Fort Lauderdale, FL, 30 de marzo de 2026 – PRISM MediaWire (Servicio de Comunicados de Prensa – SS Innovations International, Inc.(la “Compañía” o “SS Innovations”) (Nasdaq: SSII), desarrolladora de tecnologías innovadoras de cirugía robótica dedicada a hacer la cirugía robótica asequible y accesible para una población global, anunció hoy que la Compañía ha recibido la aprobación regulatoria para el sistema quirúrgico robótico SSi Mantra (el “SSi Mantra”), para múltiples indicaciones en Colombia, Omán, Sri Lanka y Kenia.

La Compañía recibió la aprobación regulatoria para el SSi Mantra del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (“INVIMA”) en Colombia en noviembre de 2025, de la Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos (“DGPA&DC”) en Omán en noviembre de 2025, de la Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos (“NMRA”) en Sri Lanka en enero de 2026, y de la Junta de Farmacia y Venenos (“PPB”) en Kenia en enero de 2026. SS Innovations cree que está favorablemente posicionada para abordar estos mercados con baja penetración, dadas las ventajas de coste del SSi Mantra combinadas con su tecnología avanzada, características diferenciadas, facilidad de formación y facilidad de uso.

“Continuamos expandiendo la oportunidad global de SS Innovations con la mirada puesta en democratizar el acceso a la cirugía robótica de vanguardia para pacientes en regiones desatendidas del mundo. En los últimos meses, nuestro sistema quirúrgico robótico SSi Mantra, avanzado y rentable, ha recibido la aprobación regulatoria en Colombia, Omán, Sri Lanka y Kenia. Estamos comprometidos a descentralizar la excelencia en el cuidado quirúrgico robótico en estas nuevas jurisdicciones, entre otras, mientras perseguimos los mercados establecidos de Estados Unidos y la Unión Europea. Anticipamos que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. completará su revisión de nuestra notificación precomercial 510(k) para el SSi Mantra a mediados de 2026. Por separado, continuamos por el camino hacia la certificación de marcado CE de la Unión Europea para el SSi Mantra, que creemos que podemos obtener en 2026.”

Dr. Sudhir Srivastava, Presidente del Consejo y Director Ejecutivo de SS Innovations

Hasta la fecha, al SSi Mantra se le ha otorgado la aprobación regulatoria en once países, incluida India y los siguientes:

• Colombia
• Ecuador
• Guatemala
• Indonesia
• Kenia
• Omán
• Filipinas
• Sri Lanka
• Ucrania
• Emiratos Árabes Unidos

A fecha 31 de diciembre de 2025, la base instalada acumulada del SSi Mantra totalizaba 168 unidades en diez países y las cirugías acumuladas alcanzaron las 7.885, incluyendo 390 procedimientos cardíacos y 121 cirugías pediátricas.

Hasta la fecha, se han realizado más de 150 telecirugías con el SSi Mantra.

Acerca de SS Innovations

SS Innovations International, Inc. (Nasdaq: SSII) desarrolla tecnologías innovadoras de cirugía robótica con la visión de hacer que los beneficios de la cirugía robótica sean asequibles y accesibles para un segmento mayor de la población global. La gama de productos de la Compañía incluye su sistema quirúrgico robótico propietario “SSi Mantra” y su suite integral de instrumentos quirúrgicos “SSi Mudra”, que apoyan una variedad de procedimientos quirúrgicos robóticos, incluida la cirugía cardíaca. Una empresa estadounidense con sede en India, SS Innovations planea expandir la presencia global de sus soluciones quirúrgicas robóticas tecnológicamente avanzadas, fáciles de usar y rentables. Visite el sitio web de la Compañía en ssinnovations.com o LinkedIn para obtener más información y actualizaciones.

Acerca del SSi Mantra

El sistema quirúrgico robótico SSi Mantra es un sistema modular, multibrazo y fácil de usar con características tecnológicas avanzadas, que incluyen: de 3 a 5 brazos robóticos modulares, un centro de mando ergonómico de cara abierta para el cirujano, un monitor 3D 4K grande, un monitor de panel táctil para mostrar toda la información relacionada con el paciente, una imagen virtual en tiempo real de los carros de brazos robóticos junto al paciente, y la capacidad de superponer modelos 3D de imágenes de diagnóstico. La consola opcional de telecirujano SSi MantrAsana es una alternativa portátil y compacta al centro de mando estándar del cirujano del SSi Mantra que proporciona una funcionalidad de control equivalente mientras permite una mayor portabilidad, flexibilidad ergonómica y capacidad de telecirugía. El SSi Mantra utiliza más de 40 tipos diferentes de instrumentos endoquirúrgicos robóticos para apoyar diferentes especialidades, incluida la cirugía cardíaca, e instrumentos de 5 mm para la población pediátrica y cirugías ORL. Un carro de visión proporciona al equipo junto a la mesa la misma vista ampliada en 3D 4K que el cirujano para ofrecer mayor seguridad y eficiencia. El SSi Mantra ha sido validado clínicamente en India en más de 100 tipos diferentes de procedimientos quirúrgicos.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa puede contener declaraciones que no son hechos históricos y se consideran prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las palabras “anticipar”, “asumir”, “creer”, “estimar”, “esperar”, “será”, “pretender”, “puede”, “planificar”, “proyectar”, “debería”, “podría”, “buscar”, “diseñado”, “potencial”, “previsión”, “objetivo”, “meta”, o los negativos de dichos términos u otras expresiones similares para identificar dichas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se relacionan con eventos futuros o el rendimiento financiero futuro de SS Innovations e involucran riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que nuestros resultados reales, niveles de actividad, rendimiento o logros sean materialmente diferentes de cualquier resultado, nivel de actividad, rendimiento o logro futuro expresado o implícito por estas declaraciones prospectivas.

Contacto para Inversores:

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Kalle Ahl, CFA

T: (303) 953-9878

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Devin Sullivan, Director Gerente

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dsullivan@theequitygroup.com

Contacto para Medios:

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kbarrette@rooneypartners.com

Fuente: SS Innovations International, Inc.

Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con $SSII están disponibles en la sala de prensa de la compañía en: https://tinyurl.com/ssiinewsroom

PMW en Newsramp: https://newsramp.com/newswire/prism

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Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para PRISM Mediawire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.