NUEVA YORK, NY, 10 de febrero de 2026 /24-7PressRelease/ -- STEMart, un proveedor con sede en EE. UU. de servicios integrales para todas las fases del desarrollo de dispositivos médicos, ha anunciado la expansión de su cartera integral de pruebas de biocompatibilidad con la Prueba de Micronúcleos en Ratón In Vivo. Este nuevo servicio ayudará a los fabricantes de dispositivos médicos a identificar riesgos genotóxicos potenciales y garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales, incluidos ISO 10993-3 y la Guía de la OCDE No. 474.

Los mutágenos ambientales pueden inducir mutaciones cromosómicas a través de varios mecanismos, lo que conlleva graves riesgos para la salud. La evaluación de la genotoxicidad generalmente se requiere en las evaluaciones de seguridad química, y la prueba de micronúcleos in vivo recibe más énfasis que otros puntos finales toxicológicos. El propósito de la prueba de micronúcleos es identificar sustancias (líquidas o sólidas) que causan daño citogenético, resultando en micronúcleos que contienen fragmentos cromosómicos o cromosomas enteros.

Este ensayo es una prueba citogenética in vivo que analiza glóbulos rojos de la médula ósea de roedores para detectar daños en los cromosomas de células de mamíferos o en el aparato mitótico causados por productos químicos. Durante el desarrollo de eritroblastos en eritrocitos policromáticos en la médula ósea, el núcleo primario es expulsado, pudiendo dejar un micronúcleo en el citoplasma libre de nucléolo. El daño cromosómico se manifiesta como pequeños cuerpos extranucleares claramente identificables bajo un microscopio óptico. Un aumento en la incidencia de eritrocitos policromáticos micronucleados (MN PCEs) en animales tratados indica genotoxicidad.

Con el ritmo acelerado de la innovación en dispositivos médicos, la necesidad de una evaluación de genotoxicidad confiable es más apremiante que nunca. Basándose en las Guías de la OCDE para el Ensayo de Productos Químicos, Prueba No. 474, la prueba de micronúcleos en ratón in vivo evalúa la presencia de micronúcleos en glóbulos rojos que contienen fragmentos cromosómicos o cromosomas completos. STEMart ahora ofrece esta prueba para detectar posibles daños citogenéticos a los cromosomas de glóbulos rojos o al aparato mitótico causados por dispositivos médicos. Los fabricantes pueden realizar esta prueba bajo condiciones de BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) o no BPL para identificar posibles mutágenos o carcinógenos en las primeras etapas del proceso de desarrollo.

STEMart se compromete a ser un proveedor integral para las pruebas de dispositivos médicos, ofreciendo continuidad sin interrupciones desde el cribado inicial de biocompatibilidad hasta la validación clínica final. Al integrar la prueba de micronúcleos en ratón in vivo en su cartera de servicios, STEMart proporciona a los clientes informes finales integrales que incluyen metodología, datos brutos, análisis e interpretación de resultados. Esto permite a los desarrolladores mitigar riesgos de manera efectiva. Además, al realizar pruebas de micronúcleos en ratón in vivo tanto bajo condiciones BPL como no BPL, STEMart brinda a los clientes la flexibilidad y el rigor científico necesarios para cumplir con los requisitos regulatorios globales.

STEMart ofrece a los fabricantes de dispositivos médicos ensayos integrales para garantizar la seguridad del paciente y cumplir con estrictos requisitos regulatorios internacionales. Para obtener más información sobre los servicios de toxicología genética de STEMart y la Prueba de Micronúcleos en Ratón In Vivo, visite https://www.ste-mart.com/in-vivo-mouse-micronucleus-test.htm.

Acerca de STEMart

STEMart es una plataforma de comercio electrónico líder en la industria, incorporada con una extensa presencia global y una amplia cartera de más de 10,000 productos. Su objetivo es proporcionar mejores materiales de laboratorio, instrumentos y consumibles médicos, tecnologías excelentes y servicios de alta calidad a clientes globales en los campos de la ciencia, la tecnología y la ingeniería, desde la etapa de descubrimiento hasta el proceso de fabricación. STEMart se dedica a mejorar la investigación y la producción biotecnológica con protocolos más simples y seguros para acceder a una mejor salud en todo el mundo.

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