Fort Lauderdale, Floride, 30 mars 2026 – PRISM MediaWire (Service de diffusion de communiqués de presse – SS Innovations International, Inc.(la « Société » ou « SS Innovations ») (Nasdaq : SSII), un développeur de technologies robotiques chirurgicales innovantes dédié à rendre la chirurgie robotique abordable et accessible à une population mondiale, a annoncé aujourd'hui que la Société a obtenu l'approbation réglementaire pour le système robotique chirurgical SSi Mantra (le « SSi Mantra »), pour de multiples indications en Colombie, à Oman, au Sri Lanka et au Kenya.

La Société a obtenu l'approbation réglementaire pour le SSi Mantra de l'Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (« INVIMA ») en Colombie en novembre 2025, de la Directorate General of Pharmaceutical Affairs and Drug Control (« DGPA&DC ») à Oman en novembre 2025, de la National Medicines Regulatory Authority (« NMRA ») au Sri Lanka en janvier 2026, et du Pharmacy and Poisons Board (« PPB ») au Kenya en janvier 2026. SS Innovations estime qu'elle est favorablement positionnée pour répondre à ces marchés sous-pénétrés étant donné les avantages de coût du SSi Mantra combinés à sa technologie avancée, ses caractéristiques différenciées, sa facilité de formation et sa convivialité.

« Nous continuons d'élargir l'opportunité mondiale de SS Innovations avec pour objectif de démocratiser l'accès à la chirurgie robotique de pointe pour les patients dans les régions mal desservies du monde. Au cours des derniers mois, notre système robotique chirurgical SSi Mantra avancé et rentable a obtenu l'approbation réglementaire en Colombie, à Oman, au Sri Lanka et au Kenya. Nous nous engageons à décentraliser l'excellence des soins robotiques chirurgicaux dans ces nouvelles juridictions, entre autres, tout en poursuivant les marchés établis des États-Unis et de l'Union européenne. Nous anticipons que la Food and Drug Administration américaine terminera son examen de notre notification préalable 510(k) pour le SSi Mantra d'ici mi-2026. Par ailleurs, nous poursuivons la voie vers une certification de marquage CE de l'Union européenne pour le SSi Mantra, que nous pensons pouvoir obtenir en 2026. »

Dr. Sudhir Srivastava, Président du Conseil d'administration et Directeur général de SS Innovations

À ce jour, le SSi Mantra a obtenu l'approbation réglementaire dans onze pays, dont l'Inde et les suivants :

• Colombie
• Équateur
• Guatemala
• Indonésie
• Kenya
• Oman
• Philippines
• Sri Lanka
• Ukraine
• Émirats arabes unis

Au 31 décembre 2025, la base installée cumulative du SSi Mantra s'élevait à 168 unités dans dix pays et les chirurgies cumulées ont atteint 7 885, dont 390 procédures cardiaques et 121 chirurgies pédiatriques.

À ce jour, plus de 150 téléchirurgies ont été réalisées avec le SSi Mantra.

À propos de SS Innovations

SS Innovations International, Inc. (Nasdaq : SSII) développe des technologies robotiques chirurgicales innovantes avec la vision de rendre les avantages de la chirurgie robotique abordables et accessibles à une plus grande partie de la population mondiale. La gamme de produits de la Société comprend son système robotique chirurgical propriétaire « SSi Mantra » et sa suite complète d'instruments chirurgicaux « SSi Mudra », qui prennent en charge une variété de procédures chirurgicales robotiques, y compris la chirurgie cardiaque. Une société américaine dont le siège est en Inde, SS Innovations prévoit d'étendre la présence mondiale de ses solutions robotiques chirurgicales technologiquement avancées, conviviales et rentables. Visitez le site web de la Société à ssinnovations.com ou sur LinkedIn pour plus d'informations et de mises à jour.

À propos du SSi Mantra

Le système robotique chirurgical SSi Mantra est un système modulaire multi-bras convivial avec des caractéristiques technologiques avancées, notamment : 3 à 5 bras robotiques modulaires, un centre de commande ergonomique à face ouverte pour le chirurgien, un grand moniteur 3D 4K, un moniteur à écran tactile pour l'affichage de toutes les informations relatives au patient, une image virtuelle en temps réel des chariots de bras robotiques côté patient, et la capacité de superposition de modèles 3D d'imagerie diagnostique. La console de téléchirurgie SSi MantrAsana optionnelle est une alternative portable et compacte au centre de commande standard du chirurgien du SSi Mantra qui offre une fonctionnalité de contrôle équivalente tout en permettant une portabilité améliorée, une flexibilité ergonomique et une capacité de téléchirurgie. Le SSi Mantra utilise plus de 40 types différents d'instruments endo-chirurgicaux robotiques pour prendre en charge différentes spécialités, y compris la chirurgie cardiaque, et des instruments de 5 mm pour la population pédiatrique et les chirurgies ORL. Un chariot de vision fournit à l'équipe au chevet du patient la même vue 3D 4K agrandie que le chirurgien pour une meilleure sécurité et efficacité. Le SSi Mantra a été validé cliniquement en Inde dans plus de 100 types différents de procédures chirurgicales.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations qui ne sont pas des faits historiques et sont considérées comme prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les mots « anticiper », « supposer », « croire », « estimer », « s'attendre », « volonté », « intention », « pouvoir », « planifier », « projeter », « devoir », « pourrait », « chercher », « conçu », « potentiel », « prévision », « cible », « objectif », « but », ou les négatifs de ces termes ou d'autres expressions similaires pour identifier de telles déclarations prospectives. Ces déclarations concernent des événements futurs ou la performance financière future de SS Innovations et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui peuvent faire que nos résultats réels, niveaux d'activité, performance ou réalisations diffèrent sensiblement de tout résultat futur, niveau d'activité, performance ou réalisation exprimé ou implicite par ces déclarations prospectives.

Contact investisseurs :

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dsullivan@theequitygroup.com

Contact médias :

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Kate Barrette

T : (212) 223-0561

kbarrette@rooneypartners.com

Source : SS Innovations International, Inc.

Les dernières nouvelles et mises à jour concernant $SSII sont disponibles dans la salle de presse de la société à : https://tinyurl.com/ssiinewsroom

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