DALLAS, TX -- 19 de agosto de 2025 -- Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL): Stonegate Capital Partners actualiza su cobertura sobre Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL). Recientemente, IXHL ha logrado un progreso significativo en su activo IHL-42X después de que se obtuvieron resultados principales muy positivos del estudio de Fase 2, con datos más granulares que continúan llegando. Tanto el grupo de dosis baja como el de dosis alta lograron una reducción estadísticamente significativa en el cambio porcentual del Índice de Apnea-Hipopnea (IAH) desde la línea base en comparación con el placebo. Dado que el IAH es el indicador principal de éxito, estamos entusiasmados por los fenomenales resultados principales con reducciones máximas de IAH de hasta el 83% para el grupo de dosis alta y hasta el 79% para el grupo de dosis baja. Además de esta efectividad, IHL-42X fue bien tolerado en ambas cohortes, sin eventos adversos graves reportados durante el período de tratamiento. Por último, los resultados reportados por los pacientes fueron igualmente impresionantes, ya que el 57,6% de los participantes reportaron una mejora percibida en su AOS, y el 89,5% de aquellos que reportaron mejora describieron el cambio como significativo para sus vidas. Esto posiciona favorablemente a IXHL mientras inicia los próximos pasos para llevar IHL-42X al mercado.

Actualizaciones de la Compañía:

Próximos Pasos de IHL-42X: Como se menciona a continuación, la Compañía se encuentra en una posición extremadamente favorable debido a su estructura de capital y balance general muy mejorados. Creemos que IXHL tiene liquidez suficiente para llevar IHL-42X a la preparación comercial. A corto plazo, esperamos que haya más noticias disponibles a medida que se analicen más datos clínicos con la ayuda del consejo asesor ampliado. También esperamos que IXHL tenga una reunión con la FDA antes de comenzar la Fase 3. Dados los sólidos resultados de la fase 2, se espera que la Compañía continúe evaluando la futura comercialización al mismo tiempo.

Actualización de Financiamiento y Estructura de Capital: IXHL ha fortalecido significativamente su posición financiera a través de acuerdos de financiamiento estratégicos diseñados para optimizar la estructura de capital y minimizar la dilución relacionada con sus Warrants Serie A. Utilizando los ingresos del ATM de la Compañía, IXHL ha emitido un total de aproximadamente $24,7 millones en acciones para recomprar todos los Warrants Serie A pendientes que representan 347,2 millones de acciones que podrían ser dilutivas. Estas medidas destacan el enfoque proactivo de la gerencia en la gestión de capital, apoyando la flexibilidad financiera de la Compañía y proporcionando una cantidad significativa de visibilidad.

Actualización de PSX-001 e IHL-675A: PSX-001 de IXHL, un candidato basado en psilocibina para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG), logró exitosamente resultados positivos de un estudio de prueba de concepto de Fase 2. La Compañía ha obtenido la autorización IND de la FDA y la Autorización de Ensayo Clínico de las autoridades regulatorias del Reino Unido para el ensayo de Fase 2 PsiGAD2, que reclutará a 94 pacientes en los EE. UU. y el Reino Unido. Mientras tanto, IHL-675A, dirigido a la inflamación asociada con la artritis reumatoide, completó la dosificación de pacientes en su ensayo de Fase 2 con aproximadamente 128 participantes. Se esperan datos de este estudio en la segunda mitad de 2025, con recursos futuros dedicados a un estudio de Fase 2 más grande en los EE. UU., potencialmente acelerando su aprobación regulatoria.

Valuación: Utilizamos un Modelo de Flujo de Caja Descontado ajustado por probabilidad al valorar IXHL. Nuestro modelo de valuación devuelve un rango de valuación de $1,05 a $2,86 con un punto medio de $1,70 basado en un rango de tasa de descuento del 12,50% al 17,25% y un rango de ajuste de riesgo actual del 13% al 18%. Más detalles sobre nuestro modelo se pueden encontrar en la página 5 de este informe. Notamos que este modelo está altamente apalancado a los años futuros debido a la naturaleza a largo plazo de la industria de IXHL, lo que lleva al potencial de revalorizaciones dramáticas a medida que nueva información esté disponible.

Acerca de Stonegate
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