CCHR Insta a la FDA a Seguir las Advertencias del Reino Unido sobre el Riesgo de Suicidio por Antidepresivos y la Disfunción Sexual Persistente

LOS ÁNGELES, CA, 23 de octubre de 2026 /24-7PressRelease/ -- La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha anunciado nuevas medidas de seguridad para antidepresivos para todos los pacientes. Los cambios siguen a una revisión motivada por las preocupaciones de pacientes y familias y requieren información más clara sobre el riesgo de suicidio para pacientes de todas las edades, que actualmente se limita a niños y adultos jóvenes. Por primera vez, las medidas también reconocen la Disfunción Sexual Post-ISRS (PSSD, por sus siglas en inglés) causada por ciertos antidepresivos, que puede continuar incluso después de suspender los medicamentos.[1] Citizens Commission on Human Rights International (CCHR), un organismo de vigilancia de la industria de la salud mental con 57 años de trayectoria, señala que la MHRA ha actuado una vez más antes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). CCHR hace un llamado a la FDA para que emita advertencias equivalentes.

En diciembre de 2003, la MHRA fue la primera en emitir advertencias de que los antidepresivos ISRS aumentaban el riesgo de suicidio y autolesión en jóvenes, lo que le fue señalado por el Dr. David Healy, profesor de psiquiatría de la Universidad de Bangor en el Reino Unido.[2] La FDA tenía datos relevantes durante décadas. Un memorando de 1985 del fabricante del antidepresivo ISRS fluoxetina informaba una tasa de suicidio para el fármaco 5,6 veces mayor que para los antidepresivos tricíclicos más antiguos.[3] En 1991, CCHR ayudó a conseguir una audiencia del Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos de la FDA sobre los antidepresivos que causan ideación suicida y comportamiento violento; el panel, muchos con conflictos de interés con compañías farmacéuticas, negó los riesgos.[4]

En octubre de 2004, casi un año después de la advertencia de la MHRA, la FDA añadió una advertencia de recuadro negro para la ideación suicida en personas de 18 años o menos, que luego se extendió hasta los 24 años. Esto dejó la implicación de que el riesgo termina en el cumpleaños número 25 de una persona.[5]

El Dr. Healy, también experto psicofarmacólogo, advirtió en 2009 que "los antidepresivos plantean un riesgo de suicidio en todos los grupos de edad", citando riesgos relativos elevados de suicidio consumado en edades de 18 a 64 años según los datos de ensayos de la FDA.[6]

En 2018, Healy y sus colegas también plantearon preocupaciones sobre la disfunción sexual inducida por antidepresivos que puede persistir después de suspender los fármacos. Healy estuvo entre 22 expertos internacionales que solicitaron a la FDA que exigiera advertencias prominentes de que estos fármacos pueden reducir la sensibilidad genital, a veces dentro de los 30 minutos posteriores a la primera dosis, con efectos que pueden durar años o indefinidamente después de la suspensión.[7]

La FDA no ha emitido un etiquetado para toda la clase que coincida con la petición.

La MHRA está añadiendo "Disfunción Sexual Post ISRS" a los prospectos de información para pacientes de los antidepresivos citalopram, escitalopram, duloxetina, fluvoxamina, fluoxetina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina y nortriptilina. Los síntomas incluyen entumecimiento genital, pérdida de la libido, disfunción eréctil y dificultad para alcanzar el orgasmo.

En EE. UU., el psiquiatra Josef Witt-Doerring, exfuncionario médico de la FDA, informó que muchos de los que toman antidepresivos pueden experimentar entumecimiento emocional, pérdida de sensación sexual y desapego del placer, efectos que pueden persistir indefinidamente.[8] El Dr. Joseph Glenmullen, de Harvard, advirtió en Prozac Backlash que los ISRS causaban disfunción sexual en hasta el 60% de los usuarios.[9]

Otros reguladores han actuado. En 2019, la Agencia Europea de Medicamentos adoptó actualizaciones de la información del producto para advertir que los ISRS y los IRSN pueden causar disfunción sexual duradera que puede continuar a pesar de la suspensión del tratamiento. En 2021, Health Canada completó una revisión de seguridad y también anunció actualizaciones del etiquetado y la información de seguridad del producto para reflejar el riesgo.[10]

En el Reino Unido, los profesionales de la salud ahora deben discutir el riesgo de suicidio y la disfunción sexual persistente al iniciar antidepresivos, cambiar dosis o revisar el tratamiento.[11] Los jefes de salud del Reino Unido anunciaron que los prospectos de información para pacientes se actualizarán para hacer más prominentes los riesgos, mediante el uso de advertencias enmarcadas. "Los pacientes necesitan información clara y accesible sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos para que puedan tomar decisiones informadas", dijo la Dra. Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA.[12]

La base de datos IQVia Total Patient Tracker para 2020 reveló que 45.204.771 estadounidenses tomaban antidepresivos, incluidos 2.154.118 en el grupo de edad de 0 a 17 años.

CCHR insta a la FDA a alinear el etiquetado y la información para pacientes de EE. UU. con las medidas actualizadas de la MHRA. Advertencias claras y prominentes sobre el riesgo de suicidio para todas las edades y sobre la disfunción sexual persistente darían a los pacientes y familias estadounidenses la misma información que ya se proporciona en el Reino Unido y Europa. Hasta que la FDA actúe, millones de personas que toman estos medicamentos están en riesgo, sin las divulgaciones de seguridad completas que ahora se exigen en otros lugares.

CCHR fue establecida en 1969 por la Iglesia de Scientology y el profesor de psiquiatría Thomas Szasz, para investigar y exponer abusos contra los derechos humanos en psiquiatría. Es responsable de cientos de reformas que brindan salvaguardias a los pacientes y reparación por daños.

Fuentes:

[1] "Antidepresivos: nuevas medidas de seguridad para todos los pacientes para mejorar la comunicación del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y disfunción sexual persistente", Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, 15 de octubre de 2026

[2] Erica Goode, "Advertencia británica sobre el uso de antidepresivos en jóvenes", The New York Times, 11 de diciembre de 2003

[3] Dr. Richard DeGrandpre, "Los antidepresivos pueden ser peligrosos para su salud", Hartford Advocate, 20 de agosto de 2002; "Memorandos muestran el optimismo de las farmacéuticas: los funcionarios estaban seguros de que la FDA los respaldaría en asuntos de suicidio y violencia relacionados con Paxil y Prozac; los documentos parecen mostrar que los funcionarios de la FDA tranquilizaban a las compañías farmacéuticas mientras avanzaban las revisiones", Hartford Courant, 21 de septiembre de 2003

[4] Anastasia Toufexis, "Medicina: Advertencias sobre un medicamento milagroso", TIME, 29 de julio de 1990

[5] "Ampliación de la caja negra: depresión, antidepresivos y riesgo de suicidio", New England Journal of Medicine, 7 de junio de 2007

[6] David Healy, "¿Son los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina un factor de riesgo para el suicidio adolescente?", Canadian Journal of Psychiatry, febrero de 2009;54(2):69-71

[7] David Healy, "Petición ciudadana: efectos secundarios sexuales de los ISRS y los IRSN", Int J Risk Saf Med, 4 de junio de 2018

[8] Jan Jekielek, "Los antidepresivos tienen efectos horribles en la función sexual: Dr. Josef Witt-Doerring", American Thought Leaders, The Epoch Times, 26 de marzo de 2025

[9] Joseph Glenmullen, M.D., Prozac Backlash, (Simon & Schuster, NY, 2000), p. 8

[10] "Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco", Agencia Europea de Medicamentos, Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia, Recomendaciones del PRAC sobre señales adoptadas en la reunión del PRAC del 13 al 16 de mayo de 2019, EMA/PRAC/265212/2019, 11 de junio de 2019; "Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN): evaluación del riesgo potencial de disfunción sexual a pesar de la interrupción del tratamiento", 6 de enero de 2021, Gobierno de Canadá

[11] Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, 15 de octubre de 2026

[12] Zoe Hardy, "Los antidepresivos pueden desencadenar problemas sexuales, advierten los organismos de control de medicamentos: cajas de pastillas actualizadas con nueva alerta de seguridad", The Daily Mail, 15 de octubre de 2026

Citizens Commission on Human Rights (CCHR) es un organismo internacional de vigilancia de la industria de la salud mental, establecido por la Iglesia de Scientology, que ha ayudado a promulgar más de 190 reformas en todo el mundo que protegen al público del abuso.

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