Los modelos animales muestran protección completa contra la variante Ómicron a pesar de la ausencia de anticuerpos neutralizantes, destacando la importancia crítica de la inmunidad de células T para las vacunas de próxima generación contra la COVID-19

ATLANTA, GA - 18 de diciembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias multiantigénicas contra enfermedades infecciosas y cáncer, anunció hoy la publicación de un artículo revisado por pares en Frontiers in Immunology titulado: "La vacuna multiantigénica de vector MVA contra el SARS-CoV-2, GEO-CM04S1, induce respuestas inmunitarias protectoras cruzadas contra las variantes ancestrales y Ómicron".

El estudio proporciona evidencia preclínica definitiva de que el candidato a vacuna multiantigénica contra la COVID-19 de GeoVax, GEO-CM04S1, ofrece protección cruzada completa contra variantes, impulsada predominantemente por respuestas robustas de células T, incluso en ausencia de anticuerpos neutralizantes.

Los hallazgos refuerzan la filosofía de diseño detrás de la plataforma multiantigénica basada en MVA de GeoVax y proporcionan una visión mecanicista que es cada vez más relevante para las personas inmunocomprometidas, que a menudo no responden de manera óptima a las vacunas de primera generación contra la COVID-19.

Puntos destacados del estudio: La amplitud multiantigénica y la inmunidad de células T impulsan la protección

El estudio evaluó GEO-CM04S1 en el modelo letal de ratón K18-hACE2, comparando las respuestas inmunitarias y la eficacia con construcciones experimentales de vacunas de vector MVA que expresan solo la proteína de espiga (S) o solo la nucleocápside (N). Los hallazgos clave incluyen:

• Protección completa contra la variante ancestral B.1 y Ómicron XBB.1.5: Solo GEO-CM04S1 (S+N) mantuvo una supervivencia del 100%, previniendo la pérdida de peso, la inflamación pulmonar grave y la replicación viral tanto en las vías respiratorias superiores como inferiores.
• La protección contra XBB.1.5 ocurrió a pesar de no detectar anticuerpos neutralizantes: Los ensayos de neutralización mostraron actividad neutralizante indetectable contra XBB.1.5 en cualquier grupo; sin embargo, los animales vacunados con GEO-CM04S1 estaban completamente protegidos. Esto indica que la inmunidad no dependía de anticuerpos.
• Las células T CD4+ fueron identificadas como el efector crítico de la protección: Los estudios de depleción mediada por anticuerpos mostraron:
  • La pérdida de células T CD4+ eliminó la protección de la vacuna, lo que llevó a altas cargas virales y patología pulmonar grave.
  • La depleción de células T CD8+ o células B tuvo un impacto mínimo en la eficacia de la vacuna.
  • Estos resultados confirman que las respuestas de células T son el componente crítico de las respuestas inmunitarias inducidas por la vacuna capaces de proporcionar protección cruzada contra variantes.
• El diseño multiantigénico (Espiga + Nucleocápside) superó a las vacunas solo de espiga: GEO-CM04S1 proporcionó una inmunidad más amplia y duradera que las vacunas MVA solo de espiga, especialmente cuando la espiga no coincidía con las variantes circulantes.

"Esta publicación proporciona evidencia significativa que respalda el valor único de un diseño multiantigénico destinado a inducir altos niveles de respuestas de células T y valida los principios de diseño centrales que diferencian nuestra vacuna de los enfoques de primera generación, solo de espiga", dijo Mark Newman, PhD, Director Científico de GeoVax.

El Dr. Newman añadió: "Estos hallazgos respaldan la creencia de que la vacuna GEO-CM04S1 podría ser un producto altamente relevante para su uso en pacientes inmunocomprometidos, debido a su capacidad para proteger a través de una inmunidad de células T multiantigénica fuerte".

"Este estudio revisado por pares proporciona una base científica convincente para el avance clínico continuo de GEO-CM04S1", declaró David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. "A medida que el SARS-CoV-2 continúa evolucionando, está cada vez más claro que las vacunas de próxima generación deben ir más allá de las estrategias solo de espiga. GEO-CM04S1 demuestra la amplitud, durabilidad y características a prueba de variantes que los líderes de salud pública global han estado solicitando".

Dodd continuó: "Más de 40 millones de personas inmunocomprometidas solo en los EE. UU. siguen desatendidas por las vacunas existentes. Los resultados publicados en Frontiers in Immunology fortalecen la lógica detrás de nuestros múltiples estudios de Fase 2 en curso en poblaciones de pacientes inmunocomprometidos".

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es una vacuna de vector MVA que codifica tanto la proteína de Espiga (S) como la Nucleocápside (N) del SARS-CoV-2, diseñada para inducir:

• Fuertes respuestas de células T CD4+ y CD8+
• Inmunidad duradera respaldada por el reconocimiento de la proteína N conservada
• Amplitud multiantigénica que mitiga la pérdida de protección a medida que el virus muta

GEO-CM04S1 está siendo evaluada actualmente en múltiples ensayos clínicos de Fase 2 en pacientes inmunocomprometidos, incluidos individuos con cánceres hematológicos y leucemia linfocítica crónica.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra la COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra la COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo contra la COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del mono y la viruela y, basándose en la reciente orientación regulatoria de la EMA, anticipa progresar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una cartera sólida de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intentar", "debería", "planear", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "será", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Se puede encontrar más información sobre nuestros factores de riesgo en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo exija la ley.

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