Hallstat Planea Trasladar la Fabricación de Su Sistema de Catéter de Foley Más Cerca de Casa Antes de Su Introducción en el Mercado de EE. UU.

MIAMI, FL, 29 de octubre de 2026 /24-7PressRelease/ -- Hallstat, una empresa de dispositivos médicos fundada por enfermeras y enfocada en reducir las infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres (CAUTI, por sus siglas en inglés), anunció hoy su plan para trasladar la fabricación del Sistema Hallstat Foley a Estados Unidos o a países cercanos. El movimiento tiene como objetivo reducir los costos de fabricación y acortar los tiempos de envío. Hallstat mantiene conversaciones activas con varios fabricantes y está revisando sus capacidades para confirmar que cumplen con los estándares de control de calidad de la empresa.

Una vez que Hallstat haya establecido su nueva planta de fabricación y su asociación, la empresa planea introducir el Sistema Hallstat Foley en el mercado estadounidense.

"Nuestra prioridad siempre han sido los pacientes y las enfermeras que los cuidan", dijo Bruce Huici, fundador, presidente y director ejecutivo de Hallstat, e inventor del Sistema Hallstat Foley. "Acercar la producción a casa se trata de construir una cadena de suministro que podamos respaldar, una que ofrezca calidad constante, costos más bajos y una entrega más rápida a los hospitales que la necesitan".

Acerca del Sistema Hallstat Foley

Huici, una enfermera con experiencia en cateterismo cardíaco y radiología intervencionista, inventó el Sistema Hallstat Foley después de ver de primera mano los desafíos que los catéteres urinarios pueden crear para los pacientes y los equipos de atención. El sistema combina varias características de diseño en un solo producto, cada una diseñada para abordar un factor conocido de riesgo de CAUTI:

- MicroTip™ — una punta de catéter de menos de un tercio del tamaño de una punta estándar, diseñada para reducir la irritación de la vejiga durante el drenaje.
- BACTIStat™ Tubing — tubo de drenaje infundido con tecnología BactiStat, diseñado para reducir el desarrollo bacteriano a medida que la orina se asienta en la línea.
- BermeoValve™ — una válvula diseñada para reducir el reflujo de orina en el tubo de drenaje.
- CallisterCath™ — un catéter fabricado con silicona 100% de grado médico, un material elegido como alternativa al látex.

"Como enfermera, vi con qué frecuencia las infecciones relacionadas con catéteres complicaban la recuperación de un paciente", dijo Huici. "Diseñé este sistema para abordar el problema en su origen. Cada característica existe porque alguien al lado de la cama la necesitaba".

Una estrategia de fabricación centrada en la calidad

Hallstat está evaluando posibles socios de fabricación mediante una revisión estructurada de sus capacidades, que incluye:

- Sistemas de gestión de calidad y cumplimiento de estándares reconocidos de dispositivos médicos, como ISO 13485.
- Experiencia en la producción de silicona de grado médico y dispositivos urológicos.
- Capacidad para escalar la producción de manera confiable a medida que crece la demanda.
- Proximidad a los clientes estadounidenses, para acortar los tiempos de envío y fortalecer la resiliencia de la cadena de suministro.

"No cambiaremos calidad por velocidad", dijo Huici. "Cualquier socio que elijamos tiene que cumplir con nuestros estándares, no al revés. Nos estamos tomando el tiempo para hacer esto bien, porque los hospitales y los pacientes merecen un producto en el que puedan confiar siempre".

No se ha finalizado ningún acuerdo de fabricación. Hallstat compartirá actualizaciones a medida que seleccione un socio, establezca su planta y se prepare para la introducción en el mercado estadounidense.

"Esta es una decisión sobre responsabilidad", dijo Huici. "Trasladar la fabricación más cerca de nuestros clientes nos da más supervisión, más transparencia y una base más sólida para el próximo capítulo de Hallstat".

Hallstat es una empresa de dispositivos médicos fundada por enfermeras y dedicada a combatir las infecciones adquiridas en hospitales y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Sus productos están diseñados por enfermeras y los profesionales médicos que los utilizan. Hallstat es una Empresa de Minorías Certificada. Obtenga más información en www.hallstat.com.

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