Par Joshua Enomoto, Benzinga

Dans le secteur en constante évolution des technologies médicales, le spécialiste de la gestion du diabète Glucotrack Inc. (NASDAQ: GCTK) vise à perturber le cadre actuel de soins pour le bénéfice des patients. Grâce à son Moniteur de Glucose Sanguin Continu (MGSC), des millions de personnes affectées par la maladie pourraient avoir accès à une surveillance du glucose fiable et non intrusive.

Fondamentalement, ce qui distingue Glucotrack de ses rivaux est la combinaison d'une précision en temps réel sans le retard associé aux systèmes de surveillance continue du glucose conventionnels. De plus, le spécialiste des technologies médicales propose un format implantable, éliminant les désagréments liés aux dispositifs externes portables. Encore mieux, la longue durée de vie du capteur facilite la commodité.

Pour valider davantage la faisabilité du produit Glucotrack dans des conditions réelles – et aider à rapprocher le système MGSC de l'approbation réglementaire et de la commercialisation – la société a récemment annoncé le début de l'inscription des patients pour son étude clinique humaine à court terme.

Prévue pour être réalisée à l'Institut du Cœur (InCor) de l'Hôpital Clinique de l'Université de São Paulo – l'un des hôpitaux de cardiologie les plus renommés du Brésil et de toute l'Amérique Latine – l'étude de faisabilité se concentrera sur les capacités du MGSC de Glucotrack.

Dispositif implantable à long terme, le MGSC ne dispose d'aucun composant externe sur le corps. De plus, le système est conçu pour fournir trois ans de surveillance continue et précise du glucose sanguin. Cependant, l'attribut principal de l'appareil est qu'il mesure les niveaux de glucose directement dans le sang contrairement au liquide interstitiel, comme c'est courant parmi les systèmes concurrents. La mesure du glucose sanguin est la référence en la matière. Ainsi, ces capacités pourraient permettre une gestion du diabète plus pratique et moins intrusive.

Le chercheur principal, le Dr Alexandre Abizaid, MD, PhD, dirigera l'étude. En tant que directeur de la cardiologie interventionnelle à l'Institut du Cœur de São Paulo, au Brésil et professeur de médecine invité au Columbia University Medical Center à New York, le Dr Abizaid représente l'un des experts de premier plan en cardiologie interventionnelle.

Alors pourquoi une étude sur le diabète est-elle réalisée par un cardiologue interventionnel ? Le MGSC est similaire en taille et en forme aux dispositifs implantables dans le domaine cardiovasculaire. Ainsi, la procédure de placement est reconnaissable et effectuée couramment par des cardiologues interventionnels en tant que procédure ambulatoire, sous anesthésie locale dans un laboratoire de cathétérisme cardiaque. La procédure de placement prend environ 20 minutes et nécessite seulement une petite incision de un centimètre. Sans oublier que le diabète peut, et conduit souvent, à des maladies cardiaques ; les personnes atteintes de diabète sont deux à quatre fois plus susceptibles que les autres de développer une maladie cardiovasculaire. Ainsi, les cardiologues s'impliquent de plus en plus dans les soins aux patients diabétiques.

Notamment, l'étude de cinq jours inclura des patients souffrant de diabète de type 1 et de type 2. Tout d'abord, les chercheurs cliniques appliqueront le capteur MGSC de manière intravasculaire (à l'intérieur du vaisseau sanguin) chez les participants à l'étude. Deuxièmement, Glucotrack affirme que les participants seront surveillés en fonction du protocole suivant :

• Observation : Au cours de cette période, les chercheurs tireront parti de la technologie MGSC pour surveiller les niveaux de glucose sanguin en temps réel. Cette observation fournira des données sur la fluctuation des niveaux de glucose sanguin dans diverses conditions.

• Défis de glucose : Les participants auront des défis alimentaires fixes, pendant lesquels leurs niveaux de glucose sanguin seront surveillés pour évaluer la réponse de leur glucose à différents types de nourriture.

• Analyse comparative : En plus de la collecte de données, l'étude se concentrera sur l'exactitude et la performance du MGSC dans la mesure des niveaux de glucose sanguin par rapport aux mécanismes conventionnels de surveillance du glucose.

Avec l'annonce de l'étude clinique – dont les résultats devraient être disponibles dans six à huit semaines – Glucotrack a franchi un pas de plus vers une perturbation positive du paradigme actuel en gestion du diabète. Selon Grand View Research, la taille du marché mondial des dispositifs de diabète est importante, atteignant une évaluation de 30,31 milliards de dollars l'année dernière.

“Après le succès de notre programme préclinique, nous sommes heureux d'atteindre cette étape clé dans le développement de notre nouveau MGSC,” a déclaré Paul V. Goode, PhD, président et PDG de Glucotrack. “Nous pensons que cette étude de faisabilité précoce révolutionnaire démontrera le potentiel de notre moniteur de glucose sanguin en continu en temps réel pour offrir une approche véritablement différenciée et moins contraignante à la surveillance du glucose pour les personnes diabétiques.”

Tracer un chemin vers réduire considérablement les frictions et les points de douleur des soins du diabète incarne l'essence du dispositif Glucotrack. Ce qui distingue l'entreprise de la concurrence est l'intégration de la précision de la surveillance du glucose, de la rapidité et de la commodité — des éléments qui se retrouvent souvent dans des silos d'entreprise disparates, affirme la société.

Par exemple, Abbott Laboratories (NYSE: ABT) et Dexcom (NASDAQ: DXCM) ont tous deux une forte présence sur le marché de la surveillance continue du glucose (SCG), mais leurs systèmes nécessitent des changements fréquents de capteur, généralement tous les 10 à 15 jours, selon le système. Les rapports montrent que certains de ces systèmes de patch adhésif souffrent également de défis d'usabilité.

En revanche, Glucotrack dit qu'il traite les lacunes des dispositifs SCG conventionnels tout en élevant le niveau de soins. Ajoutant à la longue liste d'avantages, le système MGSC de la société nécessite peu de calibration.

Glucotrack s'efforce de repousser les limites des soins du diabète avec son approche de la surveillance continue du glucose sanguin. Avec le lancement de son étude clinique et un accent sur la fourniture d'une précision et d'une commodité en temps réel grâce à son dispositif implantable, la société espère combler les lacunes critiques du marché actuel. Alors que Glucotrack progresse vers l'approbation réglementaire, sa technologie a le potentiel de redéfinir la gestion du diabète, espérant offrir aux patients une solution plus fluide et moins contraignante.

Photo mise en avant par Deon Collison sur Unsplash

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