Dallas, Texas -- 6 avril 2026

DALLAS, TX -- 6 avril 2025 -- Cingulate Inc. (NASDAQ : CING) : Stonegate Capital Partners met à jour sa couverture sur Cingulate Inc. (NASDAQ : CING). La mise à jour du 4T25 de Cingulate continue de positionner le CTx-1301 en vue d'un lancement commercial potentiel pour le TDAH, l'accent réglementaire étant désormais centré sur la fabrication (CMC) plutôt que sur les performances cliniques. La NDA reste en cours d'examen par la FDA via la voie 505(b)(2), et le financement récent, les progrès en matière de propriété intellectuelle et les efforts de développement commercial continuent de soutenir la thèse d'investissement globale. Important : suite au PIPE de 12 millions de dollars finalisé en février 2026, la Société dispose d'une trésorerie pro forma d'environ ~23 millions de dollars, ce qui, selon nos estimations, lui offre une autonomie jusqu'à fin 2026. Combiné à l'accès continu au capital via ses facilités ATM et ELOC, nous pensons que Cingulate est en mesure de financer les activités réglementaires et de fabrication en cours alors qu'elle travaille à la résolution des points CMC restants.

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• Les retours de la FDA se limitent à la fabrication/CMC ; aucune inquiétude concernant la sécurité ou l'efficacité, positionnant les travaux restants comme une validation de processus réalisable plutôt qu'un risque clinique.
• Le calendrier réglementaire pourrait évoluer, mais l'approbation reste probable ; le retard est dû à la validation de la fabrication, et non à des problèmes fondamentaux liés au profil du produit.
• Grande opportunité de marché pour le TDAH : ~1 % de part de marché implique un potentiel de revenus d'environ ~250 millions de dollars pour le CTx-1301, ciblant principalement le segment des doses de rappel, comme divulgué par la Société.

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Source : Stonegate, Inc.

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