DALLAS, TX -- 20 novembre 2025 -- Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL) : Stonegate Capital Partners met à jour sa couverture d'Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL). Au quatrième trimestre 2025, Incannex a continué à constituer la base de preuves cliniques et rapportées par les patients pour l'IHL-42X dans l'apnée obstructive du sommeil (AOS), suite aux données complètes de l'étude de phase 2 RePOSA et aux analyses des entretiens de sortie. L'IHL-42X à faible et forte dose a obtenu des réductions statistiquement significatives de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) par rapport au placebo, avec des réductions maximales de l'IAH allant jusqu'à 83 % dans le groupe à forte dose et 79 % dans le groupe à faible dose. Les entretiens de sortie ont montré que 57,6 % des participants ont signalé une amélioration perçue de leur AOS, et la plupart d'entre eux ont décrit le changement comme significatif pour la vie quotidienne, citant une meilleure qualité de sommeil, moins de fatigue et un meilleur fonctionnement quotidien. L'IHL-42X a été bien toléré dans les deux cohortes de dose, sans événement indésirable grave et principalement des événements émergents de traitement légers et transitoires, renforçant son potentiel d'utilisation large s'il est approuvé.

Résumé de l'entreprise :

Prochaines étapes de l'IHL-42X : Après deux études de phase 2 réussies, la direction a utilisé le quatrième trimestre 2025 pour faire passer l'IHL-42X de la pure génération de données à la planification réglementaire et de stade avancé. La société se prépare à des interactions formelles avec la FDA pour définir le chemin d'enregistrement, y compris la conception de la phase 3, les critères d'évaluation principaux et secondaires, et les options potentielles d'examen accéléré. Ces efforts s'alignent sur la priorité 2025 d'Incannex de faire progresser l'IHL-42X vers un développement pivot tout en maintenant une discipline de capital. Nous nous attendons à ce qu'IXHL informe le marché après la conclusion des discussions avec la FDA et la finalisation de la stratégie de développement future, positionnant l'IHL-42X pour des essais de stade avancé en 2026.

Financement : IXHL a terminé le quatrième trimestre 2025 avec un bilan renforcé et une flexibilité accrue. La société a réalisé une importante levée de fonds en actions, émettant environ 153,3 millions d'actions pour des produits bruts de 69,5 millions de dollars, portant la trésorerie et les équivalents de trésorerie à 73,3 millions de dollars. La direction n'a pas utilisé la facilité de placement automatique depuis le 28 août 2025, et le nombre d'actions est resté inchangé. De plus, le conseil d'administration a autorisé un programme de rachat d'actions de 20 millions de dollars, fournissant un outil pour compenser la dilution et retourner opportunément le capital tout en finançant le développement de stade avancé, laissant aucun besoin immédiat de financement par actions supplémentaire.

Mise à jour sur PSX-001 et IHL-675A : Au quatrième trimestre 2025, Incannex a mis en avant des résultats de phase 2 très positifs pour le PSX-001 (Psi-GAD), son programme de psychothérapie assistée par psilocybine pour le trouble d'anxiété généralisée, le renforçant comme un deuxième moteur de valeur majeur. L'étude randomisée et contrôlée par placebo a montré une réduction moyenne statistiquement significative et cliniquement significative des scores HAM-A, avec 44,1 % des patients traités atteignant une réponse ≥50 % et 27 % atteignant la rémission. Avec un IND ouvert, la société prépare une étude clinique multi-juridictionnelle et évalue des partenariats stratégiques pour accélérer le développement et élargir l'accès mondial. Pendant ce temps, l'IHL-675A reste en développement de phase 2 pour la polyarthrite rhumatoïde, avec des investissements continus liés aux essais reflétés dans l'activité de R&D et d'incitations fiscales, et est considéré comme un actif de plateforme anti-inflammatoire complémentaire qui peut élargir l'opportunité commerciale à long terme d'Incannex.

Évaluation : Nous utilisons un modèle de flux de trésorerie actualisés ajusté en fonction de la probabilité pour évaluer IXHL. Notre modèle d'évaluation renvoie une fourchette d'évaluation de 1,32 $ à 1,76 $ avec un point médian de 1,50 $ basé sur une fourchette de taux d'actualisation de 12,50 % à 17,25 % et une fourchette d'ajustement du risque actuel de 13 % à 18 %. De plus amples détails sur notre modèle peuvent être trouvés à la page 5 de ce rapport. Nous notons que ce modèle est très dépendant des années futures en raison de la nature à long terme de l'industrie d'IXHL, conduisant à un potentiel de réévaluations dramatiques à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles.

À propos de Stonegate
Stonegate Capital Partners est une société de conseil de premier plan sur les marchés de capitaux fournissant des services de relations avec les investisseurs, de recherche actions et de sensibilisation aux investisseurs institutionnels pour les sociétés cotées. Notre filiale, Stonegate Capital Markets (membre FINRA), fournit une gamme complète de services de banque d'investissement pour les sociétés publiques et privées.

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