Hallstat plant, die Fertigung seines Foley-Katheter-Systems vor der Markteinführung in den USA näher an die Heimat zu verlegen

MIAMI, FL, 29. Oktober 2026 /24-7PressRelease/ -- Hallstat, ein von Pflegekräften gegründetes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Reduzierung katheterbedingter Harnwegsinfektionen (CAUTIs) konzentriert, gab heute bekannt, dass es die Produktion des Hallstat Foley Systems in die Vereinigten Staaten oder in nahe gelegene Länder verlagern will. Mit diesem Schritt sollen die Herstellungskosten gesenkt und die Lieferzeiten verkürzt werden. Hallstat führt aktive Gespräche mit mehreren Herstellern und prüft deren Fähigkeiten, um sicherzustellen, dass sie den Qualitätskontrollstandards des Unternehmens entsprechen.

Sobald Hallstat seine neue Produktionsstätte und Partnerschaft eingerichtet hat, plant das Unternehmen, das Hallstat Foley System auf dem US-Markt einzuführen.

„Unsere Priorität lagen schon immer bei den Patienten und den Pflegekräften, die sie betreuen“, sagte Bruce Huici, Gründer, Präsident und CEO von Hallstat sowie Erfinder des Hallstat Foley Systems. „Die Produktion näher an unser Zuhause zu bringen bedeutet, eine Lieferkette aufzubauen, hinter der wir stehen können – eine, die gleichbleibende Qualität, niedrigere Kosten und schnellere Lieferung an die Krankenhäuser bietet, die sie benötigen.“

Über das Hallstat Foley System

Huici, eine Pflegekraft mit Erfahrung in der Herzkatheterisierung und interventionellen Radiologie, erfand das Hallstat Foley System, nachdem er aus erster Hand die Herausforderungen erlebt hatte, die Harnkatheter für Patienten und Pflegeteams mit sich bringen können. Das System vereint mehrere Designmerkmale in einem Produkt, die jeweils auf einen bekannten Faktor für das CAUTI-Risiko abzielen:

- MicroTip™ — eine Katheterspitze, die weniger als ein Drittel der Größe einer Standardspitze hat und dazu dient, Blasenreizungen während der Drainage zu reduzieren.
- BACTIStat™ Tubing — Drainageschlauch, der mit BactiStat-Technologie versehen ist und dazu dient, die Bakterienentwicklung zu reduzieren, wenn sich Urin in der Leitung absetzt.
- BermeoValve™ — ein Ventil, das den Urinrückfluss im Drainageschlauch reduzieren soll.
- CallisterCath™ — ein Katheter aus 100 % medizinischem Silikon, einem Material, das als Alternative zu Latex gewählt wurde.

„Als Pflegekraft habe ich gesehen, wie oft katheterbedingte Infektionen die Genesung eines Patienten erschwerten“, sagte Huici. „Ich habe dieses System entwickelt, um das Problem an der Wurzel zu packen. Jedes Merkmal existiert, weil jemand am Krankenbett es brauchte.“

Eine Fertigungsstrategie mit Qualität an erster Stelle

Hallstat bewertet potenzielle Fertigungspartner anhand einer strukturierten Prüfung ihrer Fähigkeiten, einschließlich:

- Qualitätsmanagementsysteme und Einhaltung anerkannter Medizinproduktestandards wie ISO 13485.
- Erfahrung in der Herstellung von medizinischem Silikon und urologischen Produkten.
- Kapazität, die Produktion bei wachsender Nachfrage zuverlässig zu skalieren.
- Nähe zu US-Kunden, um Lieferzeiten zu verkürzen und die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette zu stärken.

„Wir werden Qualität nicht gegen Geschwindigkeit eintauschen“, sagte Huici. „Jeder Partner, den wir auswählen, muss unsere Standards erfüllen, nicht umgekehrt. Wir nehmen uns die Zeit, es richtig zu machen, weil Krankenhäuser und Patienten ein Produkt verdienen, auf das sie sich jedes Mal verlassen können.“

Es wurde noch keine Fertigungsvereinbarung abgeschlossen. Hallstat wird Updates mitteilen, sobald es einen Partner auswählt, seine Produktionsstätte einrichtet und sich auf die Markteinführung in den USA vorbereitet.

„Dies ist eine Entscheidung über Verantwortlichkeit“, sagte Huici. „Die Produktion näher an unsere Kunden zu bringen, gibt uns mehr Aufsicht, mehr Transparenz und eine stärkere Grundlage für das nächste Kapitel von Hallstat.“

Hallstat ist ein von Pflegekräften gegründetes Medizintechnikunternehmen, das sich der Bekämpfung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen und der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten widmet. Seine Produkte werden von Pflegekräften und den medizinischen Fachkräften entwickelt, die sie verwenden. Hallstat ist ein zertifiziertes Minority Business Enterprise. Erfahren Sie mehr unter www.hallstat.com.

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