Por Joshua Enomoto, Benzinga

No setor de tecnologia médica em rápida evolução, a especialista em gerenciamento de diabetes Glucotrack Inc. (NASDAQ: GCTK) tem como objetivo interromper a estrutura atual de cuidados para o benefício dos pacientes. Graças ao seu Monitor Contínuo de Glicose no Sangue (CGMS), milhões de pessoas afetadas pela doença poderão acessar um monitoramento de glicose confiável e não intrusivo.

Fundamentalmente, o que distingue a Glucotrack de seus concorrentes é a combinação de precisão em tempo real sem o atraso associado aos sistemas convencionais de monitoramento contínuo de glicose. Além disso, a especialista em tecnologia médica oferece um formato implantável, eliminando as complicações associadas aos dispositivos externos. Melhor ainda, a longa vida útil do sensor facilita a conveniência.

Para validar ainda mais a viabilidade do produto da Glucotrack em condições do mundo real - e ajudar a levar o sistema CGMS mais perto da aprovação regulatória e comercialização - a empresa recentemente anunciou o início da inscrição de pacientes para seu estudo clínico humano de curto prazo.

Previsto para ser conduzido no Instituto do Coração (InCor) do Hospital Clínico da Universidade de São Paulo - um dos hospitais de cardiologia mais renomados do Brasil e da América Latina - o estudo de viabilidade se concentrará nas capacidades do CGMS da Glucotrack.

Um dispositivo implantável de longo prazo, o CGMS não possui nenhum componente externo em cima do corpo. Além disso, o sistema é projetado para fornecer três anos de monitoramento contínuo e preciso da glicose no sangue. No entanto, a principal característica do dispositivo é que ele mede os níveis de glicose diretamente do sangue em vez de fluido intersticial, como é comum entre os sistemas concorrentes. A medição da glicose no sangue é o padrão ouro para a medição da glicose. Assim, essas capacidades podem permitir um gerenciamento de diabetes mais conveniente e menos intrusivo.

O Pesquisador Principal Dr. Alexandre Abizaid, MD, PhD liderará o estudo. Como diretor de Cardiologia Intervencionista no Instituto do Coração em São Paulo, Brasil, e professor visitante de medicina na Columbia University Medical Center em Nova York, o Dr. Abizaid representa um dos principais especialistas em cardiologia intervencionista.

Então, por que um estudo sobre diabetes está sendo realizado por um cardiologista intervencionista? O CGMS é semelhante em tamanho e forma aos dispositivos implantáveis na área cardiovascular. Assim, o procedimento de colocação é reconhecível e amplamente realizado por cardiologistas intervencionistas como um procedimento ambulatorial, sob anestesia local em um laboratório de cateterismo cardíaco. O procedimento de colocação leva aproximadamente 20 minutos e requer apenas uma pequena incisão de 1,27 cm. Sem mencionar que o diabetes pode, e muitas vezes leva, a doenças cardíacas; pessoas com diabetes têm duas a quatro vezes mais chances de desenvolver doenças cardiovasculares. Portanto, os cardiologistas estão se envolvendo cada vez mais no cuidado dos pacientes com diabetes.

Notavelmente, o estudo de cinco dias incluirá pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2. Primeiro, os pesquisadores clínicos aplicarão o sensor CGMS intravascularmente (dentro do vaso sanguíneo) nos participantes do estudo. Em segundo lugar, a Glucotrack afirma que os participantes serão monitorados com base no seguinte protocolo:

• Observação: Durante este período, os pesquisadores utilizarão a tecnologia CGMS para monitorar os níveis de glicose no sangue em tempo real. Esta observação fornecerá dados sobre como os níveis de glicose no sangue flutuam sob várias condições.

• Desafios de glicose: Os participantes receberão desafios de refeição fixos, durante os quais seus níveis de glicose no sangue serão monitorados para avaliar como sua glicose responde a diferentes tipos de alimentos.

• Análise comparativa: Além da coleta de dados, o estudo se concentrará na precisão e desempenho do CGMS na medição dos níveis de glicose no sangue em comparação com os mecanismos convencionais de monitoramento de glicose.

Com o anúncio do estudo clínico - com resultados esperados dentro de seis a oito semanas - a Glucotrack deu um passo mais próximo de interromper positivamente o atual paradigma no gerenciamento de diabetes. De acordo com a Grand View Research, o tamanho do mercado global de dispositivos para diabetes é grande, alcançando uma avaliação de $30,31 bilhões no ano passado.

“Após o sucesso de nosso programa pré-clínico, estamos satisfeitos em alcançar este marco importante no desenvolvimento de nosso novo CGMS,” disse Paul V. Goode, PhD, presidente e CEO da Glucotrack. “Acreditamos que este estudo de viabilidade pioneiro demonstrará o potencial de nosso monitor contínuo de glicose no sangue em tempo real para oferecer uma abordagem verdadeiramente diferenciada e menos onerosa ao monitoramento de glicose para pessoas com diabetes.”

Traçando um caminho parareduzir significativamente a fricção e os pontos problemáticos do cuidado do diabetes epitomiza a essência do dispositivo da Glucotrack. O que separa a empresa da concorrência é a integração da precisão do monitoramento da glicose, velocidade e conveniência — elementos que muitas vezes são encontrados em silos corporativos distintos, argumenta a empresa.

Por exemplo, Abbott Laboratories (NYSE: ABT) e Dexcom (NASDAQ: DXCM) têm uma forte presença no mercado de monitoramento contínuo de glicose (CGM), mas seus sistemas requerem trocas frequentes de sensores, geralmente a cada 10 a 15 dias, dependendo do sistema. Relatórios mostram que alguns desses sistemas de adesivos também sofrem de desafios de usabilidade.

Em nítido contraste, a Glucotrack afirma abordar as deficiências dos dispositivos CGM convencionais enquanto eleva o padrão de cuidados. Somando-se à longa lista de vantagens, o sistema CGMS da empresa também requer calibração mínima.

A Glucotrack está se esforçando para ultrapassar limites no cuidado do diabetes com sua abordagem ao monitoramento contínuo da glicose no sangue. Com o lançamento de seu estudo clínico e um foco em fornecer precisão em tempo real e conveniência por meio de seu dispositivo implantável, a empresa espera abordar lacunas críticas no mercado atual. À medida que a Glucotrack avança em direção à aprovação regulatória, sua tecnologia tem o potencial de redefinir como o diabetes é gerenciado, oferecendo aos pacientes uma solução mais fluida e menos onerosa.

Foto em destaque por Deon Collison em Unsplash

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