiner nachweisbaren neutralisierenden Antikörper auf: Neutralisationstests zeigten in keiner Gruppe eine nachweisbare Neutralisationsaktivität gegen XBB.1.5 – dennoch waren mit GEO-CM04S1 geimpfte Tiere vollständig geschützt. Dies deutet darauf hin, dass die Immunität nicht antikörperabhängig war.
• CD4+ T-Zellen wurden als die kritischen Effektorzellen des Schutzes identifiziert: Studien mit antikörpervermittelter Depletion zeigten:
  • Der Verlust von CD4+ T-Zellen beseitigte den Impfschutz, was zu hohen Viruslasten und schwerer Lungenpathologie führte.
  • Die Depletion von CD8+ T-Zellen oder B-Zellen hatte nur minimale Auswirkungen auf die Impfstoffwirksamkeit.
  • Diese Ergebnisse bestätigen T-Zell-Reaktionen als die kritische Komponente impfstoffinduzierter Immunantworten, die einen kreuzvarianten Schutz bieten können.
• Multi-Antigen-Design (Spike + Nukleokapsid) übertraf Spike-only-Impfstoffe: GEO-CM04S1 erzielte eine breitere und länger anhaltende Immunität als MVA-Impfstoffe, die nur Spike exprimieren – insbesondere wenn Spike nicht mit den zirkulierenden Varianten übereinstimmte.

„Diese Veröffentlichung liefert bedeutende Belege für den einzigartigen Wert eines Multi-Antigen-Designs, das hohe T-Zell-Reaktionen induzieren soll, und validiert die grundlegenden Designprinzipien, die unseren Impfstoff von Spike-only-Ansätzen der ersten Generation unterscheiden“, sagte Mark Newman, PhD, Chief Scientific Officer von GeoVax.

Dr. Newman fügte hinzu: „Diese Ergebnisse unterstützen die Überzeugung, dass der GEO-CM04S1-Impfstoff ein hochrelevantes Produkt für den Einsatz bei immungeschwächten Patienten sein könnte, da er durch eine starke, multi-antigene T-Zell-Immunität schützen kann.“

„Diese peer-reviewte Studie bietet eine überzeugende wissenschaftliche Grundlage für die fortlaufende klinische Weiterentwicklung von GEO-CM04S1“, erklärte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Da sich SARS-CoV-2 weiterentwickelt, wird zunehmend klar, dass Impfstoffe der nächsten Generation über reine Spike-Strategien hinausgehen müssen. GEO-CM04S1 demonstriert die Breite, Langlebigkeit und variantensicheren Eigenschaften, die globale Gesundheitsbehörden gefordert haben.“

Dodd fuhr fort: „Allein in den USA bleiben mehr als 40 Millionen immungeschwächte Personen durch bestehende Impfstoffe unterversorgt. Die in Frontiers in Immunology veröffentlichten Ergebnisse stärken die Rationale hinter unseren mehreren laufenden Phase-2-Studien in immungeschwächten Patientengruppen.“

Über GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 ist ein MVA-vektorisierter Impfstoff, der sowohl das Spike- (S) als auch das Nukleokapsid- (N) Protein von SARS-CoV-2 kodiert und entwickelt wurde, um zu induzieren:

• Starke CD4+ und CD8+ T-Zell-Reaktionen
• Langlebige Immunität, unterstützt durch die Erkennung des konservierten N-Proteins
• Multi-Antigen-Breite, die den Verlust des Schutzes bei Virusmutationen abmildert

GEO-CM04S1 wird derzeit in mehreren Phase-2-Studien an immungeschwächten Patienten evaluiert, darunter Personen mit hämatologischen Krebserkrankungen und chronischer lymphatischer Leukämie.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorerkrankungen entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) als Auffrischungsimpfung bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, langlebigerer COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben, evaluiert wird. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische, gen-gerichtete Therapie für solide Tumore, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Tumore abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Affenpocken und Pocken und plant auf Basis jüngster regulatorischer Leitlinien der EMA, direkt in eine klinische Phase-3-Evaluierung überzugehen und Phase-1- und Phase-2-Studien auszulassen. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, dienen der Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen zu zukünftigen Ereignissen und finanziellen Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate erzielen kann, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVaxs virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVaxs Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten werden, GeoVax das benötigte Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, wettbewerbsfähige Produkte entwickelt werden, die wirksamer oder einfacher anzuwenden sein könnten als GeoVaxs Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und anderen Faktoren, die außerhalb der Kontrolle von GeoVax liegen.

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