Stonegate Capital Partners Met à Jour la Couverture de NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) T2 2026

DALLAS, TX -- 13 AOÛT 2026

DALLAS, TX -- 13 août 2026 -- NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ : NTHI). Stonegate Capital Partners met à jour sa couverture sur NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ : NTHI). Le 2e trimestre 2026 améliore considérablement la configuration clinique de NTHI, avec NEO100 délivrant un résultat positif de phase 2a et NEO212 gagnant en clarté réglementaire. NEO100 a atteint son critère principal avec une SSP à 6 mois de 48,9 % selon RANO 2.0 en utilisant l'estimation de Kaplan-Meier par rapport à un indice de référence pré-spécifié de 20 % (p=0,0047), tandis que la SG médiane a atteint 26,09 mois et aucune toxicité majeure n'a été rapportée. Nous considérons le signal de survie comme la lecture la plus importante, la direction citant 6 à 9 mois pour la thérapie de sauvetage actuelle dans le cancer du cerveau récurrent, bien que la confirmation dans une étude randomisée reste le prochain test. La lecture fait passer NEO100 dans un programme potentiellement enregistrable, la société ayant l'intention de demander une réunion de type B avec la FDA. Les résultats financiers sont secondaires, la R&D passant à 2,6 M$ contre 0,7 M$ d'une année sur l'autre.

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• Le résultat de phase 2a de NEO100 renforce considérablement le programme principal, avec une SSP-6 de 48,9 % par rapport à l'indice de référence de 20 % et une SG médiane de 26,09 mois. Le profil de tolérance favorable et l'absence de toxicités majeures soutiennent en outre le potentiel d'un traitement chronique et convivial pour le patient et font progresser NEO100 vers une opportunité de stade enregistrable.
• L'alignement avec la FDA est maintenant le principal catalyseur à court terme, NeOnc prévoyant une réunion de type B pour déterminer la conception de l'essai d'enregistrement, les critères d'évaluation et la voie d'approbation potentielle de NEO100. NEO212 a également gagné en dynamique réglementaire grâce à l'autorisation CMC de phase 2 et aux retours de la FDA indiquant une voie d'approbation accélérée potentielle.
• Le cas d'investissement s'élargit au-delà d'un seul essai ou actif, NEO100 s'étendant aux méningiomes et aux tumeurs cérébrales pédiatriques tandis que NEO212 constitue un deuxième programme clinique différencié. Cette largeur de plateforme augmente l'optionalité à long terme, bien que le financement reste important à mesure que l'activité de développement s'étend.

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Source : Stonegate, Inc.

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