Hallstat Prévient Déménager La Fabrication De Son Système De Sonde De Foley Plus Près De Chez Lui Avant L'Introduction Sur Le Marché Américain

MIAMI, FL, 29 octobre 2026 /24-7PressRelease/ -- Hallstat, une entreprise de dispositifs médicaux fondée par des infirmières et spécialisée dans la réduction des infections urinaires associées aux cathéters (IUAC), a annoncé aujourd'hui son intention de transférer la fabrication du système Hallstat Foley aux États-Unis ou dans des pays proches. Cette décision vise à réduire les coûts de fabrication et à raccourcir les délais d'expédition. Hallstat est en discussions actives avec plusieurs fabricants et examine leurs capacités afin de confirmer qu'ils répondent aux normes de contrôle qualité de l'entreprise.

Une fois que Hallstat aura établi sa nouvelle usine de fabrication et son partenariat, l'entreprise prévoit d'introduire le système Hallstat Foley sur le marché américain.

« Notre priorité a toujours été les patients et les infirmières qui les soignent », a déclaré Bruce Huici, fondateur, président et chef de la direction de Hallstat, et inventeur du système Hallstat Foley. « Rapprocher la production de chez nous, c'est bâtir une chaîne d'approvisionnement en laquelle nous pouvons avoir confiance — une chaîne qui offre une qualité constante, des coûts réduits et une livraison plus rapide aux hôpitaux qui en ont besoin. »

À propos du système Hallstat Foley

Huici, une infirmière possédant de l'expérience en cathétérisme cardiaque et en radiologie interventionnelle, a inventé le système Hallstat Foley après avoir constaté de première main les défis que les cathéters urinaires peuvent créer pour les patients et les équipes soignantes. Le système combine plusieurs caractéristiques de conception en un seul produit, chacune conçue pour répondre à un facteur connu de risque d'IUAC :

- MicroTip™ — une pointe de cathéter mesurant moins d'un tiers de la taille d'une pointe standard, conçue pour réduire l'irritation de la vessie pendant le drainage.
- BACTIStat™ Tubing — un tuyau de drainage imprégné de la technologie BactiStat, conçu pour réduire le développement bactérien lorsque l'urine s'accumule dans la ligne.
- BermeoValve™ — une valve conçue pour réduire le reflux d'urine dans le tuyau de drainage.
- CallisterCath™ — un cathéter fabriqué en silicone de qualité médicale à 100 %, un matériau choisi comme alternative au latex.

« En tant qu'infirmière, j'ai vu à quel point les infections liées aux cathéters compliquaient souvent la guérison d'un patient », a déclaré Huici. « J'ai conçu ce système pour s'attaquer au problème à sa source. Chaque caractéristique existe parce qu'une personne au chevet du patient en avait besoin. »

Une stratégie de fabrication axée sur la qualité

Hallstat évalue les partenaires de fabrication potentiels au moyen d'un examen structuré de leurs capacités, notamment :

- Les systèmes de gestion de la qualité et la conformité aux normes reconnues des dispositifs médicaux, telles que l'ISO 13485.
- L'expérience dans la production de silicone de qualité médicale et de dispositifs urologiques.
- La capacité d'augmenter la production de manière fiable à mesure que la demande croît.
- La proximité des clients américains, afin de raccourcir les délais d'expédition et de renforcer la résilience de la chaîne d'approvisionnement.

« Nous n'échangerons pas la qualité contre la vitesse », a déclaré Huici. « Tout partenaire que nous choisirons doit répondre à nos normes, et non l'inverse. Nous prenons le temps de bien faire les choses, car les hôpitaux et les patients méritent un produit en lequel ils peuvent avoir confiance à chaque fois. »

Aucun accord de fabrication n'a été finalisé. Hallstat communiquera des mises à jour au fur et à mesure qu'elle sélectionnera un partenaire, établira son usine et se préparera à l'introduction sur le marché américain.

« Il s'agit d'une décision concernant la responsabilité », a déclaré Huici. « Rapprocher la fabrication de nos clients nous donne plus de supervision, plus de transparence et une base plus solide pour le prochain chapitre de Hallstat. »

Hallstat est une entreprise de dispositifs médicaux fondée par des infirmières et dédiée à la lutte contre les infections nosocomiales et à l'amélioration de la qualité de vie des patients. Ses produits sont conçus par des infirmières et les professionnels de la santé qui les utilisent. Hallstat est une entreprise certifiée Minority Business Enterprise. Pour en savoir plus, visitez www.hallstat.com.

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