Dallas, Texas - 5 de febrero de 2026

MedCognetics, Inc., una empresa enfocada en IA para imágenes médicas, anunció hoy que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para CogNet AI-MT+, su software mejorado de triaje y notificación radiológica asistido por computadora con IA. El dispositivo está autorizado bajo 21 CFR 892.2080 (Software de Triaje y Notificación Radiológica Asistido por Computadora), Clase II, Código de Producto QFM. La FDA determinó que el dispositivo es sustancialmente equivalente a dispositivos predicados comercializados legalmente, permitiendo su comercialización en los Estados Unidos.

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• CogNet AI-MT+ de MedCognetics ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para triaje y notificación radiológica asistida por computadora, ampliando su presencia regulatoria en imágenes mamarias impulsadas por IA.
• CogNet AI-MT+ se integra en los sistemas de imágenes existentes para ayudar a los radiólogos a gestionar volúmenes crecientes de imágenes, marcando exámenes sospechosos de mamografía 3D (DBT) para su revisión prioritaria.
• Esto refleja la misión de MedCognetics de mejorar la equidad en salud mediante IA imparcial.

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Acerca de CogNet AI-MT®CogNet AI-MT es parte de la plataforma integral CogNet AI™ de MedCognetics, diseñada para mejorar las capacidades de los radiólogos ampliando la información y la conciencia en imágenes médicas. Esta plataforma imparcial, entrenada con un conjunto de datos global diverso, mejora el rendimiento de los radiólogos y centros de imágenes, brindando atención precisa a pacientes en todo el mundo. CogNet AI-MT emplea IA avanzada y Aprendizaje Automático (ML) para detectar signos tempranos de cáncer en todas las etnias. La plataforma está autorizada por la FDA 510(k) para el triaje de imágenes de mamografía. Acerca de MedCognetics, Inc.MedCognetics proporciona una plataforma de software de IA avanzada que se integra en el flujo de trabajo de radiología. Además, el algoritmo de IA está entrenado con un conjunto de datos global diverso de pacientes para mitigar el sesgo de datos. El futuro de la IA en la atención médica son servicios imparciales y MedCognetics está a la vanguardia de crear un resultado médico más predecible y, en última instancia, salvar vidas. Fundada en 2020, la empresa tiene su sede en Dallas, Texas. Para obtener más información, visite nuestro sitio web en www.medcognetics.com.

Alicia V. Nieva-Woodgate, ANW Networks
+1 720.808.0086
alicia@anwnetworks.com

Fuente: MedCognetics

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