BOSTON, Massachusetts, 24 de junio de 2025; Un nuevo estudio de Leksum LLC (Leksum) demuestra con éxito que múltiples dosis de vesículas extracelulares (EVs) podrían mitigar el riesgo de lesión pulmonar en pacientes colocados en ventilación mecánica (VM) mientras están en unidades de cuidados intensivos (UCI).

Los primeros resultados muestran una mejora significativa tanto en el tamaño como en la función de las fibras musculares del diafragma después de una dosis de EVs. Aunque los nuevos datos son preliminares, se ha logrado una mejora adicional con dos dosis. El estudio se realizó en el nuevo y único laboratorio de Leksum ubicado en SLU, Uppsala, Suecia, que replica de manera única los efectos de la VM en el tejido muscular en condiciones de UCI.

Los resultados positivos después de una segunda dosis de EVs respaldan la hipótesis del profesor Lars Larsson, Director Científico de Leksum, respecto a la eficacia de las EVs derivadas de células estromales mesenquimales de la médula ósea (BM-MSCs) para combatir la lesión pulmonar y la disfunción muscular del diafragma asociada con pacientes inmovilizados sometidos a VM. El Dr. Larrson declaró: "Si estos resultados preliminares se confirman, indican una preservación casi completa tanto del tamaño como de la función de las fibras musculares del diafragma". El equipo científico de Leksum realizará un seguimiento con mediciones detalladas de la contracción de fibras musculares individuales y del tamaño de las fibras musculares mientras se prepara para los ensayos de Fase I en Europa.

Hallazgos al quinto día después de múltiples dosis de vesículas extracelulares (EVs):

• Las mediciones del área de sección transversal (CSA) y la fuerza específica (SF) para las muestras que recibieron dos dosis de EVs fueron del 93% y 94%, respectivamente, en comparación con las fibras de control (día 0). Para las muestras que no recibieron tratamiento, estudios previos mostraron mediciones de CSA y SF del 57% y 52%, respectivamente, después de cinco días.
• Gran estabilidad de los parámetros hemodinámicos, la presión respiratoria máxima y la saturación de oxígeno periférico (SpO2 = 97-99%).
• No se acumuló moco en la boca alrededor del tubo traqueal; la acumulación de moco se observa típicamente en el primer o segundo día de VM en los sujetos de control y en el cuarto y quinto día con una sola dosis de EVs.
• En la disección: los pulmones parecían en muy buen estado según la inspección visual (es decir, parecían controles); la sangre también parecía altamente oxigenada.
• El músculo del diafragma, al microscopio de disección, parecía en muy buen estado en comparación con las muestras después de cinco días sin intervención; en particular, el grosor parecía preservado.

Esta última investigación es el quinto estudio que investiga el efecto de las EVs en el tamaño de las fibras musculares individuales y la capacidad de generación de fuerza (fuerza específica, fuerza máxima normalizada al área de sección transversal de la fibra). Los estudios anteriores del equipo demostraron con éxito la eficacia de las EVs derivadas de BM-MSCs en la lucha contra la lesión pulmonar asociada con la VM, es decir, apuntando a un potencial mecanismo fisiopatológico subyacente a la Disfunción del Diafragma Inducida por Ventilador (VIDD).

La VM es una intervención que salva vidas. Sin embargo, a menudo resulta en un proceso de destete retrasado y complicado debido a la disfunción muscular del diafragma, que está asociada con mayores tasas de mortalidad y morbilidad. Mitigar los efectos negativos de la VM promete mejorar la calidad de vida de millones de pacientes que sufren de miopatía muscular y afecciones relacionadas, al mismo tiempo que reduce el gasto del proceso de destete, cuyos totales se estiman en más de $100 mil millones al año (US y EUR).

Acerca de Leksum
Leksum LLC, con sede en Boston, Massachusetts, y su laboratorio principal en SLU, Uppsala, Suecia, es una compañía de ciencias de la vida en etapa temprana que desarrolla terapias biológicas avanzadas para abordar las miopatías musculares adquiridas. La compañía se está preparando para entrar en estudios de Fase I/IIa relacionados con su programa LK-ICU, que abarca terapias dirigidas a las miopatías musculares resultantes del uso de ventilación mecánica en las UCIs, en particular con pacientes inmovilizados. El equipo científico de Leksum también está investigando afecciones adicionales del músculo esquelético, incluida la sarcopenia, la caquexia por cáncer y la pérdida muscular debido al uso de fármacos para perder peso (es decir, GLP-1s).

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