ALPHARETTA, GA — 14 de mayo de 2026 — (NOTICIAS NEWSWIRE) — Dogwood Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DWTX) (“Dogwood” o la “Compañía”), una empresa que se enfoca en desarrollar medicamentos no opioides nuevos y de primera clase para tratar el dolor y la neuropatía, anunció hoy los resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.

“Dogwood ha tenido un fuerte comienzo operativo en 2026, impulsado por un progreso significativo en su cartera de productos, tanto para Halneuron®, con datos de Fase 2b anticipados para este otoño, como para SP16, que recibió la autorización de la FDA para avanzar al desarrollo de Fase 1b este trimestre”, dijo Greg Duncan, Director Ejecutivo de Dogwood Therapeutics. “Además, ejecutamos una licencia de desarrollo global para nuestros activos antivirales combinados heredados”.

Aspectos Destacados Clave

• La Compañía ha inscrito actualmente a 164 pacientes en su estudio de Fase 2b de Halneuron® para el dolor neuropático inducido por quimioterapia (“CINP” por sus siglas en inglés), con resultados principales esperados para el otoño de 2026.
• SP16 obtuvo la aprobación de IND de la FDA. El estudio comenzará a inscribir pacientes a mediados de 2026 para el tratamiento del dolor y la neuropatía periférica inducidos por quimioterapia (“CIPPN” por sus siglas en inglés). Está totalmente financiado por el Instituto Nacional del Cáncer y se llevará a cabo en la Universidad de Virginia.
• En enero de 2026, la Compañía completó una financiación de hasta $26.9 millones para avanzar Halneuron® a través del desarrollo de Fase 2b, de los cuales se han recibido ingresos brutos de $12.5 millones.
• El efectivo disponible de $13.2 millones proporciona una pista operativa hasta el cuarto trimestre de 2026.

La Cartera de Productos Propietaria de Dogwood Therapeutics Incluye:

• Halneuron® se encuentra en desarrollo clínico de Fase 2b como un inhibidor no opioide de NaV 1.7 para tratar afecciones de dolor, incluido el dolor neuropático asociado con el tratamiento de quimioterapia. Halneuron® ha recibido la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos (“FDA”) para el tratamiento de CINP. Se esperan los resultados principales del ensayo de Fase 2b en curso en el otoño de 2026.
• SP16 IV es un agonista de la proteína 1 relacionada con el receptor de lipoproteínas de baja densidad (LRP1) con potencial para tratar la neuropatía y prevenir o reparar el daño nervioso después de la quimioterapia. SP16 actúa como un agonista de LRP1 que a su vez proporciona actividad similar a la alfa-1-antitripsina. En consonancia con las acciones antiinflamatorias e inmunomoduladoras de la alfa-1-antitripsina, SP16 demostró preclínicamente una acción antiinflamatoria (analgésica) a través de reducciones potenciales en los niveles de IL-6, IL-8, IL1B y TNF-alfa, así como potencial para reparar tejido dañado mediante aumentos en pAKT y pERK que regulan procesos fundamentales como el crecimiento, la proliferación y la supervivencia. El próximo ensayo de Fase 1b de CIPPN está totalmente financiado por el Instituto Nacional del Cáncer.

Resultados Financieros del Primer Trimestre de 2026

Los gastos de investigación y desarrollo para el primer trimestre de 2026 fueron de $2.7 millones, en comparación con $2.4 millones para el primer trimestre de 2025. El aumento de $0.3 millones trimestre tras trimestre se debió principalmente a un aumento en los costos de desarrollo de fármacos para Halneuron® de $0.1 millones y salarios y costos de personal relacionados de $0.2 millones.

Los gastos generales y administrativos para el primer trimestre de 2026 fueron de $2.4 millones, en comparación con $2.0 millones para el primer trimestre de 2025. El aumento de $0.4 millones trimestre tras trimestre se debió principalmente a un aumento en salarios y costos de personal relacionados de $0.5 millones, compensado por una disminución en tarifas de franquicia de $0.1 millones.

La pérdida neta atribuible a los accionistas comunes para el primer trimestre de 2026 fue de $5.0 millones, o $0.15 de pérdida neta básica y diluida por acción, en comparación con una pérdida neta atribuible a los accionistas comunes de $12.2 millones, o $8.45 de pérdida neta básica y diluida por acción, para el primer trimestre de 2025.

Acerca de Dogwood Therapeutics

Dogwood Therapeutics (Nasdaq: DWTX) es una empresa biofarmacéutica en etapa de desarrollo centrada en desarrollar medicamentos no opioides de primera clase para tratar el dolor y los trastornos neuropáticos. La cartera de investigación de Dogwood incluye dos candidatos de desarrollo de primera clase, Halneuron® y SP16 IV.

Nuestro principal candidato a producto, Halneuron®, se encuentra en desarrollo de Fase 2b para tratar afecciones de dolor, incluido el dolor neuropático asociado con el tratamiento de quimioterapia. Halneuron® ha recibido la designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento de CINP. Halneuron® es un analgésico no opioide, modulador del canal de sodio dependiente de voltaje altamente específico NaV 1.7, un mecanismo conocido por ser eficaz para reducir la transmisión del dolor. En estudios clínicos, el tratamiento con Halneuron® ha demostrado reducción del dolor relacionado con el cáncer en general y del dolor relacionado con CINP crónico. SP16 IV es un agonista de la proteína 1 relacionada con el receptor de lipoproteínas de baja densidad (LRP1) con potencial para tratar la neuropatía y prevenir o reparar el daño nervioso después de la quimioterapia. SP16 actúa como un agonista de LRP1 que a su vez proporciona actividad similar a la alfa-1-antitripsina. En consonancia con las acciones antiinflamatorias e inmunomoduladoras de la alfa-1-antitripsina, SP16 demostró preclínicamente una acción antiinflamatoria (analgésica) a través de reducciones potenciales en los niveles de IL-6, IL-8, IL1B y TNF-alfa, así como potencial para reparar tejido dañado mediante aumentos en pAKT y pERK que regulan procesos fundamentales como el crecimiento, la proliferación y la supervivencia. El próximo ensayo de Fase 1b de CIPPN de SP16 IV está totalmente financiado por el Instituto Nacional del Cáncer.

El mayor accionista de Dogwood Therapeutics es miembro de CK Life Sciences Int’l., (Holdings) Inc., que cotiza en la Bolsa de Valores de Hong Kong (Código de acciones: 0775).

Para obtener más información, visite www.dwtx.com.

Pagos de Asociación de Desarrollo y Comercialización

En la medida en que cualquier pago a Dogwood resultante de la asociación de desarrollo y comercialización constituya un “Pago Inicial” o un “Pago por Hito” según los términos y condiciones aplicables a los derechos de valor contingente (“CVRs” por sus siglas en inglés) emitidos por Dogwood el 17 de octubre de 2024, Dogwood hará que los montos requeridos se entreguen al agente de derechos para su posterior pago a los titulares de los CVRs.

Declaraciones Prospectivas:

Las declaraciones en este comunicado de prensa contienen “declaraciones prospectivas”, según el significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, que están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones, que no sean declaraciones de hechos históricos, contenidas en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa pueden identificarse mediante el uso de palabras como “anticipar”, “creer”, “contemplar”, “podría”, “estimar”, “esperar”, “tener la intención”, “buscar”, “puede”, “podría”, “planificar”, “potencial”, “predecir”, “proyectar”, “sugerir”, “objetivo”, “apuntar”, “debería”, “voluntad”, “haría” o la negación de estas palabras u otras expresiones similares, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras. Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Dogwood y están sujetas a incertidumbres, riesgos y suposiciones inherentes que son difíciles de predecir, incluidos los riesgos relacionados con la finalización, el momento y los resultados de los estudios clínicos actuales y futuros relacionados con los candidatos a producto de Dogwood. Además, ciertas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones sobre eventos futuros que pueden no resultar precisas. Estos y otros riesgos e incertidumbres se describen más completamente en la sección titulada “Factores de Riesgo” en el Informe Anual más reciente presentado en el Formulario 10-K, que se ha presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores. Las declaraciones prospectivas contenidas en este anuncio se realizan a partir de esta fecha, y Dogwood no asume ninguna obligación de actualizar dicha información, excepto según lo requiera la ley aplicable.

– Las Tablas Financieras Siguen –

DOGWOOD THERAPEUTICS, INC.
Datos Financieros Seleccionados
(no auditados)

Datos de Estados de Operaciones

31 de Marzo de

Fuente: Dogwood Therapeutics, Inc.

CONTACTO:
Dan Ferry
Director Gerente
LifeSci Advisors, LLC
daniel@lifesciadvisors.com

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