Dallas, Tx -- 6 de abril de 2026

DALLAS, TX -- 6 de abril de 2025 -- Cingulate Inc. (NASDAQ: CING): Stonegate Capital Partners actualiza su cobertura sobre Cingulate Inc. (NASDAQ: CING). La actualización del 4T25 de Cingulate continúa posicionando a CTx-1301 hacia un posible lanzamiento comercial para el TDAH, con el enfoque regulatorio ahora centrado en la fabricación (CMC) en lugar del rendimiento clínico. La NDA sigue bajo revisión de la FDA bajo la vía 505(b)(2), y el financiamiento reciente, el progreso en propiedad intelectual y los esfuerzos de construcción comercial siguen respaldando la tesis de inversión más amplia. Es importante destacar que, tras la PIPE de $12 millones completada en febrero de 2026, la Compañía tiene un saldo de efectivo pro forma de aproximadamente ~$23 millones, lo que estimamos que proporciona un margen de maniobra hasta finales de 2026. Combinado con el acceso continuo al capital a través de sus instalaciones ATM y ELOC, creemos que Cingulate está posicionada para financiar las actividades regulatorias y de fabricación en curso mientras trabaja hacia la resolución de los elementos CMC restantes.

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• Los comentarios de la FDA se limitan a la fabricación/CMC; sin preocupaciones de seguridad o eficacia, posicionando el trabajo restante como una validación de procesos abordable en lugar de un riesgo clínico.
• El tiempo regulatorio puede cambiar, pero la aprobación sigue siendo probable; el retraso está impulsado por la validación de fabricación, no por problemas fundamentales con el perfil del producto.
• Gran oportunidad de mercado para el TDAH: ~1% de participación implica un potencial de ingresos de ~$250 millones para CTx-1301, dirigido principalmente al segmento de dosis de refuerzo, según lo revelado por la Compañía.

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Acerca de Stonegate
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Fuente: Stonegate, Inc.

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