Edmonton, Alberta, Canada, le 5 mai 2025. Pacylex Pharmaceuticals Inc. (Pacylex) est une entreprise pharmaceutique en phase clinique et leader mondial dans le développement d'inhibiteurs de N-myristoyltransferase (NMTis) pour le cancer. Le zelenirstat oral est un NMTi propriétaire, puissant, en cours d'investigation clinique en tant que thérapie ciblée de première classe pour le traitement des cancers hématologiques. Pacylex possède 27 autres NMTis puissants en tant que charges potentielles pour les conjugés anticorps-médicament (ADCs) pour le traitement des cancers des tumeurs solides. Aujourd'hui, Pacylex a annoncé que son PDG, Michael Weickert, présentera une session lors du 2ème Sommet Annuel des Charges d'ADC, qui se tiendra du 6 au 8 mai 2025, à Boston, Massachusetts, USA. La session, intitulée « Comment les signaux cliniques émanant du zelenirstat oral s'appliquent aux inhibiteurs de NMT en tant que charges d'ADC : tirer parti des mécanismes validés et d'un profil de sécurité connu » sera présentée le 8 mai à 11h15 HNE.

Bien qu'il existe une longue histoire de développement et d'utilisation commerciale des ADC, très peu de charges d'ADC ont été utilisées pour tuer des cellules cancéreuses. Les inhibiteurs de NMT affectent simultanément de multiples processus critiques pour la croissance et la survie des cellules cancéreuses et ont montré leur capacité à faire régresser les cancers des tumeurs solides dans des modèles animaux lorsqu'ils sont utilisés comme charge pour les ADC. Pacylex détient une licence exclusive pour 503 NMTis, dont 28 présentent des IC50 à un chiffre nM contre la NMT1 humaine. L'un d'entre eux, le zelenirstat, est l'inhibiteur de myristoylation de première classe dans des études cliniques. Il inhibe la myristoylation requise pour l'assemblage, la translocation et/ou la fonction de cibles validées, telles que le récepteur des cellules B, le complexe Flt3-cKit, l'EGFR et le VEGFR. Le zelenirstat bloque également la formation du complexe respiratoire I dans les mitochondries nouvellement formées des cellules cancéreuses, ce qui arrête la phosphorylation oxydative, essentielle pour la métastase et les cellules souches cancéreuses.

Le zelenirstat a été bien toléré chez des patients en Phase 1 avec des lymphomes réfractaires/récidivants et des tumeurs solides réfractaires. Les résultats de sécurité, de PK et d'exposition médicamenteuse en Phase 1 avec du zelenirstat oral chez 24 patients atteints de LNH ou de tumeurs solides lourdement prétraités recevant la dose recommandée de Phase 2 (RP2D) ou moins n'ont montré aucune toxicité limitant la dose. Les patients recevant la RP2D avaient des survies sans progression et des survies globales significativement meilleures que ceux traités à des doses plus faibles ; 57 % avaient une maladie stable ou meilleure pendant 6 à 16 mois, malgré des cancers provenant de différents systèmes organiques. Un patient en Phase 2a avec DLBCL a atteint une réponse partielle et une réponse métabolique partielle avec le zelenirstat. Des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë sont actuellement traités avec du zelenirstat oral dans une autre étude.

« Alors que nous continuons à recueillir des preuves que les mécanismes par lesquels les NMTis tuent les cellules cancéreuses agissent dans de nombreux types de cellules cancéreuses différentes, nous sommes plus convaincus que jamais qu'ils ont une place en tant que charges dans le développement des ADC pour de nombreux cancers », a déclaré le Dr. Michael Weickert, PDG de Pacylex. « La corrélation entre les gènes prédisant la sensibilité à notre médicament phare zelenirstat et les cibles d'ADC et les gènes de sensibilité des ADC est remarquable, suggérant que les NMTis sont susceptibles de tuer les cellules que ciblent les ADC. Nous souhaitons travailler avec des partenaires pour explorer notre grande et diverse collection de NMTis comme charges nouvelles et efficaces pour les programmes d'ADC. »

Pour plus d'informations :

Contact Pacylex Pharmaceuticals : Michael J. Weickert PDG, Pacylex Pharmaceuticals, Inc. E : michael.weickert@pacylex.com Tél : 650-218-1840 Twitter @Pacylex (https://twitter.com/pacylex) LinkedIn (www.linkedin.com/company/pacylex-pharma) Facebook (https://www.facebook.com/pacylex)
À propos du zelenirstat (également connu sous le nom de PCLX-001 ou DDD86481)

Le zelenirstat (anciennement identifié comme PCLX-001 ou DDD86481) est un NMTi de première classe, oral, à petites molécules, en cours de développement pour traiter des patients atteints de leucémie, de lymphome et pour le traitement des tumeurs solides lorsqu'il est utilisé comme charge pour les ADC. Le zelenirstat tue sélectivement les cellules cancéreuses in vitro et a montré sa capacité à faire régresser les maladies malignes hématologiques et à inhiber la croissance des tumeurs pulmonaires et mammaires dans des modèles animaux.

Pacylex a achevé et publié une étude de Phase 1 à doses multiples croissantes sur la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du zelenirstat chez des patients présentant un lymphome récidivant/réfractaire et des tumeurs solides réfractaires (NCT04836195). Le zelenirstat a montré un profil de sécurité et de tolérabilité acceptable, une pharmacocinétique cohérente avec une prise orale quotidienne, et des signes précurseurs d'efficacité. Une étude clinique chez des patients atteints de LMA récidivante/réfractaire est actuellement en cours (ID ClinicalTrials.gov NCT06613217).

À propos de Pacylex Pharmaceuticals

Pacylex est le leader mondial dans le développement d'inhibiteurs de N-myristoyltransferase (NMTis) en tant que thérapies ciblées pour le traitement des cancers hématologiques et comme charges pour les conjugés anticorps-médicament (ADCs) pour les tumeurs solides. Pacylex mène des études cliniques sur son médicament phare, le zelenirstat oral, le premier et unique NMTi validé cliniquement. La FDA a accordé au zelenirstat à la fois la désignation de médicament orphelin et la désignation de voie accélérée pour la LMA. Le département de la Défense des États-Unis soutient l'investigation clinique initiale du zelenirstat chez les patients atteints de LMA. Pacylex a son siège à Edmonton, Alberta, Canada, mais possède également un bureau dans la région de la baie de San Francisco. La Cure Cancer Foundation, l'Alberta Cancer Foundation et Alberta Innovates ont soutenu les études cliniques initiales. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.pacylex.com.

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