Edmonton, Alberta, Canadá 5 de mayo de 2025. Pacylex Pharmaceuticals Inc. (Pacylex) es una empresa farmacéutica en etapa clínica y líder mundial en el desarrollo de inhibidores de N-miristoiltransferasa (NMTis) para el cáncer. El zelenirstat oral es un NMTi potente y propietario bajo investigación clínica como una terapia dirigida de primera clase para el tratamiento de cánceres hematológicos. Pacylex tiene 27 NMTis adicionales potentes como posibles cargas para conjugados de anticuerpos y fármacos (ADCs) para el tratamiento de cánceres de tumores sólidos. Hoy, Pacylex anunció que su CEO, Michael Weickert, presentará una sesión en la 2ª Cumbre Anual de Cargas de ADC, que se llevará a cabo del 6 al 8 de mayo de 2025, en Boston, Massachusetts, Estados Unidos. La sesión, titulada “Cómo los Señales Clínicas del Zelenirstat Oral Se Aplican a los Inhibidores de NMT como Cargas de ADC: Aprovechando los Mecanismos Validados y un Perfil de Seguridad Conocido” se presentará el 8 de mayo a las 11:15 EST.

A pesar de una larga historia de desarrollo y uso comercial de ADC, solo un número muy limitado de cargas de ADC se han utilizado para matar células cancerosas. Los inhibidores de NMT afectan simultáneamente múltiples procesos críticos para el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas y se ha demostrado que hacen retroceder los cánceres de tumores sólidos en modelos animales cuando se utilizan como carga para ADCs. Pacylex tiene la licencia exclusiva de 503 NMTis, 28 de los cuales tienen IC50s de un solo dígito en nM contra NMT1 humano. Uno de estos, el zelenirstat, es el primer inhibidor de miristoilación en estudios clínicos. Inhibe la miristoilación necesaria para el ensamblaje, la translocación y/o la función de objetivos validados, como el receptor de células B, el complejo Flt3-cKit, EGFR y VEGFR. El zelenirstat también bloquea la formación del Complejo I respiratorio en las mitocondrias recién formadas de las células cancerosas, lo que apaga la fosforilación oxidativa, que es crítica para la metástasis y las células madre cancerosas.

El zelenirstat fue bien tolerado en pacientes de fase 1 con linfoma refractario/recaída y tumores sólidos refractarios. Los resultados de seguridad, farmacocinética (PK) y exposición al fármaco de la fase 1 con zelenirstat oral en 24 pacientes con NHL y tumores sólidos tratados con la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) o menos no mostraron toxicidades limitantes por dosis. Los pacientes que recibieron la RP2D tuvieron una supervivencia libre de progresión y una supervivencia general significativamente mejores que aquellos tratados con dosis más bajas; el 57% tuvo enfermedad estable o mejor durante 6-16 meses, a pesar de que los cánceres se originaran en diferentes sistemas de órganos. Un paciente de fase 2a con DLBCL logró una respuesta parcial y una respuesta metabólica parcial con zelenirstat. Actualmente, pacientes con leucemia mieloide aguda están siendo tratados con zelenirstat oral en otro estudio.

“A medida que continuamos recopilando evidencia de que los mecanismos por los cuales los NMTis matan a las células cancerosas funcionan en muchos tipos diferentes de células cancerosas, estamos más convencidos que nunca de que tienen un lugar como cargas en el desarrollo de ADC para muchos cánceres”, dijo el Dr. Michael Weickert, CEO de Pacylex. “La correlación entre los genes que predicen la sensibilidad a nuestro fármaco principal, el zelenirstat, y los objetivos de ADC y los genes de sensibilidad a ADC es excepcional, lo que sugiere que los NMTis probablemente matarán a las células que los ADC atacan. Queremos trabajar con socios para explorar nuestra gran y diversa colección de NMTis como cargas novedosas y efectivas para programas de ADC.”

Para más información:

Contacto de Pacylex Pharmaceuticals: Michael J. Weickert CEO, Pacylex Pharmaceuticals, Inc. E: michael.weickert@pacylex.com P: 650-218-1840 Twitter @Pacylex (https://twitter.com/pacylex) LinkedIn (www.linkedin.com/company/pacylex-pharma) Facebook (https://www.facebook.com/pacylex)
Acerca de zelenirstat (también conocido como PCLX-001 o DDD86481)

El zelenirstat (anteriormente identificado como PCLX-001 o DDD86481) es un NMTi pequeño y oral de primera clase que se está desarrollando para tratar a pacientes con leucemia, linfoma y para el tratamiento de tumores sólidos cuando se utiliza como carga para ADCs. El зеленirstat mata selectivamente a las células cancerosas in vitro y ha demostrado hacer retroceder malignidades hematológicas e inhibir el crecimiento de tumores de cáncer de pulmón y mama en modelos animales.

Pacylex completó y publicó un estudio de fase 1 de dosis múltiples ascendentes sobre seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del zelenirstat en pacientes con linfoma en recaída/refractario y tumores sólidos refractarios (NCT04836195). El zelenirstat demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, farmacocinética consistente con una dosis oral diaria y signos tempranos de eficacia. Un estudio clínico en pacientes con AML en recaída/refractarios está ahora en curso (ID de ClinicalTrials.gov NCT06613217).

Acerca de Pacylex Pharmaceuticals

Pacylex es el líder mundial en el desarrollo de inhibidores de N-miristoiltransferasa (NMTis) como terapias dirigidas para el tratamiento de cánceres hematológicos y como cargas para conjugados de anticuerpos y fármacos (ADCs) para tumores sólidos. Pacylex está llevando a cabo estudios clínicos de su fármaco principal, el zelenirstat oral, el primer y único NMTi validado clínicamente. La FDA ha otorgado a zelenirstat tanto la Designación de Medicamento Huérfano como la Designación de Vía Rápida para AML. El Departamento de Defensa de EE. UU. está apoyando la investigación clínica inicial del zelenirstat en pacientes con AML. Pacylex tiene su sede en Edmonton, Alberta, Canadá, pero también tiene una oficina en el área de la Bahía de San Francisco. La Fundación Cure Cancer, la Fundación de Cáncer de Alberta y Alberta Innovates apoyaron los estudios clínicos iniciales. Para información adicional, visite www.pacylex.com.

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