Plano, TX – 2 de abril de 2025 – Okogen Inc., una empresa especializada en soluciones innovadoras de cuidado ocular, anunció hoy la presentación de una solicitud regulatoria a la Organización de Control de Estándares de Medicamentos de la India (CDSCO) para su ensayo clínico de fase IIb, El Estudio Esmeralda. Junto con este hito regulatorio, Okogen también se complace en anunciar el nombramiento de David A Hollander, MD, MBA como su nuevo Director Médico (CMO). El Dr. Hollander desempeñará un papel crucial en el desarrollo clínico y las iniciativas regulatorias de Okogen, fortaleciendo aún más el compromiso de la compañía para avanzar en soluciones innovadoras para la conjuntivitis infecciosa aguda (AIC).

El Estudio Esmeralda se llevará a cabo íntegramente en India durante la temporada de monzones de 2025, cuando las tasas de conjuntivitis aumentan significativamente. Los objetivos del estudio son evaluar la contribución individual de cada componente de OKG-0303, una combinación de gotas para los ojos de triple acción que tiene como objetivo tanto la conjuntivitis bacteriana como la viral, de acuerdo a la guía de la FDA de EE. UU. El estudio también proporcionará una oportunidad única para recopilar datos que ayuden a entrenar aún más la plataforma habilitada para IA de Okogen para la evaluación de la AIC.

“La conjuntivitis infecciosa aguda ha planteado durante mucho tiempo un desafío para los proveedores de atención médica al intentar ofrecer un diagnóstico preciso y un tratamiento efectivo, mientras se limita la propagación a contactos cercanos en el entorno escolar o laboral,” dijo el Dr. Hollander. “Una combinación de tiempo y pensamiento innovador relacionado con abordar esta necesidad no satisfecha coloca a Okogen a la vanguardia de la posible solución a uno de los grandes desafíos de la oftalmología. Estoy emocionado de unirme al equipo en este momento crucial mientras comenzamos el Estudio Esmeralda más adelante este año y avanzamos nuestras tecnologías hacia la clínica.”

El Dr. Hollander aporta una amplia experiencia en desarrollo de medicamentos y asuntos regulatorios, habiendo servido recientemente como Director Médico en Revance y supervisado la aprobación y lanzamiento comercial de Daxxify en terapias. Sus roles de liderazgo previos incluyeron el de Director de I+D en Aerie Pharmaceuticals y Jefe de Área Terapéutica para el Segmento Anterior en Allergan. El Dr. Hollander obtuvo su título médico en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania y un MBA en Gestión de Salud de la Wharton School. Completó su residencia en oftalmología en la Universidad de California, San Francisco, y una beca Heed en Córnea y Enfermedad Externa en la Universidad de California, Los Ángeles.

“El Dr. Hollander tiene una habilidad única para reunir conocimiento médico, clínico y comercial; ha sido un colega durante más de una década y estoy emocionado por la oportunidad de tenerlo en el equipo de Okogen mientras avanzamos en este programa de desarrollo y desafiamos el pensamiento convencional,” dijo Joshua Moriarty, CEO de Okogen. “Nuestra presentación del Estudio Esmeralda a la CDSCO es un paso significativo en la ejecución de nuestro plan hacia una lectura de datos en el cuarto trimestre y un testimonio del arduo trabajo que el equipo ha dedicado a este programa. Estos hitos marcan un paso importante hacia llevar la plataforma única de Okogen al mercado para el manejo de pacientes que sufren de conjuntivitis infecciosa aguda, una de las poblaciones más grandes y afectadas del mundo.”

Acerca de la Conjuntivitis Infecciosa Aguda La conjuntivitis (conjuntivitis infecciosa aguda) es cuando la conjuntiva está irritada por una infección viral o bacteriana. El mercado actual de conjuntivitis es de 4.2 mil millones de USD anuales y se estima que crecerá más allá de 6.0 mil millones de USD para 2031. La conjuntivitis bacteriana y viral se propagan fácilmente de persona a persona si no se tratan o diagnostican adecuadamente. Actualmente, no hay tratamientos aprobados para la conjuntivitis adenoviral, que constituye más del 90% de todas las infecciones oculares virales.
Acerca de Okogen, Inc. Okogen, Inc. es una empresa de desarrollo de productos de cuidado ocular de vanguardia, enfocada en proporcionar soluciones centradas en el paciente, con un enfoque actual en la conjuntivitis infecciosa aguda. El principal producto de la compañía, OKG-0303, es una combinación de gotas para los ojos de triple acción diseñadas para tratar ambas formas de conjuntivitis infecciosa aguda, bacteriana y viral, de manera segura y efectiva. Además de avanzar en su programa clínico de fase 2b, Okogen está desarrollando una herramienta de evaluación impulsada por IA destinada a mejorar la atención al paciente. La compañía está comprometida con la innovación y espera una lectura de datos de fase 2b para el cuarto trimestre de 2025.
Para más información, visite www.okogen.com.

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