Stonegate Capital Partners Actualiza la Cobertura Sobre NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) 2T26

DALLAS, TX -- 13 DE AGOSTO DE 2026

DALLAS, TX -- 13 de agosto de 2026 -- NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI). Stonegate Capital Partners actualiza la cobertura sobre NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI). El 2T26 mejora significativamente la configuración clínica para NTHI, con NEO100 entregando un resultado positivo de Fase 2a y NEO212 obteniendo claridad regulatoria. NEO100 cumplió su criterio principal de valoración con una supervivencia libre de progresión a los seis meses (SLP-6) del 48.9% según RANO 2.0 usando estimación de Kaplan-Meier frente a un punto de referencia preespecificado del 20% (p=0.0047), mientras que la mediana de supervivencia global (SG) alcanzó los 26.09 meses y no se reportaron toxicidades mayores. Consideramos la señal de supervivencia como la lectura más importante, con la gerencia citando de 6 a 9 meses para la terapia de rescate actual en cáncer cerebral recurrente, aunque la confirmación en un estudio aleatorizado sigue siendo la próxima prueba. El resultado mueve a NEO100 hacia un posible programa de registro, con la Compañía planeando solicitar una reunión Tipo B con la FDA. Los resultados financieros son secundarios, con I+D aumentando a $2.6M frente a $0.7M interanual.

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• El resultado de la Fase 2a de NEO100 fortalece materialmente el programa principal, con SLP-6 del 48.9% frente al punto de referencia del 20% y mediana de SG de 26.09 meses. El perfil de tolerabilidad favorable y la ausencia de toxicidades mayores respaldan aún más el potencial para un tratamiento crónico y amigable para el paciente, y acercan a NEO100 hacia una oportunidad de etapa de registro.
• El alineamiento con la FDA es ahora el catalizador clave a corto plazo, con NeOnc planeando una reunión Tipo B para determinar el diseño del ensayo de registro, los criterios de valoración y la posible vía de aprobación de NEO100. NEO212 también ganó impulso regulatorio a través de la autorización de CMC en Fase 2 y comentarios de la FDA que indican una posible vía de aprobación acelerada.
• El caso de inversión se está ampliando más allá de un solo ensayo o activo, con NEO100 extendiéndose a meningioma y tumores cerebrales pediátricos, mientras que NEO212 proporciona un segundo programa clínico diferenciado. Esta amplitud de plataforma aumenta la opcionalidad a largo plazo, aunque la financiación sigue siendo importante a medida que se expande la actividad de desarrollo.

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Fuente: Stonegate, Inc.

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