Dallas, Texas – 5 février 2026

MedCognetics, Inc., une entreprise spécialisée dans l'IA pour l'imagerie médicale, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour CogNet AI-MT+, son logiciel amélioré d'aide au triage et à la notification radiologique assisté par IA. L'appareil est autorisé sous la référence 21 CFR 892.2080 (Logiciel d'aide au triage et à la notification radiologique assisté par ordinateur), Classe II, Code produit QFM. La FDA a déterminé que l'appareil était substantiellement équivalent à des dispositifs de référence commercialisés légalement, permettant sa commercialisation aux États-Unis.

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• CogNet AI-MT+ de MedCognetics a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour l'aide au triage et à la notification radiologique assistée par ordinateur, élargissant ainsi son empreinte réglementaire dans l'imagerie mammaire pilotée par l'IA.
• CogNet AI-MT+ s'intègre aux systèmes d'imagerie existants pour aider les radiologues à gérer l'augmentation des volumes d'imagerie, en signalant les examens de mammographie 3D (DBT) suspects pour une revue prioritaire.
• Cela reflète la mission de MedCognetics d'améliorer l'équité en santé grâce à une IA impartiale.

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À propos de CogNet AI-MT®CogNet AI-MT fait partie de la plateforme complète CogNet AI™ de MedCognetics, conçue pour améliorer les capacités des radiologues en élargissant les perspectives et la conscience dans l'imagerie médicale. Cette plateforme impartiale, entraînée sur un ensemble de données mondiales diversifié, améliore les performances des radiologues et des centres d'imagerie, offrant des soins précis aux patients du monde entier. CogNet AI-MT utilise une IA avancée et l'apprentissage automatique (ML) pour détecter les signes précoces de cancer dans toutes les ethnies. La plateforme est autorisée par la FDA 510(k) pour le triage des images de mammographie. À propos de MedCognetics, Inc.MedCognetics fournit une plateforme logicielle d'IA avancée qui s'intègre au flux de travail radiologique. De plus, l'algorithme d'IA est entraîné sur un ensemble de données de patients mondiales diversifié pour atténuer les biais de données. L'avenir de l'IA dans les soins de santé réside dans des services impartiaux, et MedCognetics est à l'avant-garde de la création de résultats médicaux plus prévisibles et, en fin de compte, de la sauvegarde de vies. Fondée en 2020, l'entreprise est basée à Dallas, au Texas. Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site web à l'adresse www.medcognetics.com.

Alicia V. Nieva-Woodgate, ANW Networks
+1 720.808.0086
alicia@anwnetworks.com

Source : MedCognetics

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