CCHR fordert die FDA auf, den britischen Warnungen zu Suizidrisiko und anhaltender sexueller Dysfunktion bei Antidepressiva zu folgen

LOS ANGELES, CA, 23. Oktober 2026 /24-7PressRelease/ -- Die britische Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Regulierungsbehörde (MHRA) hat neue Sicherheitsmaßnahmen für Antidepressiva für alle Patienten angekündigt. Die Änderungen folgen einer Überprüfung, die durch Bedenken von Patienten und Familien ausgelöst wurde, und verlangen klarere Informationen zum Suizidrisiko für Patienten aller Altersgruppen – die derzeit auf Kinder und junge Erwachsene beschränkt sind. Zum ersten Mal werden die Maßnahmen auch die Post-SSRI-sexuelle Dysfunktion (PSSD) durch bestimmte Antidepressiva anerkennen, die auch nach Absetzen der Medikamente fortbestehen kann.[1] Citizens Commission on Human Rights International (CCHR), eine 57-jährige Wachhundeorganisation der psychiatrischen Industrie, weist darauf hin, dass die MHRA erneut vor der U.S. Food and Drug Administration (FDA) gehandelt hat. CCHR fordert die FDA auf, gleichwertige Warnungen herauszugeben.

Im Dezember 2003 war die MHRA die erste Behörde, die Warnungen herausgab, dass SSRI-Antidepressiva das Suizid- und Selbstverletzungsrisiko bei jungen Menschen erhöhen, worauf sie von Dr. David Healy, Professor für Psychiatrie an der Bangor University in Großbritannien, aufmerksam gemacht wurde.[2] Die FDA verfügte seit Jahrzehnten über relevante Daten. Ein Memo aus dem Jahr 1985 vom Hersteller des SSRI-Antidepressivums Fluoxetin berichtete über eine Suizidrate für das Medikament, die 5,6-mal höher lag als bei den älteren trizyklischen Antidepressiva.[3] Im Jahr 1991 half CCHR, eine Anhörung des FDA-Beratungsausschusses für Psychopharmaka zu erreichen, bei der es um Antidepressiva ging, die suizidale Gedanken und gewalttätiges Verhalten verursachen; das Gremium, von dem viele Mitglieder Interessenkonflikte mit Pharmaunternehmen hatten, verneinte die Risiken.[4]

Im Oktober 2004, fast ein Jahr nach der Warnung der MHRA, fügte die FDA eine Black-Box-Warnung für suizidale Gedanken bei Personen unter 18 Jahren hinzu, die später auf 24 Jahre ausgeweitet wurde. Dies ließ die Implikation entstehen, dass das Risiko am 25. Geburtstag einer Person endet.[5]

Dr. Healy, ebenfalls ein erfahrener Psychopharmakologe, warnte 2009, dass „Antidepressiva ein Suizidrisiko in allen Altersgruppen darstellen“, und verwies auf erhöhte relative Risiken für vollendeten Suizid bei 18- bis 64-Jährigen basierend auf FDA-Studiendaten.[6]

Im Jahr 2018 äußerten Healy und Kollegen auch Bedenken hinsichtlich einer durch Antidepressiva induzierten sexuellen Dysfunktion, die nach Absetzen der Medikamente fortbestehen kann. Healy gehörte zu 22 internationalen Experten, die bei der FDA petitionierten, auffällige Warnungen zu verlangen, dass diese Medikamente die Genitalsensibilität verringern können – manchmal innerhalb von 30 Minuten nach der ersten Dosis – mit Auswirkungen, die Jahre oder unbegrenzt nach dem Absetzen anhalten können.[7]

Die FDA hat keine klassenweite Kennzeichnung herausgegeben, die der Petition entspricht.

Die MHRA fügt „Post-SSRI-sexuelle Dysfunktion“ zu den Patientinformationsblättern für die Antidepressiva Citalopram, Escitalopram, Duloxetin, Fluvoxamin, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin, Amitriptylin und Nortriptylin hinzu. Symptome umfassen Genitalbetäubung, Libidoverlust, erektile Dysfunktion und Schwierigkeiten, einen Orgasmus zu erreichen.

In den USA berichtete der Psychiater Josef Witt-Doerring, ein ehemaliger FDA-Medizinbeamter, dass viele, die Antidepressiva einnehmen, emotionale Betäubung, Verlust der sexuellen Empfindung und Loslösung von Freude erleben können – Auswirkungen, die unbegrenzt fortbestehen können.[8] Dr. Joseph Glenmullen von Harvard warnte in „Prozac Backlash“, dass SSRIs bei bis zu 60 % der Anwender sexuelle Dysfunktion verursachten.[9]

Andere Regulierungsbehörden haben gehandelt. Im Jahr 2019 verabschiedete die Europäische Arzneimittel-Agentur Aktualisierungen der Produktinformationen, um zu warnen, dass SSRIs und SNRIs lang anhaltende sexuelle Dysfunktion verursachen können, die trotz Absetzen der Behandlung fortbestehen kann. Im Jahr 2021 schloss Health Canada eine Sicherheitsüberprüfung ab und kündigte ebenfalls Aktualisierungen der Kennzeichnung und Produktsicherheitsinformationen an, um das Risiko widerzuspiegeln.[10]

Im Vereinigten Königreich müssen Angehörige der Gesundheitsberufe jetzt über Suizidrisiko und anhaltende sexuelle Dysfunktion sprechen, wenn sie Antidepressiva beginnen, Dosierungen ändern oder die Behandlung überprüfen.[11] Die britischen Gesundheitsbehörden kündigten an, dass die Patientinformationsblätter aktualisiert werden, um die Risiken durch die Verwendung von boxed warnings auffälliger zu machen. „Patienten brauchen klare und zugängliche Informationen über die Vorteile und Risiken von Arzneimitteln, damit sie fundierte Entscheidungen treffen können“, sagte Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer bei der MHRA.[12]

Die IQVia Total Patient Tracker Database für 2020 ergab, dass 45.204.771 Amerikaner Antidepressiva einnahmen, darunter 2.154.118 in der Altersgruppe 0–17.

CCHR fordert die FDA auf, die US-Kennzeichnung und Patienteninformationen an die aktualisierten Maßnahmen der MHRA anzupassen. Klare, auffällige Warnungen zum Suizidrisiko für alle Altersgruppen und zur anhaltenden sexuellen Dysfunktion würden amerikanischen Patienten und Familien dieselben Informationen geben, die bereits im Vereinigten Königreich und in Europa bereitgestellt werden. Bis die FDA handelt, sind Millionen von Menschen, die diese Medikamente einnehmen, einem Risiko ausgesetzt, ohne die vollständigen Sicherheitsoffenlegungen, die jetzt anderswo erforderlich sind.

CCHR wurde 1969 von der Scientology-Kirche und dem Professor für Psychiatrie Thomas Szasz gegründet, um psychiatrische Menschenrechtsverletzungen zu untersuchen und aufzudecken. Sie ist für Hunderte von Reformen verantwortlich, die Patienten Schutz und Wiedergutmachung für Schäden bieten.

Quellen:

[1] „Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunction“, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 15. Okt. 2026

[2] Erica Goode, „British Warning on Antidepressant Use for Youth“, The New York Times, 11. Dez. 2003

[3] Dr. Richard DeGrandpre, „Anti-depressants may be hazardous to your health“, Hartford Advocate, 20. Aug. 2002; „Memos Display Drug Firms' Optimism Officials Were Confident FDA Would Back Them On Suicide, Violence Issues Involving Paxil, Prozac; The Documents Seem To Show That FDA Officials Were Reassuring Drug Companies While Reviews Went Forward“, Hartford Courant, 21. Sept. 2003

[4] Anastasia Toufexis, „Medicine: Warnings About a Miracle Drug“, TIME, 29. Juli 1990

[5] „Expanding the Black Box – Depression, Antidepressants, and the Risk of Suicide“, New England Journal of Medicine, 7. Juni 2007

[6] David Healy, „Are Selective Serotonin Reuptake Inhibitors a Risk Factor for Adolescent Suicide?“ Canadian Journal of Psychiatry, 2009 Feb;54(2):69-71

[7] David Healy, „Citizen petition: Sexual side effects of SSRIs and SNRIs“, Int J Risk Saf Med, 4. Juni 2018

[8] Jan Jekielek, „Antidepressants Are Having Horrific Effects on Sexual Function: Dr. Josef Witt-Doerring“, American Thought Leaders, The Epoch Times, 26. März 2025

[9] Joseph Glenmullen, M.D., Prozac Backlash, (Simon & Schuster, NY, 2000), S. 8

[10] „Persistent Sexual Dysfunction After Drug Withdrawal“, European Medicines Agency, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC Recommendations on Signals Adopted at the 13–16 May 2019 PRAC Meeting, EMA/PRAC/265212/2019, 11. Juni 2019; „Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs): Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction Despite Treatment Discontinuation“, 6. Jan. 2021, Government of Canada

[11] Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 15. Okt. 2026

[12] Zoe Hardy, „Antidepressants can trigger sexual problems, drug watchdogs warn - pill boxes updated with new safety alert“, The Daily Mail, 15. Okt. 2026

Citizens Commission on Human Rights (CCHR) ist eine internationale Wachhundeorganisation der psychiatrischen Industrie, gegründet von der Scientology-Kirche, die dazu beigetragen hat, mehr als 190 weltweite Reformen durchzusetzen, die die Öffentlichkeit vor Missbrauch schützen.

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