Por Meg Flippin, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 27 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - La leucemia mieloide aguda (LMA) es uno de los cánceres de sangre más difíciles de tratar, especialmente para pacientes mayores o aquellos con otras condiciones de salud que no pueden tolerar quimioterapia intensiva. Para muchos de estos pacientes, las opciones de tratamiento son limitadas y los resultados siguen siendo deficientes.

Como resultado, desarrollar nuevas terapias para la LMA que sean tolerables, al tiempo que mejoran el beneficio clínico en comparación con los regímenes de tratamiento actuales, ofrece el potencial de redefinir la atención de la LMA y traer esperanza a pacientes en todo el mundo.

Producto principal de Aptevo – Mipletamig

Buscando abordar esta importante necesidad médica no satisfecha, Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ: APVO), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas de inmuno-oncología, está desarrollando mipletamig, una terapia en investigación diseñada para funcionar en combinación con el tratamiento estándar en pacientes recién diagnosticados. Nuevos datos interinos del ensayo clínico RAINIER en curso de la empresa demostraron que mipletamig se suma a los resultados del estándar de atención para los pacientes, al tiempo que agrega toxicidad limitada a los pacientes que reciben el tratamiento, informa la empresa.

En todos los pacientes con LMA de primera línea evaluables tratados hasta la fecha, Aptevo dijo que la combinación de mipletamig con venetoclax y azacitidina logró una tasa de beneficio clínico del 86%, incluida una tasa de remisión del 79%. En la LMA, la remisión generalmente significa que las células leucémicas se han reducido a niveles muy bajos en la médula ósea, ya sea como una remisión completa (RC) o remisión completa con recuperación incompleta del recuento sanguíneo (RCi). Es importante destacar que el 55% de los pacientes que lograron la remisión fueron aún más lejos, alcanzando el estado de enfermedad residual mínima negativa (ERM-), lo que significa que pruebas altamente sensibles no pudieron detectar ninguna célula leucémica restante. Lograr la negatividad de ERM se considera un marcador importante de un control más profundo de la enfermedad y del potencial de respuestas más duraderas.

Igualmente notable, en la opinión de Aptevo, es el perfil de seguridad de la terapia. Ningún paciente tratado hasta la fecha ha experimentado síndrome de liberación de citoquinas (SLC), una reacción inmunitaria común y potencialmente grave que puede obligar a los pacientes a suspender la terapia. Evitar el SLC es especialmente importante para los medicamentos destinados a usarse en combinación con otros tratamientos, donde la seguridad y la tolerabilidad son clave para mantener a los pacientes en terapia.

En conjunto, la empresa dijo que los datos emergentes sugieren que mipletamig puede tener el potencial de mejorar el enfoque de tratamiento actual de primera línea para la LMA, mejorando las respuestas de los pacientes mientras mantiene la seguridad y tolerabilidad necesarias, especialmente para pacientes mayores o médicamente no aptos.

"Nuestros datos de primera línea muestran que mipletamig tiene el potencial de desempeñar un papel significativo en el futuro tratamiento de primera línea para la LMA", dijo Marvin White, presidente y director ejecutivo de Aptevo Therapeutics. "En todos los pacientes tratados hasta la fecha, estamos viendo fuertes resultados de remisión junto con la ausencia continua del síndrome de liberación de citoquinas, una combinación alentadora de eficacia y seguridad que es especialmente importante para las terapias destinadas a funcionar en combinación con los tratamientos existentes de primera línea para la LMA".

Deteniendo el cáncer en su camino

Mipletamig es un anticuerpo biespecífico, o una molécula diseñada para cumplir dos propósitos a la vez. Un lado se une a las células cancerosas de leucemia, apuntando específicamente a un marcador llamado CD123 que se encuentra comúnmente en las células leucémicas de LMA. El otro lado se conecta con las células T, los combatientes naturales del cáncer del sistema inmunológico. Al unir estos dos, la terapia ayuda a dirigir el sistema inmunológico para atacar y destruir las células leucémicas. Aptevo dice que este enfoque dirigido está diseñado para activar la respuesta inmunitaria contra la LMA mientras mantiene un perfil de seguridad que permite que el fármaco se combine con los tratamientos existentes de primera línea.

El ensayo de optimización de dosis de fase 1b de la empresa, RAINIER, está evaluando mipletamig en combinación con venetoclax y azacitidina en pacientes recién diagnosticados con LMA que son mayores o no pueden recibir quimioterapia intensiva. El estudio se está llevando a cabo en dos etapas, comenzando con una parte de fase 1b diseñada para determinar la dosis óptima, seguida de un estudio de fase 2 más amplio para evaluar aún más la efectividad de la terapia.

La LMA afecta aproximadamente a 22,000 personas en los Estados Unidos cada año y sigue siendo una de las leucemias adultas más agresivas. Para muchos pacientes, especialmente aquellos que no pueden tolerar un tratamiento intensivo, los avances terapéuticos que mejoran los resultados sin agregar toxicidad significativa siguen siendo un objetivo importante.

Con resultados prometedores de los ensayos y el potencial de aún más en estudios posteriores, Aptevo tiene la oportunidad de ofrecer nueva esperanza a los pacientes que sufren de un cáncer difícil de tratar. Para obtener más información sobre Aptevo y mipletamig, haga clic aquí.

Imagen destacada de Shutterstock.

Este contenido fue originalmente publicado en Benzinga. Lea más divulgaciones aquí.

Esta publicación contiene contenido patrocinado. Este contenido es solo para fines informativos y no está destinado a ser un consejo de inversión.

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.