DALLAS, TX -- 19 août 2025 -- Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL) : Stonegate Capital Partners met à jour sa couverture d'Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL). Récemment, IXHL a réalisé des progrès significatifs sur son actif IHL-42X après que des résultats principaux très positifs de l'étude de phase 2 soient revenus, avec des données plus granulaires qui arrivent progressivement. Les groupes à faible et à forte dose ont tous deux atteint une réduction statistiquement significative du pourcentage de changement de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) par rapport au placebo. L'IAH étant le principal indicateur de succès, nous sommes enthousiasmés par les résultats principaux phénoménaux avec des réductions maximales de l'IAH allant jusqu'à 83 % pour le groupe à forte dose et jusqu'à 79 % pour le groupe à faible dose. En plus de cette efficacité, l'IHL-42X a été bien toléré dans les deux cohortes, sans événement indésirable grave signalé pendant la période de traitement. Enfin, les résultats rapportés par les patients étaient tout aussi impressionnants, car 57,6 % des participants ont signalé une amélioration perçue de leur SAOS, et 89,5 % de ceux ayant signalé une amélioration ont décrit le changement comme significatif pour leur vie. Cela positionne favorablement IXHL alors qu'il entame les prochaines étapes pour amener l'IHL-42X sur le marché.

Mises à jour de l'entreprise :

Prochaines étapes de l'IHL-42X : Comme mentionné ci-dessous, la Société est dans une position extrêmement favorable en raison de sa structure de capital et de son bilan considérablement améliorés. Nous pensons qu'IXHL dispose de liquidités suffisantes pour amener l'IHL-42X à l'état de préparation commerciale. À court terme, nous nous attendons à ce que davantage d'informations deviennent disponibles à mesure que davantage de données cliniques sont analysées avec l'aide du conseil consultatif élargi. Nous nous attendons également à ce qu'IXHL ait une réunion avec la FDA avant de commencer la phase 3. Compte tenu des solides résultats de la phase 2, il est prévu que la Société continuera à évaluer la commercialisation future en même temps.

Mise à jour du financement et de la structure de capital : IXHL a considérablement renforcé sa position financière grâce à des arrangements de financement stratégiques conçus pour optimiser la structure de capital et minimiser la dilution liée à ses warrants de série A. Utilisant le produit de l'ATM de la Société, IXHL a émis un total d'environ 24,7 millions de dollars d'actions pour racheter tous les warrants de série A en circulation représentant 347,2 millions d'actions qui pourraient être dilutifs. Ces mesures mettent en évidence l'approche proactive de la direction en matière de gestion du capital, soutenant la flexibilité financière de la Société et fournissant une visibilité significative.

Mise à jour sur PSX-001 et IHL-675A : Le PSX-001 d'IXHL, un candidat à base de psilocybine pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG), a obtenu avec succès des résultats positifs d'une étude de preuve de concept de phase 2. La Société a obtenu l'autorisation IND de la FDA et l'autorisation d'essai clinique des autorités réglementaires britanniques pour l'essai de phase 2 PsiGAD2, qui recrutera 94 patients aux États-Unis et au Royaume-Uni. Pendant ce temps, l'IHL-675A, ciblant l'inflammation associée à la polyarthrite rhumatoïde, a terminé l'administration aux patients dans son essai de phase 2 avec environ 128 participants. Les données de cette étude sont attendues au second semestre 2025, avec des ressources futures dédiées à une plus grande étude de phase 2 aux États-Unis, potentiellement accélérant son approbation réglementaire.

Évaluation : Nous utilisons un modèle de flux de trésorerie actualisé ajusté en fonction de la probabilité pour évaluer IXHL. Notre modèle d'évaluation renvoie une fourchette d'évaluation de 1,05 $ à 2,86 $ avec un point médian de 1,70 $ basé sur une fourchette de taux d'actualisation de 12,50 % à 17,25 % et une fourchette d'ajustement du risque actuel de 13 % à 18 %. De plus amples détails sur notre modèle peuvent être trouvés à la page 5 de ce rapport. Nous notons que ce modèle est très influencé par les années futures en raison de la nature à long terme de l'industrie d'IXHL, conduisant à un potentiel de réévaluations dramatiques à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles.

À propos de Stonegate
Stonegate Capital Partners est une société de conseil de premier plan sur les marchés de capitaux fournissant des services de relations avec les investisseurs, de recherche actions et de sensibilisation aux investisseurs institutionnels pour les sociétés cotées. Notre filiale, Stonegate Capital Markets (membre FINRA), fournit une gamme complète de services de banque d'investissement pour les sociétés publiques et privées.

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