Plano, TX – 2 avril 2025 – Okogen Inc., une entreprise spécialisée dans des solutions innovantes pour les soins oculaires, a annoncé aujourd'hui la soumission d'une demande réglementaire à l'Organisation centrale de contrôle des médicaments (CDSCO) en Inde pour son essai clinique de Phase IIb, l'Étude Émeraude. En conjonction avec cette étape réglementaire, Okogen est également heureux d'annoncer la nomination de David A Hollander, MD, MBA en tant que nouveau Directeur médical (CMO). Dr. Hollander jouera un rôle crucial dans le développement clinique et les initiatives réglementaires d'Okogen, renforçant ainsi l'engagement de l'entreprise à faire avancer des solutions innovantes pour la conjonctivite aiguë infectieuse (AIC).

L'Étude Émeraude sera entièrement réalisée en Inde pendant la saison de la mousson 2025, lorsque les taux de conjonctivite augmentent considérablement. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer la contribution individuelle de chaque composant d'OKG-0303, un collyre à triple combinaison ciblant à la fois la conjonctivite bactérienne et virale, conformément aux directives de la FDA américaine. L'étude offrira également une occasion unique de collecter des données pour former davantage la plateforme d'IA d'Okogen pour l'évaluation de l'AIC.

“La conjonctivite aiguë infectieuse a longtemps posé un défi pour les prestataires de soins de santé afin de fournir un diagnostic précis et un traitement efficace, tout en essayant de limiter la propagation aux contacts proches dans les établissements scolaires ou de travail,” a déclaré Dr. Hollander. “Une combinaison de timing et de réflexion innovante concernant ce besoin non satisfait place Okogen à l'avant-garde de la résolution d'un des grands défis de l'ophtalmologie. Je suis ravi de rejoindre l'équipe à ce moment crucial alors que nous entamons le lancement de l'Étude Émeraude plus tard cette année et faisons avancer nos technologies dans la clinique.”

Dr. Hollander apporte une vaste expérience dans le développement de médicaments et les affaires réglementaires, ayant récemment occupé le poste de Directeur médical chez Revance et supervisé l'approbation et le lancement commercial de Daxxify dans les traitements. Ses précédents postes de direction incluent celui de Directeur de la R&D chez Aerie Pharmaceuticals et Responsable de la zone thérapeutique pour la segment antérieur chez Allergan. Dr. Hollander a obtenu son diplôme en médecine à l'École de médecine de l'Université de Pennsylvanie et a obtenu un M.B.A. en gestion des soins de santé à la Wharton School. Il a terminé sa résidence en ophtalmologie à l’Université de Californie, San Francisco, et un stage Heed en Cornée et maladies externes à l’Université de Californie, Los Angeles.

“Dr. Hollander a une capacité unique à rassembler des connaissances médicales, cliniques et commerciales, et étant un collègue depuis plus d'une décennie, je suis ravi de l'opportunité de l'accueillir dans l'équipe d'Okogen alors que nous progressons dans ce programme de développement et remettons en question les idées conventionnelles,” a déclaré Joshua Moriarty, PDG d'Okogen. “Notre soumission de l'Étude Émeraude à la CDSCO est une étape significative dans l'exécution de notre plan vers une lecture des données au T4 et témoigne du travail acharné que l'équipe a consacré à ce programme. Ces étapes marquent un progrès notable vers la mise sur le marché de la plateforme unique d'Okogen pour la gestion des patients souffrant de conjonctivite aiguë infectieuse, l'une des populations les plus touchées dans le monde.”

À propos de la conjonctivite aiguë infectieuse L'œil rose (conjonctivite aiguë infectieuse) se produit lorsque la conjonctive est irritée par une infection virale ou bactérienne. Le marché actuel de la conjonctivite s'élève à 4,2 milliards USD par an et devrait croître au-delà de 6,0 milliards USD d'ici 2031. La conjonctivite bactérienne et virale se propage facilement d'une personne à l'autre si elle n'est pas traitée ou correctement diagnostiquée. Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour la conjonctivite à adénovirus, qui représente +90 % de toutes les infections oculaires virales.
À propos d'Okogen, Inc. Okogen, Inc. est une entreprise de développement de produits pour les soins oculaires de pointe qui se concentre sur la fourniture de solutions centrées sur le patient, avec un accent actuel sur la conjonctivite aiguë infectieuse. Le produit phare de l'entreprise, OKG-0303, est un collyre à triple action conçu pour traiter en toute sécurité et efficacement les deux formes de conjonctivite aiguë infectieuse, bactérienne et virale. En plus d'avancer son programme clinique de Phase 2b, Okogen développe un outil d'évaluation alimenté par l'IA visant à améliorer les soins aux patients. L'entreprise s'engage à l'innovation et s'attend à une lecture des données de Phase 2b d'ici le T4 2025.
Pour plus d'informations, veuillez visiter www.okogen.com.

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