DALLAS, TX – 12 DE MAYO DE 2026

DALLAS, TX – 12 de mayo de 2026 – OS Therapies Inc. (NYSE: OSTX): Stonegate Capital Partners actualiza su cobertura sobre OS Therapies Inc. (NYSE: OSTX). OS Therapies avanzó materialmente en la preparación regulatoria y de comercialización en etapas tardías, ya que OST-HER2 pasó de una planificación respaldada por la Fase 2b a una vía de aprobación global más definida en osteosarcoma pulmonar metastásico recurrente y completamente resecado. El cambio clave es una mayor claridad regulatoria: la EMA inició la revisión continua del expediente de Autorización de Comercialización Condicional de OST-HER2, mientras que la EMA y la TGA de Australia se alinearon en la supervivencia global a 3 años como criterio de valoración de eficacia aprobable. La dirección también posicionó los datos de biomarcadores de seroconversión como evidencia de eficacia sustitutiva de apoyo, desplazando el debate de inversión de la prueba de concepto temprana hacia la ejecución en un denso calendario de catalizadores para 2026. Los hitos clave incluyen datos de SG a 2.5 años a mediados del 2T26, reuniones con la FDA/MHRA en el 2T26, inicio de la Fase 3 en Australia en el 3T26, datos de SG a 3 años a principios del 4T26 y una posible decisión de CMA de la EMA en el 4T26.

Para ver el anuncio completo, incluidas imágenes descargables, biografías y más, haga clic aquí.

• La claridad regulatoria es la inflexión de valor central. La revisión continua de la EMA, la alineación de criterios de valoración con la TGA, la designación ATMP de la MHRA y las reuniones con la FDA/MHRA en 2026 trasladan a OST-HER2 de la validación de Fase 2b a una vía de aprobación global ejecutable.
• Los datos de supervivencia siguen siendo la pila de catalizadores clave. Los datos de SG a 2.5 años a mediados del 2T26 y los datos de SG a 3 años a principios del 4T26 determinarán si OSTX puede completar la presentación de CMA ante la EMA y mantener el impulso de acceso acelerado.
• La opcionalidad de financiación/PRV cierra la ventana regulatoria. La recaudación de $5.25M más los $4.0M esperados de financiación no dilutiva respaldan los catalizadores de 2026, mientras que una posible PRV sigue siendo una palanca de valoración significativa contingente a la aprobación, con la última transacción pública en $205M.

Haga clic en la imagen de arriba para ver el anuncio completo.

Acerca de Stonegate
Stonegate Capital Partners es una firma líder de asesoría en mercados de capitales que proporciona relaciones con inversionistas, investigación de renta variable y servicios de divulgación para inversores institucionales para empresas públicas. Su afiliada, Stonegate Capital Markets (miembro de FINRA), ofrece un espectro completo de servicios de banca de inversión para empresas públicas y privadas.

Stonegate Capital Partners
(214) 987-4121
info@stonegateinc.com

Fuente: Stonegate, Inc.

Distribuido por: Reportable, Inc.

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para Reportable (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.