NEW YORK, NY, 10 février 2026 /24-7PressRelease/ -- STEMart, un fournisseur américain de services complets pour toutes les phases du développement de dispositifs médicaux, a annoncé l'expansion de son portefeuille complet de tests de biocompatibilité avec le Test de micronoyaux in vivo sur souris. Ce nouveau service aidera les fabricants de dispositifs médicaux à identifier les risques génotoxiques potentiels et à garantir la conformité aux normes réglementaires internationales, y compris l'ISO 10993-3 et la Ligne directrice de l'OCDE n° 474.

Les mutagènes environnementaux peuvent induire des mutations chromosomiques par divers mécanismes, entraînant de graves risques pour la santé. L'évaluation de la génotoxicité est généralement requise dans les évaluations de sécurité chimique, et le test de micronoyaux in vivo est davantage mis en avant que d'autres paramètres toxicologiques. Le but du test de micronoyaux est d'identifier les substances (liquides ou solides) qui provoquent des dommages cytogénétiques, entraînant des micronoyaux contenant des fragments chromosomiques ou des chromosomes entiers.

Ce test est un essai cytogénétique in vivo qui analyse les globules rouges de la moelle osseuse de rongeurs pour détecter les dommages aux chromosomes des cellules mammifères ou à l'appareil mitotique causés par des produits chimiques. Pendant le développement des érythroblastes en érythrocytes polychromatiques dans la moelle osseuse, le noyau primaire est expulsé, laissant potentiellement un micronoyau dans le cytoplasme dépourvu de nucléole. Les dommages chromosomiques se manifestent par de minuscules corps extra-nucléaires clairement identifiables au microscope optique. Une incidence accrue d'érythrocytes polychromatiques micronucléés (MN PCEs) chez les animaux traités indique une génotoxicité.

Avec l'accélération du rythme de l'innovation en matière de dispositifs médicaux, le besoin d'une évaluation fiable de la génotoxicité est plus pressant que jamais. Basé sur les Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Essai n° 474, le test de micronoyaux in vivo sur souris évalue la présence de micronoyaux dans les globules rouges qui contiennent des fragments chromosomiques ou des chromosomes entiers. STEMart propose désormais ce test pour détecter les dommages cytogénétiques potentiels aux chromosomes des globules rouges ou à l'appareil mitotique causés par les dispositifs médicaux. Les fabricants peuvent réaliser ce test dans des conditions BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) ou non-BPL pour identifier les mutagènes ou cancérigènes potentiels dès le début du processus de développement.

STEMart s'engage à être un fournisseur unique pour les tests de dispositifs médicaux, offrant une continuité transparente du dépistage initial de biocompatibilité à la validation clinique finale. En intégrant le test de micronoyaux in vivo sur souris dans son portefeuille de services, STEMart fournit aux clients des rapports finaux complets incluant la méthodologie, les données brutes, l'analyse et l'interprétation des résultats. Cela permet aux développeurs d'atténuer efficacement les risques. De plus, en réalisant des tests de micronoyaux in vivo sur souris dans des conditions BPL et non-BPL, STEMart offre aux clients la flexibilité et la rigueur scientifique nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires mondiales.

STEMart propose aux fabricants de dispositifs médicaux des tests complets pour garantir la sécurité des patients et répondre aux exigences réglementaires internationales strictes. Pour plus d'informations sur les services de toxicologie génétique de STEMart et le Test de micronoyaux in vivo sur souris, veuillez visiter https://www.ste-mart.com/in-vivo-mouse-micronucleus-test.htm.

À propos de STEMart

STEMart est une plateforme de commerce électronique leader du secteur, dotée d'une vaste empreinte mondiale et d'un large portefeuille de plus de 10 000 produits. Elle vise à fournir de meilleurs matériaux de laboratoire, des instruments et consommables médicaux, des technologies excellentes et des services de haute qualité aux clients mondiaux dans les domaines de la science, de la technologie et de l'ingénierie, depuis l'étape de découverte jusqu'au processus de fabrication. STEMart se consacre à l'amélioration de la recherche et de la production biotechnologique avec des protocoles plus simples et plus sûrs pour accéder à une meilleure santé dans le monde entier.

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour 24-7 Press Release (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.