Von Meg Flippin, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 27. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Die akute myeloische Leukämie (AML) ist eine der am schwierigsten zu behandelnden Blutkrebsarten – insbesondere für ältere Patienten oder solche mit anderen Gesundheitsproblemen, die eine intensive Chemotherapie nicht vertragen. Für viele dieser Patienten sind die Behandlungsoptionen begrenzt und die Ergebnisse bleiben schlecht.

Infolgedessen bietet die Entwicklung neuer Therapien für AML, die verträglich sind und gleichzeitig den klinischen Nutzen im Vergleich zu aktuellen Behandlungsschemata verbessern, das Potenzial, die AML-Versorgung neu zu definieren und Patienten weltweit Hoffnung zu bringen.

Aptevos Hauptprodukt – Mipletamig

Um diesen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren, entwickelt Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ: APVO), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Immunonkologie-Therapeutika entwickelt, Mipletamig, eine experimentelle Therapie, die in Kombination mit der Standardbehandlung bei neu diagnostizierten Patienten wirken soll. Neue Zwischendaten aus der laufenden RAINIER-Studie des Unternehmens zeigten, dass Mipletamig die Ergebnisse der Patienten unter Standardbehandlung verbessert, während es den behandelten Patienten nur begrenzte Toxizität hinzufügt, berichtet das Unternehmen.

Bei allen bisher behandelten, auswertbaren AML-Patienten in der Erstlinientherapie erzielte die Kombination von Mipletamig mit Venetoclax und Azacitidin laut Aptevo eine klinische Ansprechrate von 86 %, einschließlich einer Remissionsrate von 79 %. Bei AML bedeutet Remission typischerweise, dass die Leukämiezellen im Knochenmark auf ein sehr niedriges Niveau reduziert wurden, entweder als vollständige Remission (CR) oder vollständige Remission mit unvollständiger Blutbilderholung (CRi). Wichtig ist, dass 55 % der Patienten, die eine Remission erreichten, noch einen Schritt weiter gingen – sie erreichten einen MRD-negativen Status, was bedeutet, dass hochempfindliche Tests keine verbleibenden Leukämiezellen nachweisen konnten. Das Erreichen von MRD-Negativität gilt als wichtiger Marker für eine tiefere Krankheitskontrolle und das Potenzial für länger anhaltende Ansprechraten.

Ebenso bemerkenswert ist aus Sicht von Aptevo das Sicherheitsprofil der Therapie. Keiner der bisher behandelten Patienten hat ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) erlebt – eine häufige und potenziell schwerwiegende Immunreaktion, die Patienten dazu zwingen kann, die Therapie abzubrechen. Die Vermeidung von CRS ist besonders wichtig für Medikamente, die in Kombination mit anderen Behandlungen eingesetzt werden sollen, bei denen Sicherheit und Verträglichkeit entscheidend dafür sind, Patienten in der Therapie zu halten.

Insgesamt deuten die aufkommenden Daten laut Unternehmen darauf hin, dass Mipletamig das Potenzial haben könnte, den aktuellen Erstlinien-AML-Behandlungsansatz zu verbessern, indem es die Ansprechraten der Patienten erhöht und gleichzeitig die erforderliche Sicherheit und Verträglichkeit beibehält, insbesondere für ältere oder medizinisch nicht geeignete Patienten.

„Unsere Erstliniendaten zeigen, dass Mipletamig das Potenzial hat, eine bedeutende Rolle in der zukünftigen Erstlinien-AML-Behandlung zu spielen“, sagte Marvin White, Präsident und Chief Executive Officer von Aptevo Therapeutics. „Bei allen bisher behandelten Patienten sehen wir starke Remissionsergebnisse zusammen mit dem anhaltenden Fehlen des Zytokinfreisetzungssyndroms – eine ermutigende Kombination aus Wirksamkeit und Sicherheit, die besonders wichtig für Therapien ist, die in Kombination mit bestehenden Erstlinien-AML-Behandlungen wirken sollen.“

Krebs aufhalten

Mipletamig ist ein bispezifischer Antikörper oder ein Molekül, das darauf ausgelegt ist, zwei Zwecke gleichzeitig zu erfüllen. Eine Seite bindet an die Leukämiekrebszellen und zielt spezifisch auf einen Marker namens CD123 ab, der häufig auf AML-Leukämiezellen zu finden ist. Die andere Seite verbindet sich mit T-Zellen, den natürlichen Krebsbekämpfern des Immunsystems. Indem es diese beiden zusammenbringt, hilft die Therapie, das Immunsystem dazu zu bringen, Leukämiezellen anzugreifen und zu zerstören. Aptevo sagt, dass dieser gezielte Ansatz darauf ausgelegt ist, die Immunantwort gegen AML zu aktivieren, während ein Sicherheitsprofil beibehalten wird, das es ermöglicht, das Medikament mit bestehenden Erstlinienbehandlungen zu kombinieren.

Die Phase-1b-Dosisoptimierungsstudie des Unternehmens, RAINIER, bewertet Mipletamig in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin bei Patienten, die neu mit AML diagnostiziert wurden und älter sind oder keine intensive Chemotherapie erhalten können. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt, beginnend mit einem Phase-1b-Teil, der die optimale Dosis bestimmen soll, gefolgt von einer größeren Phase-2-Studie, um die Wirksamkeit der Therapie weiter zu bewerten.

AML betrifft jedes Jahr etwa 22.000 Menschen in den Vereinigten Staaten und bleibt eine der aggressivsten Erwachsenenleukämien. Für viele Patienten, insbesondere für diejenigen, die keine intensive Behandlung vertragen, bleiben therapeutische Fortschritte, die die Ergebnisse verbessern, ohne signifikante Toxizität hinzuzufügen, ein wichtiges Ziel.

Mit vielversprechenden Studienergebnissen und dem Potenzial für noch mehr in nachfolgenden Studien hat Aptevo die Möglichkeit, neuen Patienten, die an einem schwer zu behandelnden Krebs leiden, neue Hoffnung zu bieten. Um mehr über Aptevo und Mipletamig zu erfahren, klicken Sie hier.

Hervorgehobenes Bild von Shutterstock.

Dieser Inhalt wurde ursprünglich auf Benzinga veröffentlicht. Weitere Offenlegungen hier lesen.

Dieser Beitrag enthält gesponserte Inhalte. Dieser Inhalt dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Anlageberatung gedacht.

Den Originaltext auf www.newmediawire.com ansehen

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.