ALPHARETTA, GA — 14 mai 2026 — (NOTICIAS NEWSWIRE) — Dogwood Therapeutics, Inc. (Nasdaq : DWTX) (« Dogwood » ou la « Société »), une société qui se concentre sur le développement de médicaments non opioïdes de première classe pour traiter la douleur et la neuropathie, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier trimestre clos le 31 mars 2026.

« Dogwood démarre fort en 2026 grâce à des progrès significatifs dans son pipeline, tant pour Halneuron®, dont les données de phase 2b sont attendues cet automne, que pour SP16, qui a reçu l'approbation de la FDA pour passer au développement de phase 1b ce trimestre », a déclaré Greg Duncan, directeur général de Dogwood Therapeutics. « En outre, nous avons exécuté une licence de développement mondiale pour nos actifs antiviraux combinés existants. »

Principaux points forts

• La Société a actuellement recruté 164 patients dans son étude de phase 2b sur Halneuron® pour la douleur neuropathique induite par la chimiothérapie (CINP), avec des résultats principaux attendus à l'automne 2026.
• SP16 a obtenu l'approbation de la FDA pour une DNR. L'étude commencera à recruter à la mi-2026 pour le traitement de la douleur et de la neuropathie périphérique induites par la chimiothérapie (CIPPN). Elle est entièrement financée par le National Cancer Institute et sera menée à l'Université de Virginie.
• En janvier 2026, la Société a finalisé un financement allant jusqu'à 26,9 millions de dollars pour faire progresser Halneuron® jusqu'au développement de phase 2b, dont 12,5 millions de dollars de produit brut ont été reçus.
• La trésorerie disponible de 13,2 millions de dollars offre une marge de manœuvre opérationnelle jusqu'au quatrième trimestre 2026.

Pipeline propriétaire de Dogwood Therapeutics comprend :

• Halneuron® est en développement clinique de phase 2b en tant qu'inhibiteur non opioïde de NaV 1,7 pour traiter les douleurs, y compris la douleur neuropathique associée à la chimiothérapie. Halneuron® a obtenu la désignation de voie accélérée de la Food and Drug Administration (« FDA ») pour le traitement de la CINP. Les résultats principaux de l'essai de phase 2b en cours sont attendus à l'automne 2026.
• SP16 IV est un agoniste du récepteur lié aux lipoprotéines de basse densité 1 (LRP1) avec un potentiel pour traiter la neuropathie et prévenir ou réparer les lésions nerveuses suite à une chimiothérapie. SP16 agit comme un agoniste de LRP1 qui fournit à son tour une activité de type alpha-1-antitrypsine. Conformément aux actions anti-inflammatoires et immunomodulatrices de l'alpha-1-antitrypsine, SP16 a démontré précliniquement une action anti-inflammatoire (analgésique) via des réductions potentielles des niveaux d'IL-6, IL-8, IL1B et TNF-alpha, ainsi qu'un potentiel de réparation des tissus endommagés via des augmentations de pAKT et pERK qui régulent des processus fondamentaux comme la croissance, la prolifération et la survie. L'essai de phase 1b CIPPN à venir est entièrement financé par le National Cancer Institute.

Résultats financiers du premier trimestre 2026

Les dépenses de recherche et développement pour le premier trimestre 2026 se sont élevées à 2,7 millions de dollars, contre 2,4 millions de dollars pour le premier trimestre 2025. L'augmentation de 0,3 million de dollars d'un trimestre à l'autre était principalement liée à une augmentation des coûts de développement de médicaments pour Halneuron® de 0,1 million de dollars et des salaires et coûts de personnel connexes de 0,2 million de dollars.

Les dépenses générales et administratives pour le premier trimestre 2026 se sont élevées à 2,4 millions de dollars, contre 2,0 millions de dollars pour le premier trimestre 2025. L'augmentation de 0,4 million de dollars d'un trimestre à l'autre était principalement due à une augmentation des salaires et coûts de personnel connexes de 0,5 million de dollars, compensée par une diminution des frais de franchise de 0,1 million de dollars.

La perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires pour le premier trimestre 2026 s'est élevée à 5,0 millions de dollars, soit une perte nette de base et diluée de 0,15 $ par action, contre une perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires de 12,2 millions de dollars, soit une perte nette de base et diluée de 8,45 $ par action, pour le premier trimestre 2025.

À propos de Dogwood Therapeutics

Dogwood Therapeutics (Nasdaq : DWTX) est une société biopharmaceutique en phase de développement qui se concentre sur le développement de médicaments non opioïdes de première classe pour traiter la douleur et les troubles neuropathiques. Le pipeline de recherche de Dogwood comprend deux candidats de développement de première classe, Halneuron® et SP16 IV.

Notre principal candidat produit, Halneuron®, est en développement de phase 2b pour traiter les douleurs, y compris la douleur neuropathique associée à la chimiothérapie. Halneuron® a obtenu la désignation de voie accélérée de la FDA pour le traitement de la CINP. Halneuron® est un analgésique non opioïde, inhibiteur de NaV 1,7, un modulateur hautement spécifique des canaux sodiques voltage-dépendants, un mécanisme connu pour être efficace pour réduire la transmission de la douleur. Dans les études cliniques, le traitement par Halneuron® a démontré une réduction de la douleur liée au cancer général et à la CINP chronique. SP16 IV est un agoniste du récepteur lié aux lipoprotéines de basse densité 1 (LRP1) avec un potentiel pour traiter la neuropathie et prévenir ou réparer les lésions nerveuses suite à une chimiothérapie. SP16 agit comme un agoniste de LRP1 qui fournit à son tour une activité de type alpha-1-antitrypsine. Conformément aux actions anti-inflammatoires et immunomodulatrices de l'alpha-1-antitrypsine, SP16 a démontré précliniquement une action anti-inflammatoire (analgésique) via des réductions potentielles des niveaux d'IL-6, IL-8, IL1B et TNF-alpha, ainsi qu'un potentiel de réparation des tissus endommagés via des augmentations de pAKT et pERK qui régulent des processus fondamentaux comme la croissance, la prolifération et la survie. L'essai de phase 1b CIPPN de SP16 IV à venir est entièrement financé par le National Cancer Institute.

Le plus grand actionnaire de Dogwood Therapeutics est un membre de CK Life Sciences Int’l., (Holdings) Inc., qui est cotée à la Bourse de Hong Kong (code boursier : 0775).

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.dwtx.com.

Paiements de partenariat de développement et de commercialisation

Dans la mesure où tout paiement à Dogwood résultant du partenariat de développement et de commercialisation constitue soit un « paiement initial » soit un « paiement d'étape » selon les termes et conditions applicables aux droits de valeur conditionnelle (« CVR ») émis par Dogwood le 17 octobre 2024, Dogwood fera en sorte que les montants requis soient livrés à l'agent des droits pour un paiement ultérieur aux détenteurs des CVR.

Déclarations prospectives :

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse contiennent des « déclarations prospectives », au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont soumises à des risques et incertitudes importants. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, contenues dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse peuvent être identifiées par l'utilisation de mots tels que « anticiper », « croire », « envisager », « pourrait », « estimer », « s'attendre à », « avoir l'intention », « chercher », « peut », « pourrait », « planifier », « potentiel », « prédire », « projeter », « suggérer », « cibler », « viser », « devrait », « voudrait » ou la négation de ces mots ou d'autres expressions similaires, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Dogwood et sont soumises à des incertitudes, risques et hypothèses inhérents qui sont difficiles à prévoir, y compris les risques liés à l'achèvement, au calendrier et aux résultats des études cliniques actuelles et futures concernant les candidats médicaments de Dogwood. En outre, certaines déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses concernant des événements futurs qui pourraient ne pas s'avérer exactes. Ces risques et incertitudes sont décrits plus en détail dans la section intitulée « Facteurs de risque » du rapport annuel sur formulaire 10-K le plus récemment déposé, qui a été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission. Les déclarations prospectives contenues dans cette annonce sont faites à cette date, et Dogwood n'assume aucune obligation de mettre à jour ces informations, sauf si la loi applicable l'exige.

– Les tableaux financiers suivent –

DOGWOOD THERAPEUTICS, INC.
Données financières sélectionnées
(non auditées)

Données des comptes de résultat

31 mars

Source : Dogwood Therapeutics, Inc.

CONTACT :
Dan Ferry
Directeur général
LifeSci Advisors, LLC
daniel@lifesciadvisors.com

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