NEW YORK, NY, 10. Februar 2026 /24-7PressRelease/ -- STEMart, ein US-amerikanischer Anbieter umfassender Dienstleistungen für alle Phasen der Medizinproduktentwicklung, hat die Erweiterung seines umfassenden Biokompatibilitätstest-Portfolios mit dem In-vivo-Maus-Mikronukleus-Test bekannt gegeben. Dieser neue Service wird Medizinprodukteherstellern helfen, potenzielle genotoxische Risiken zu identifizieren und die Einhaltung internationaler regulatorischer Standards, einschließlich ISO 10993-3 und OECD-Richtlinie Nr. 474, sicherzustellen.

Umweltmutagene können durch verschiedene Mechanismen chromosomale Mutationen induzieren, was zu ernsthaften Gesundheitsgefahren führt. Die Genotoxizitätsbewertung ist typischerweise in chemischen Sicherheitsbewertungen erforderlich, und dem In-vivo-Mikronukleus-Test wird mehr Gewicht beigemessen als anderen toxikologischen Endpunkten. Der Zweck des Mikronukleus-Tests besteht darin, Substanzen (flüssig oder fest) zu identifizieren, die zytogenetische Schäden verursachen, was zu Mikrokernen führt, die chromosomale Fragmente oder ganze Chromosomen enthalten.

Dieser Assay ist ein In-vivo-zytogenetischer Test, der rote Blutkörperchen aus dem Knochenmark von Nagetieren analysiert, um Schäden an Chromosomen von Säugetierzellen oder dem mitotischen Apparat durch Chemikalien zu erkennen. Während der Entwicklung von Erythroblasten zu polychromatischen Erythrozyten im Knochenmark wird der primäre Zellkern ausgestoßen, wobei möglicherweise ein Mikrokern im kernlosen Zytoplasma zurückbleibt. Chromosomenschäden manifestieren sich als winzige extra-nukleäre Körper, die unter einem optischen Mikroskop deutlich erkennbar sind. Eine erhöhte Inzidenz von mikronukleierten polychromatischen Erythrozyten (MN PCEs) in behandelten Tieren weist auf Genotoxizität hin.

Mit dem sich beschleunigenden Tempo der Medizinproduktinnovation ist der Bedarf an zuverlässiger Genotoxizitätsbewertung dringender denn je. Basierend auf den OECD-Prüfrichtlinien für Chemikalien, Test Nr. 474, bewertet der In-vivo-Maus-Mikronukleus-Test das Vorhandensein von Mikrokernen in roten Blutkörperchen, die chromosomale Fragmente oder ganze Chromosomen enthalten. STEMart bietet diesen Test nun an, um potenzielle zytogenetische Schäden an Chromosomen roter Blutkörperchen oder dem mitotischen Apparat durch Medizinprodukte zu erkennen. Hersteller können diesen Test unter GLP- (Gute Laborpraxis) oder Nicht-GLP-Bedingungen durchführen, um potenzielle Mutagene oder Karzinogene früh im Entwicklungsprozess zu identifizieren.

STEMart verpflichtet sich, ein One-Stop-Anbieter für Medizinproduktetests zu sein und bietet nahtlose Kontinuität vom anfänglichen Biokompatibilitätsscreening bis zur endgültigen klinischen Validierung. Durch die Integration des In-vivo-Maus-Mikronukleus-Tests in sein Dienstleistungsportfolio stellt STEMart Kunden umfassende Abschlussberichte zur Verfügung, die Methodik, Rohdaten, Analyse und Ergebnisinterpretation enthalten. Dies befähigt Entwickler, Risiken effektiv zu mindern. Darüber hinaus bietet STEMart durch die Durchführung von In-vivo-Maus-Mikronukleus-Tests sowohl unter GLP- als auch Nicht-GLP-Bedingungen Kunden die notwendige Flexibilität und wissenschaftliche Strenge, um globale regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

STEMart bietet Medizinprodukteherstellern umfassende Assays, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und strenge internationale regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Für weitere Informationen zu STEMarts genetischen Toxikologiedienstleistungen und dem In-vivo-Maus-Mikronukleus-Test besuchen Sie bitte https://www.ste-mart.com/in-vivo-mouse-micronucleus-test.htm.

Über STEMart

STEMart ist eine branchenführende E-Commerce-Plattform mit einem umfangreichen globalen Fußabdruck und einem breiten Portfolio von mehr als 10.000 Produkten. Es zielt darauf ab, globalen Kunden in den Bereichen Wissenschaft, Technologie und Ingenieurwesen, von der Entdeckungsphase bis hin zum Herstellungsprozess, bessere Labormaterialien, medizinische Instrumente und Verbrauchsmaterialien, exzellente Technologien und hochwertige Dienstleistungen bereitzustellen. STEMart widmet sich der Verbesserung von Forschung und Biotech-Produktion mit einfacheren und sichereren Protokollen, um weltweit einen besseren Gesundheitszugang zu ermöglichen.

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